Комплексна терапія ринітів та риносинуситів Особливості застосування спрею еуфорбіум композитум
Ключові слова: риніт, синусит, натуральні компоненти, спрей
Key words: rhinitis, sinusitis, natural ingredients, spray
У статті наведено огляд клінічних досліджень ефективності та безпеки спрею Еуфорбіум композитум. Спрей для назального застосування представляє альтернативу традиційним препаратам, що використовуються для лікування ринітів та синуситів, що не має характерних для цих препаратів побічних ефектів та обмежень. Краща переносимість у порівнянні з ксилометазоліном дозволяє рекомендувати Еуфорбіум композитум як засіб для тривалої терапії хронічних синуситів. Комплексний механізм дії препарату забезпечує його противірусну та протизапальну активність.
Риніт і синусит – поширені захворювання, які часто розвиваються та протікають спільно [14, 15]. Вони викликають виражені фізичні симптоми, впливають якість життя, можуть знижувати повсякденну активність і якість життя хворих. За статистикою, поширеність алергічного риніту у США становить 9-42%, 19 млн осіб страждають від неалергічного риніту та 26 млн мають змішану форму [18]. Більше того, можна вважати, що кількість випадків алергічного риніту зростає, якщо судити щодо збільшення кількості звернень до медичних установ США з 1995 по 2007 рік [20]. Існують географічні відмінності у поширеності цього захворювання між країнами, проте є дані про високий рівень алергічного риніту в Європі [2124]. За статистикою, від хронічного синуситу страждають 4,9-12,5% населення США [19, 25] та 6,9-27,1% Європи [26].
У зв'язку з різноманіттям факторів, що впливають на патогенез ринітів та синуситів, а такожнаявністю побічних ефектів, протипоказань та інших обмежень використання традиційних лікарських препаратів можна говорити про відсутність «золотого стандарту» в терапії цих захворювань. Наприклад, щодо призначення протинабрякових препаратів, кортикостероїдів, муколітиків та зрошення сольовим розчином в даний час є недостатня кількість контрольованих клінічних досліджень [17]. Застосування інтраназальних кортикостероїдів пов'язане з вираженими побічними ефектами та низькою готовністю пацієнтів, особливо у разі терапії хронічних синуситів з поліпами та без них. Поширеним небажаним ефектом антигістамінних препаратів, особливо першого покоління, є виражена сонливість (препарати другого покоління меншою мірою проникають через гематоенцефалічний бар'єр і тому рідше викликають цю реакцію). При змішаних формах алергічного риніту антигістамінні засоби є неефективними [16]. Симпатоміметики ефективно усувають закладеність носа, але не впливають на чхання, свербіж та ринорею, які багато в чому визначають якість життя хворих на риніти [40]. Місцеві протинабрякові засоби не показані для регулярного щоденного використання через ризик розвитку медикаментозного риніту (закладеність носа в результаті синдрому відміни, що настає внаслідок зловживання інтраназальними альфа-адренергічними протинабряковими засобами), тому можуть застосовуватися лише протягом нетривалого часу [16].
Зазначені обмеження зумовлюють інтерес фахівців, що практикують, до пошуку нових лікарських препаратів, у тому числі створених на основі натуральних компонентів. Одним із подібних засобів є препарат Еуфорбіум композитум Назентропфен С («Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ», Німеччина)у вигляді спрею для інтраназального застосування. Застосування спрею Еуфорбіум композитум пропонує пацієнтам, які страждають на синусит, риніт і риносинусит, натуральну альтернативу традиційним методам лікування, що не має характерних для них побічних ефектів і обмежень. Ефективність препарату підкріплена численними дослідженнями на пацієнтах різного віку при синуситі/риніті/риносинусіті різної етіології [1-9]. Результати показали, що препарат безпечний та добре переноситься, поєднується з іншими лікарськими засобами [1-9]. Еуфорбіум композитум показав таку ж, як і ксилометазолін, ефективність при риніті та синуситі, але при цьому характеризувався кращою переносимістю [7]. Еуфорбіум композитум не викликає синдрому відміни, звикання та тахіфілаксії [7, 9]. Невідомо випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами, протипоказання до препарату та побічні ефекти. Еуфорбіум композитум рідкісні. Він також показаний до тривалого лікування [1, 7, 9]. Знання всього комплексу дії компонентів препарату Еуфорбіум композитум важливе для його правильного призначення при гострих та хронічних формах ринітів та риносинуситів.
Проведені останніми роками in vitro дослідження показали достовірну ефективність препарату та її компонентів рослинного походження щодо вірусів, частіше викликають риніти [10-12]. Зокрема, Еуфорбіум композитум достовірно інгібує розмноження риносинцітіального вірусу, не поступаючись за цим показником рибавірину, відомого своєю активністю по відношенню до даного типу вірусів. Подібна виражена дія також відзначена щодо вірусів герпесу (HSV-1) порівняно з ацикловіром, аденовірусу типу 5 та вірусу парагрипу типу 2. Дещо менша активність була зафіксована щодо вірусу грипу типу Ата риновірусу. Таким чином, ключовою перевагою препарату Еуфорбіум композитум залишається наявність у нього противірусного ефекту щодо основних збудників інфекційних захворювань верхніх дихальних шляхів.
У слизовій оболонці носа клітини, що беруть участь у регуляції імунної системи, розташовані досить близько до поверхні. Коли певні субстанції потрапляють безпосередньо на слизову оболонку носа і мають фармакологічний ефект, вони безпосередньо і відносно легко вступають у контакт з імунокомпетентними клітинами. Особливо це стосується запальних реакцій, коли слизова оболонка характеризується підвищеною проникністю [13]. Усі адаптивні процеси засновані на можливості різних типів клітин імунної системи взаємодіяти один з одним. На клітинному рівні це відбувається за допомогою цитокінів, яких зараз відомо більше 100 типів. Залежно від складу медіаторів, із якими постійно взаємодіють клітини, клітинна активність може пристосовуватися до фактичної ситуації [13]. Змінна активація імунної системи спостерігається при хронічних запальних захворюваннях і розглядається як важлива первинна та/або вторинна причина захворювань, які знаходяться в числі провідних показань до застосування терапії препаратами на основі рослинних компонентів (екстрактів), до яких відноситься і спрей Еуфорбіум композитум [13 ].
Проведені дослідження показали, що компоненти Еуфорбіум-композитум характеризуються достовірною дією на ряд компонентів імунної системи. Зокрема, такі інгредієнти препарату, як Euphorbium, Hepar sulfuris, Argentum nitricum, Mucosa nasalis suis та Sinusitis-Nosode, мають виражений фармакологічний вплив на гамма-інтерферон тафактор некрозу пухлини-альфа, що активують (стимулюючі) моноцити та макрофаги. Інші компоненти препарату – Hydrargyrum biiodatum, Hepar sulfuris, Luffa operculata, Argentum nitricum – діють на інтерлейкін-10, що має інгібуючу для вірусів дію [13].
Нормальна реакція поверхні епітелію дихальних шляхів інвазію чи інфекції включає каскад реакцій на клітинному рівні. Вони варіюються від порушення цілісності поверхні епітелію до часткового видалення епітелію або навіть повного відслонення базальної мембрани. Після такого пошкодження епітелій повинен відновитися та регенеруватися, щоб функціонувати у повному обсязі. Є кілька механізмів реалізації цього процесу, включаючи поширення та міграцію базальних клітин, за якими слідує проліферація та диференціація епітеліальних клітин [41]. У відновлення та регенерацію епітелію дихальних шляхів залучено кілька клітинних та молекулярних факторів. Ці фактори знаходяться під контролем протеаз (металопротеїназ), цитокінів та факторів росту, які вивільняються епітеліальними та мезенхімальними клітинами. Проведені дослідження вказують на те, що Еуфорбіум композитум, що володіє противірусною та протизапальною дією, забезпечує стимуляцію функцій слизових оболонок, що призводить до підвищення їхньої опірності вірусним інфекціям та прискореного відновлення після них.
Комплексний механізм дії багатокомпонентного препарату Еуфорбіум композитум пояснює його клінічну ефективність, показану в різних проведених клінічних дослідженнях. Зокрема, препарат показав статистично достовірні результати порівняно з плацебо (як у всій сукупності симптомів, так і за параметром обструкції дихальних шляхів) при хронічному синуситірамках рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження [1] У ході порівняння ефективності терапії ринітів та синуситів у рамках відкритого дослідження з активним контролем Еуфорбіум композитум показав порівняні з ксилометазоліном результати за 10 контрольними параметрами (симптомами), при цьому продемонструвавши суттєво кращу переносимість порівняно з дослідженим симпатоміметиком [7].
Також привертає увагу можливість тривалого призначення препарату Эуфорбиум композитум при хронічних формах захворювань. Дана обставина дозволяє призначати тривалі курси лікування при ряді хронічних патологій лор-органів та отримувати добрі клінічні результати. Наприклад, при хронічному синуситі через 2 тижні після початку курсу терапії достовірні покращення симптоматики були відзначені у 74,9% пацієнтів [3], а при хронічному медикаментозному риніті – у 70,5%, при атрофічному риніті – у 73,9% [2] ]. При цьому в ході тривалих клінічних спостережень за пацієнтами, які проходили курс лікування атрофічного та сухого риніту та озени, у 55 пацієнтів не було відзначено жодного випадку побічних реакцій на тлі 6-12-місячної терапії препаратом Еуфорбіум композитум [5], а загальний стан пацієнтів , симптоматика захворювання та параметри носового дихання достовірно покращувалися [9].