Мелітор - Інструкція
Міжнародна назва:
Лікарська форма:
Таблетки, покриті оболонкою, по 14 штук у контурній комірковій упаковці, по 1, 2 або 4 контурні коміркові упаковки в картонній пачці.
Фармакологічна дія:
Мелітор – лікарський препарат групи антидепресантів. Мелітор ефективний при різних формах депресії, а також при десинхронізації циркадних ритмів, стресі та тривожності. До складу препарату входить активний компонент – агомелатин – мелатонінергічний агоніст МТ1- та МТ2-рецепторів, а також антагоніст 5-НТ2с-рецепторів. Препарат не змінює ступінь захоплення моноамінів і не має спорідненості до гістамін-, холін-, допамінергічних, альфа- та бета-адренергічних та бензодіазепінових рецепторів. Препарат сприяє синхронізації циркадних ритмів, нормалізує структуру сну, полегшує засипання та стимулює утворення мелатоніну. При застосуванні препарату для терапії пацієнтів, які страждають на депресію, відзначалося подовження фази повільнохвильового сну, у той час як фаза швидкого сну не зазнавала змін. Крім того, препарат стимулює вивільнення в корі лобової частки головного мозку допаміну та норадреналіну. Агомелатин не змінює рівень екстрацелюлярного серотоніну. Препарат у здорових добровольців не надавав негативного впливу на пам'ять, здатність до концентрації уваги, масу тіла, артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та сексуальну функцію. Агомелатин не викликає звикання, а після закінчення терапії препаратом не відзначається розвиток синдрому відміни.
Після перорального застосування препарат добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Абсолютна біодоступність препарату становить близько 3%, проте залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів можливізначні коливання, зокрема у жінок, біодоступність препарату вища, ніж у чоловіків. Куріння знижує біодоступність агомелатину, а прийом пероральних контрацептивів збільшує. Пік концентрації активної речовини в плазмі відзначається через 1-2 години після перорального застосування агомелатину. Для препарату характерний високий рівень зв'язку з білками плазми (до 95%). Метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно неактивних сполук, метаболізм агомелатину проходить за участю ферментів системи цитохрому Р450 1А2 та CYP 2C9/19. Виводиться переважно нирками (близько 80%) у вигляді фармакологічно неактивних метаболітів, незначна частина виводиться нирками у незмінному вигляді. Період напіввиведення становить від 1 до 2 годин.
Препарат призначений для терапії пацієнтів із депресивними епізодами.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Препарат не призначають пацієнтам, які страждають на лактазну недостатність, мальабсорбцію глюкозо-галактози та вроджену непереносимість галактози. Препарат протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки. Препарат не застосовують для терапії пацієнтів похилого віку, які страждають на деменцію, та жінок у період вагітності та лактації, а також для лікування дітей віком до 18 років у зв'язку з відсутністю достовірних даних про безпеку та ефективність застосування препарату у даних груп пацієнтів. Препарат слід обережно призначати пацієнтам з манією або гіпоманією в анамнезі, порушенням функції нирок, а також пацієнтам похилого віку. Обережність слід дотримуватися при призначенні препарату пацієнтам, які зловживають алкоголем, а також одержують терапію лікарськими засобами, які маютьгепатотоксичною дією. Пацієнтам, робота яких пов'язана з керуванням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля, препарат Мелітор слід призначати з обережністю.
Побічна дія:
Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, у деяких випадках спостерігався розвиток побічних ефектів, які у більшості пацієнтів проходили через 2 тижні після початку терапії препаратом. З боку шлунково-кишкового тракту та печінки: нудота, порушення випорожнень, гастралгія, підвищення рівня печінкових трансаміназ, гепатит. З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, порушення режиму сну та неспання, парестезії, мігрень, порушення зору, безпричинне почуття тривоги, суїцидальні думки. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, екзема, еритематозний висип. Інші: астенія, міалгія, біль у спині.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку, вкриту оболонкою, рекомендується ковтати повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат приймають незалежно від їди, у разі розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту препарат рекомендується приймати під час їди. Добову дозу препарату зазвичай призначають однією прийом. Пігулки рекомендується приймати увечері перед сном. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта. Дорослим зазвичай призначають по 25 мг препарату на добу. Якщо терапевтичний ефект недостатньо виражений через 2 тижні після початку терапії дозу препарату збільшують до 50 мг на добу. Пацієнтам, які одержують терапію препаратом Мелітор, рекомендується регулярноконтролювати функцію печінки. Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання. Тривалість курсу лікування пацієнтів з депресією має становити щонайменше 6 місяців. Після припинення терапії препаратом у пацієнтів не відзначалося розвитку синдрому відміни.
Особливі вказівки:
Взаємодія:
Фармакокінетика препарату може змінюватися при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, метаболізм яких відбувається за участю ферментів системи цитохрому Р450 1А2 та CYP 2C9/19. Зокрема, не слід призначати препарат разом з флувоксаміном та ципрофлоксацином. Пропанолол, грепафлоксацин та еноксацин слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують терапію препаратом Мелітор. При поєднаному застосуванні препарату з естрогенами не відзначалося клінічно значущої зміни плазмових концентрацій агомелатину.
Докладний опис:
Склад: 1 таблетка, покрита оболонкою, містить: Агомелатина – 25мг; Допоміжні речовини, у тому числі моногідрат лактози.
РОДИНКИ, БОРОДАВКИ та ПІПІЛОМИ свідчать про наявність в організмі паразитів! Наші читачі успішно використовують Метод Олени Малишевої. Уважно вивчивши цей метод, ми вирішили запропонувати його і вашій увазі. Читати далі.