Мелбек – інструкція із застосування, показання, дози

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

Мелбек – нестероїдний протизапальний препарат, що застосовується при симптоматичному лікуванні запальних та дегенеративних захворювань суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.

Форма випуску та склад

Мелбек випускають у наступних лікарських формах:

Пігулки: круглі, світло-жовті, з ризиком на одній із сторін (у контурних коміркових упаковках по 5, 10, 30 шт., по 1-3 упаковки в картонній пачці);
Розчин для внутрішньом'язового введення: зеленувато-жовтий, прозорий (в ампулах по 1,5 мл, по 3 ампули у піддонах, по 1 піддону у картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

Активна речовина: мелоксикам – 7,5 мг;
Допоміжні компоненти: цитрат натрію, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, повідон-КЗО, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, магнію стеарат.

До складу 1 ампули (1,5 мл) розчину для внутрішньом'язового введення входить:

Активна речовина: мелоксикам – 15 мг;
Допоміжні компоненти: меглумін, глікофурол, полоксамер 188, гліцин, хлорид натрію, 1 М розчин гідроксиду натрію або 1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Мелбек призначають для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондилоартриту (хвороби Бехтерева), а також інших дегенеративних та запальних захворювань суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.

Протипоказання

Декомпенсована серцева недостатність;
захворювання кишечника запального характеру (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт);
Цереброваскулярна кровотеча або іншікровотечі;
Активні захворювання печінки або виражена печінкова недостатність;
Виражена ниркова недостатність у пацієнтів, які не піддаються діалізу (при кліренсі креатиніну менше 30 мл на хвилину), прогресуючі захворювання нирок, включаючи підтверджену гіперкаліємію;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
Поєднання (повне або часткове) бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі);
Активні шлунково-кишкові кровотечі, ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки;
Вагітність та період лактації (грудного вигодовування);
Вік до 15 (таблетки) або 18 років (розчин для внутрішньом'язового введення);
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Додатково Мелбек у формі таблеток протипоказано застосовувати за наявності непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та препаратів піразолонового ряду, а також рідкісних спадкових захворювань (непереносимості лактози, дефіциту лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції).

Мелбек слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку, а також при наступних захворюваннях/станах:

Цереброваскулярні захворювання;
Ішемічна хвороба серця;
Гіперліпідемія/дисліпідемія;
Хронічна серцева недостатність;
Захворювання периферичних артерій;
Цукровий діабет;
Тяжкі соматичні захворювання;
Кліренс креатиніну від 30-60 мл за хвилину;
Куріння, часте вживання алкогольних напоїв;
Інфекція Хелікобактер пілорі (Helicobacter pylori);
Наявність уанамнезі даних про розвиток виразкових уражень шлунково-кишкового тракту;
Тривале застосування нестероїдних протизапальних препаратів;
Супутня терапія антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (ацетилсаліциловою кислотою, клопідогрелом), пероральними глюкокортикостероїдами (Преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрамом, пароксетином, фокросліном).

Для зменшення ризику розвитку небажаних явищ із боку шлунково-кишкового тракту необхідно використовувати найменшу ефективну дозу мінімально можливим за тривалістю курсом.

Спосіб застосування та дозування

Мелбек у формі таблеток приймають внутрішньо під час їжі.

Кратність прийому – 1 разів на день. Рекомендований режим дозування:

Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. Залежно від ефективності можливе зниження дози вдвічі;
Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг на день;
Остеоартроз: 7,5 мг на добу. При неефективності препарату можливе збільшення дози у 2 рази.

Мелбек у формі розчину вводять за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції (внутрішньовенне застосування протипоказано).

Вміст ампул змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами не слід.

Максимальна доза Мелбека у будь-якій лікарській формі – 15 мг на день. У хворих з підвищеним ризиком розвитку побічних дій, а також у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.

Сумарна добова доза Мелбека, що застосовується у вигляді ін'єкцій та таблеток – до 15 мг.

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких системорганізму:

Серцево-судинна система: часто – периферичні набряки; нечасто - підвищення артеріального тиску, серцебиття, припливи крові до обличчя;
Нервова система: часто – головний біль, запаморочення; нечасто - шум у вухах, вертиго, сонливість; рідко – дезорієнтація, сплутаність свідомості, кошмари, емоційна лабільність;
Сечовидільна система: нечасто – гіперкреатинінемія та/або підвищення сечовини у сироватці крові, гіперкаліємія; дуже рідко – гостра ниркова недостатність; зв'язок із прийомом препарату не встановлений – альбумінурія, інтерстиціальний нефрит, гематурія;
Травна система: часто – диспепсія, включаючи нудоту, блювання, абдомінальний біль, метеоризм, запор, діарею; нечасто – минуще підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, езофагіт, виразка гастродуоденальної, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту (в т.ч. прихована), стоматит; рідко – перфорація шлунково-кишкового тракту, гепатит, гастрит, коліт;
Дихальна система: рідко – бронхоспазм, гострий розвиток бронхіальної астми;
Шкірні покриви: нечасто – свербіж, ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі; рідко – токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона; дуже рідко - мультиформна еритема, бульозні висипання;
Органи чуття: нечасто – вертиго; рідко – порушення зору, включаючи кон'юнктивіт, нечіткість зору, шум у вухах;
Органи кровотворення: нечасто – анемія; рідко – зміна формули крові, включаючи тромбоцитопенію, лейкопенію;
Алергічні реакції: нечасто – анафілактичні/анафілактоїдні реакції;
Місцеві реакції (при внутрішньом'язовому введенні): можливі біль та печіння у місці ін'єкції.

особливі вказівки

При застосуванні Мелбеку ухворих, в анамнезі у яких виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів, які перебувають на антикоагулянтній терапії, необхідно бути обережними (у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту).

Також терапію слід проводити з обережністю та під контролем показників функції нирок у літніх пацієнтів, хворих з хронічною серцевою недостатністю з клінічними проявами, цирозом печінки та гіповолемією, пов'язаною з хірургічними втручаннями.

У пацієнтів, які перебувають на діалізі, добова доза Мелбека не повинна перевищувати 7,5 мг.

Хворим на ниркову недостатність при кліренсі креатиніну більше 30 мл на хвилину корекція режиму дозування не потрібна.

При одночасному застосуванні Мелбеку з сечогінними засобами необхідно приймати достатню кількість рідини.

У разі розвитку під час терапії алергічних реакцій (свербежу, висипу, кропив'янки, фотосенсибілізації) застосування препарату необхідно припинити. Як і інші нестероїдні протизапальні препарати Мелбек може маскувати симптоми інфекційних хвороб.

Застосування препарату може впливати на фертильність, тому його не рекомендується призначати жінкам, що планують вагітність.

Застосування Мелбека може призвести до виникнення небажаних ефектів у вигляді запаморочень, головного болю та сонливості, тому на час терапії рекомендується відмовитися від керування транспортними засобами та виконання робіт, які потребують концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Мелбеку з деякими лікарськими засобами можуть виникати небажані ефекти:

Гіпотензивні препарати:зниження їхньої ефективності;
Інші нестероїдні протизапальні препарати (також ацетилсаліцилова кислота): збільшення ризику розвитку ерозивно-виразкових уражень та кровотеч шлунково-кишкового тракту;
Метотрексат: посилення його побічних процесів на кровотворну систему (небезпека виникнення лейкопенії та анемії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові);
Препарати літію: розвиток кумуляції літію та збільшення його токсичної дії (при одночасному застосуванні рекомендується контролювати концентрацію літію у крові);
Внутрішньоматкові контрацептивні засоби: зниження їхньої ефективності;
Діуретики та циклоспорин: збільшення ризику розвитку ниркової недостатності;
Колестирамін: посилення його виведення через шлунково-кишковий тракт;
Антикоагулянти (тиклопідин, гепарин, варфарин), а також тромболітичні препарати (фібринолізин, стрептокіназа): збільшення ризику розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові);
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: збільшення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 25 °C.

Термін придатності – 4 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.