Метапрот® (Metaprote) - інструкція із застосування, склад,аналоги препарату, дозування, побічні
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
| Капсули | 1 капс. |
| активна речовина: | |
| етилтіобензімідазолу гідроброміду моногідрат (у перерахунку на етилтіобензімідазолу гідробромід) | 50 мг |
| 125 мг | |
| 250 мг | |
| допоміжні речовини:гіпролоза - 1,7/1,95/3,9 мг; кремнію діоксид колоїдний - 4/4,55/9,1 мг; лактози моногідрат - 117,6/66,5/133 мг; магнію стеарат - 1,7/2/4 мг | |
| капсули тверді желатинові:желатин - 47,136/61,866/94,729 мг; барвник заліза оксид жовтий (Е172) - 0,0576/0,0756/0,0038 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0,0384/0,0504/0,1152 мг; титану діоксид (Е171) - 0,768/1,008/1,152 мг |
Опис лікарської форми
Капсули, 50 мг:розмір №3, корпус білого кольору, кришка оранжевого кольору.
Капсули, 125 мг:розмір №2, корпус білого кольору, кришка оранжевого кольору.
Капсули, 250 мг:розмір №0, корпус білого кольору, кришка помаранчевого зі слабким коричневим відтінком кольору.
Вміст капсул:суміш порошку та гранул білого або білого з кремуватим відтінком кольору.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Препарат має ноотропну, регенеративну, антигіпоксичну, антиоксидантну та імуномодулюючу активність. Механізм дії полягає в активації синтезу РНК, а потім білків, у т.ч. ферментних та мають відношення до імунної системи. Відбувається активація синтезу ферментів глюконеогенезу, які забезпечують утилізацію лактату (фактор, що обмежує працездатність) та ресинтезвуглеводів - джерело енергії при інтенсивних навантаженнях - що веде до підвищення фізичної працездатності. Посилення синтезу мітохондріальних ферментів та структурних білків мітохондрій забезпечує збільшення енергопродукції та підтримання високого ступеня сполученості окислення з фосфорилюванням. Збереження високого рівня синтезу АТФ при дефіциті кисню сприяє вираженій антигіпоксичній та протиішемічній активності. Посилює синтез антиоксидантних ферментів і має виражену антиоксидантну активність. Підвищує стійкість організму до впливу екстремальних факторів: фізичне навантаження, стрес, гіпоксія, гіпертермія. Підвищує працездатність під час фізичного навантаження. Має виражену антиастенічну дію, прискорює процеси відновлення після екстремальних впливів.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо добре всмоктується із ШКТ, активно метаболізується у печінці. Після одноразового прийому виявляється в крові через 30 хв, максимальний ефект досягається через 1-2 години, тривалість дії - 4-6 годин. На тлі курсового прийому ефект зазвичай наростає в перші 3-5 днів, потім стійко підтримується на досягнутому рівні. При тривалому безперервному курсовому прийомі, особливо у великих дозах, може відзначатися тенденція до кумуляції препарату з підвищенням його концентрації в крові до 10-12-го дня застосування.
Показання для застосування. Метапрот ®
підвищення та відновлення працездатності, в т.ч. в екстремальних умовах (важкі фізичні навантаження, гіпоксія, перегрівання);
адаптація до дії різноманітних екстремальних факторів;
астенічні розлади різної природи (при неврастенії, соматичних захворюваннях, після перенесених важких інфекцій та інтоксикацій, у перед- тапісляопераційному періоді при хірургічних втручаннях);
у складі комплексної терапії: перенесена ЧМТ; менінгіт; енцефаліт; порушення мозкового кровообігу; когнітивні розлади.
Протипоказання
виражені порушення функції печінки;
ішемічна хвороба серця;
лактазна недостатність, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
Побічна дія
Частота виникнення побічних ефектів: дуже часто (понад 10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); рідко (0,01-0,1%); дуже рідко (ЦНС: дуже часто – головний біль, гіперемія обличчя, порушення сну, занепокоєння; дуже рідко – парестезії, судоми.
З боку ССС:дуже рідко - підвищення артеріального тиску, тахікардія.
З боку травної системи:рідко - нудота, блювання, неприємні відчуття в ділянці шлунка та печінки.
алергічні реакції:часто - кропив'янка, алергічний кон'юнктивіт, алергічний риніт.
У разі виникнення побічних реакцій, зокрема. не зазначених вище, слід знизити дозу або припинити прийом препарату, а також повідомити лікаря.
Взаємодія
Інгібітори мікросомальних ферментів печінки CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (наприклад циметидин) можуть збільшувати концентрацію препарату в крові.
Посилює позитивні ефекти наступних ЛЗ: метаболічні (в т.ч. інозин), ноотропні (в т.ч. пірацетам), антигіпоксанти (в т.ч. триметазидин), калію та магнію аспарагінат, глутамінова кислота, вітаміни (в т.ч. α-токоферол), а також антиангінальні (нітрати, β-адреноблокатори).
Спосіб застосування та дози
всередину,після їжі.
250 мг (1 капс. по 250 мг або 2 капс. по 125 мг) 2 рази на добу. За потребидобову дозу підвищують до 750 мг (500 мг – вранці та 250 мг – після обіду), пацієнтам з масою тіла понад 80 кг – до 1000 мг (по 500 мг 2 рази на добу). Курс лікування – 5 днів. Залежно від ефекту терапії проводять у середньому 2-3 курси (рідше - 1 або 4-6), щоб уникнути кумуляції препарату, між курсами рекомендується робити дводенну перерву.
Для підвищення працездатності в екстремальних умовах препарат приймають за 40-60 хв до подальшої діяльності у дозі 500-750 мг. При продовженні роботи повторний прийом проводять через 6-8 годин у дозі 250 мг. Максимальна добова доза – 1500 мг, а наступної доби – 1000 мг.
Передозування
Симптоми:підвищена збудливість, порушення нічного сну.
Лікування:промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Слід зменшити дозу або припинити прийом препарату.
особливі вказівки
Не приймають у вечірній час (можливе порушення засипання).
Під час лікування рекомендується дієта, багата на вуглеводи.
Форма випуску
Капсули, 50 мг, 125 мг, 250 мг.У контурній комірковій упаковці 10 шт. У банку полімерної 100 шт. 2 або 5 контурних коміркових упаковок у пачці з картону. Банка полімерна у пачці з картону.
Виробник
ЗАТ "Фармпроект". 192236, Україна, Санкт-Петербург, вул. Софійська, 14, літ. А.
Тел./факс: +7 (812) 331-93-10.
Тел./факс: +7 (495) 921-43-42.
Умови відпустки з аптек
Умови зберігання препарату Метапрот ®
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Метапрот ®
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.