ЛОНГІДАЗА свічки - інструкція із застосування та анотація
Препарат: ЛОНГІДАЗА ® (LONGIDAZE ® )
Активна речовина: bovhyaluronidase azoximer Код АТХ: V03AX КФГ: Препарат з протеолітичною активністю Коди МКХ-10 (показання): A15, J63, J84, J90, K66.0, L94.0, N30, N35, N40, N41, N48, N71, N85.6, N97, N99.4, T14.0, T14.1 Реєстр. номер: ЛСР-002940/07 Дата реєстрації: 01.10.07 Власник реєстр. удост.: НВО ПЕТРОВАКС ФАРМ (Україна)
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА ◊Супозиторії вагінальні та ректальні торпедоподібної форми, світло-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом масла какао, допускається мармуровість фарбування.
[PRING] олія какао – до отримання супозиторію масою 1.3 г.
5 штук. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 5 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні. 5 шт. - упаковки коміркові контурні (4) - пачки картонні.
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ФАХІВЦЯ. Опис препарату затверджено компанією-виробником у 2017 р.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Лонгідаза® має гіалуронідазну (ферментативну) активність пролонгованої дії, хелатируючу, антиоксидантну, імуномодулюючу та помірно виражену протизапальну дію.
Пролонговану дію досягається ковалентним зв'язуванням ферменту з фізіологічно активним полімерним носієм (азоксимер). Лонгідаза ® виявляє протифіброзні властивості, послаблює перебіг гострої фази запалення, регулює (підвищує або знижує, залежно від вихідного рівня) синтез медіаторів запалення (інтерлейкіна-1 та ФНПα), підвищує гуморальну імунну відповідь та резистентність організму до інфекції.
Виражені протифіброзні властивості препарату Лонгідаза® забезпечуютьсякон'югацією гіалуронідази з носієм, що значно збільшує стійкість ферменту до денатуруючих впливів і дії інгібіторів: ферментативна активність препарату Лонгідаза ® зберігається при нагріванні до 37°С протягом 20 діб, в той час як нативна гіалуронідаза в цих же умовах починає діб.
У препараті Лонгідаза ® забезпечується одночасна локальна присутність протеолітичного ферменту гіалуронідази і носія, здатного пов'язувати інгібітори ферменту, що звільняються при гідролізі компонентів матриксу, і стимулятори синтезу колагену (іони заліза, міді, гепарин та інші). Завдяки зазначеним властивостям Лонгідаза ® має не тільки здатність деполімеризувати матрикс сполучної тканини у фіброзно-гранулематозних утвореннях, але й пригнічувати зворотну регуляторну реакцію, спрямовану на синтез компонентів сполучної тканини.
Специфічним субстратом тестикулярної гіалуронідази є глікозаміноглікани (гіалуронова кислота, хондроїтин, хондроїтин-4-сульфат, хондроїтин-6-сульфат), що становлять основу матриксу сполучної тканини. В результаті деполімеризації (розриву зв'язку між С1 ацетилглікозаміну і С4 глюкуронової або індурової кислот) глікозаміноглікани змінюють свої основні властивості: знижується в'язкість, зменшується здатність зв'язувати воду, іони металів, тимчасово збільшується проникність тканинних бар'єрів, полегшується рух рідини в , що проявляється у зменшенні набряклості тканини, сплощенні рубців, збільшенні обсягу руху суглобів, зменшенні контрактур та попередженні їх формування, зменшенні спайкового процесу.
Біохімічними, імунологічними, гістологічними та електронно-мікроскопічними дослідженнями доведено, що Лонгідаза не пошкоджує нормальну сполучну тканину, а викликає деструкцію зміненої за складом і структурою сполучної тканини в області фіброзу.
Лонгідаза ® не має мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.
Препарат добре переноситься пацієнтами, не відмічено місцевих та загальних алергічних реакцій.
Застосування Лонгідазу в терапевтичних дозах під час або після оперативного лікування не викликає погіршення перебігу післяопераційного періоду або прогресування інфекційного процесу; не уповільнює відновлення кісткової тканини.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Всмоктування та розподіл
Експериментальне вивчення фармакокінетики дозволило встановити, що при ректальному введенні препарат Лонгідаза® характеризується високою швидкістю розподілу в організмі, добре всмоктується в системний кровотік і досягає Cmax у крові через 1 год.
Період напіврозподілу – близько 0.5 год. Препарат проникає у всі органи та тканини (в т.ч. через гематоенцефалічний бар'єр та гематоофтальмічний бар'єр). Чи не кумулює в тканинах.
Т1/2 від 42 год до 84 год. Виводиться переважно нирками.
ПОКАЗАННЯ
Дорослим та підліткам старше 12 років у вигляді монотерапії та у складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини (в т.ч. і на тлі запального процесу).
- стриктури уретри та сечоводів;
- Початкова стадія доброякісної гіперплазії передміхурової залози;
- профілактика утворення рубців та стриктур після оперативних втручань на уретрі, сечовому міхурі, сечоводах.
- профілактика та лікуванняспайкового процесу в малому тазі при хронічних запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів;
- Профілактика та лікування спайкового процесу в малому тазі після гінекологічних маніпуляцій (в т.ч. штучних абортів, перенесених раніше оперативних втручань на органах малого тазу);
- Профілактика фіброзних ускладнень інфекцій, що передаються статевим шляхом.
- профілактика та лікування спайкового процесу після оперативних втручань на органах черевної порожнини;
— рани, що довго не гояться.
У пульмонології та фтизіатрії:
- туберкульоз (кавернозно-фіброзний, інфільтративний, туберкульома);
Для збільшення біодоступності антибактеріальної терапії в урології, гінекології, дерматовенерології, хірургії та пульмонології.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
Лонгідаза супозиторії 3000 МО рекомендується для ректального або інтравагінального застосування 1 раз на добу на ніч, на курс - 10-20 введень.
Дорослим інтравагінально: по 1 супозиторію 1 раз на добу на ніч; супозиторій вводять у піхву у положенні лежачи.
Підліткам віком від 12 до 18 років супозиторії вводяться лише ректально.
Дорослим та підліткам старше 12 років ректально: по 1 супозиторію 1 раз на добу після очищення кишечника.
Схема лікування коригується залежно від тяжкості, стадії та тривалості захворювання. Можливе призначення препарату через день або з перервами на 2-3 дні.
Рекомендовані схеми лікування
По 1 супозиторію через день - 10 вступів, далі через 2-3 дні - 10 вступів. Загальний курс 20 вступів.
Ректально або інтравагінально по 1 супозиторію через 2 дні - 10 вступів, далі при необхідності призначається підтримуюча терапія.
По 1 супозиторію через 1-2дня – 10-15 вступів.
По 1 супозиторію через 2-3 дні – 10 вступів.
У пульмонології та фтизіатрії
По 1 супозиторію через 2-4 дні – 10-20 відань.
При необхідності рекомендується повторний курс препарату Лонгідаза не раніше ніж через 3 міс або тривала підтримуюча терапія - по 1 супозиторію 1 раз/5-7 діб протягом 3-4 міс.
ПОБОЧНА ДІЯ
Частота небажаних реакцій класифікована так: дуже часто (≥10%); часто (≥1% та ® .
При застосуванні на фоні загострення вогнищ інфекції для запобігання поширенню інфекції необхідно призначати препарат Лонгідаза під прикриттям антимікробних засобів.
Не слід застосовувати препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору супозиторію).
У разі пропуску введення чергової дози слід застосовувати препарат у звичайному режимі (не вводити подвоєну дозу).
При необхідності припинення прийому Лонгідазу відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Застосування препарату Лонгідаза не впливає на здатність до керування транспортними засобами, обслуговування механізмів та інших видів робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми передозування можуть бути ознобом, підвищенням температури, запамороченням, гіпотензією.
Лікування: введення препарату припиняють та призначають симптоматичну терапію.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
Препарат Лонгідазу можна комбінувати з антибіотиками, противірусними, протигрибковими препаратами, бронхолітиками.
При призначенні у комбінації з іншими лікарськими засобами (антибіотики, місцеві анестетики, діуретики) слід враховувати можливість збільшення біодоступності та посилення їхньої дії.
При сумісному застосуванні з великими дозами саліцилатів, кортизону, АКТГ, естрогенів або антигістамінних препаратів може бути знижена ферментативна активність Лонгідазу.
Не слід застосовувати препарат Лонгідаза одночасно з препаратами, що містять фуросемід, бензодіазепіни, фенітоїн.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2° до 15°С. Термін придатності – 2 роки.
">