Метод визначення стирання таблеток

Косметичні засоби, БАД до їжі, фасування харчової продукції.

  • Ви тут:
  • Якість
  • Методики та тести
  • Метод визначення стирання таблеток

Метод визначення стирання таблеток

таблеток
Стирання таблеток визначають, використовуючи прилади «фріабілятори» (від англ. friable - кришиться). Прилад для стирання таблеток складається з барабана, електроустаткування, що обертає барабан зі швидкістю 20 оборотів за хвилину та годинникового механізму. Барабан діаметром 20 см має знімну кришку для приміщення в нього випробовуваних таблеток, по внутрішньому периметру барабана під кутом 20 про дотичну барабана розміщені 12 лопатей.

Основою тестування таблеток на міцність до стирання є принцип обертання таблеток у барабані приладу та облік порошку, який утворюється внаслідок їх стирання. Абразивний вплив на таблетки генерується обертальним рухом барабана з поміщеними в нього таблетками, що призводить до їх тертя та зіткнення з внутрішніми поверхнями та лопатями барабана.

Визначення стирання.

  1. До початку тестування випробувані таблетки у кількості 10, 25 або 100 штук звільняють від «пилу» і зважують з точністю до 0,001 г;
  2. Поміщають у барабан зважені та знеспилені таблетки, закривають та загвинчують кришку барабана;
  3. Включають прилад. Задають необхідний час обертання барабана – зазвичай 5 хвилин, що відповідає 100 обертанням барабана. Можна проводити вимірювання триваліший час – до 30 хвилин;
  4. Після закінчення тестування таблетки виймають з барабана, звільняють від «пилу» і зважують з точністю до 0,001г;
  5. Міцність таблеток на стирання обчислюють за такою формулою:

де: П – міцність таблеток на стирання (у відсотках), M1 – маса (у грамах) таблеток до випробування, M2 – маса (у грамах) таблеток після випробування.

Форма таблеток у результаті випробування має залишатися незмінною.

Описаний метод призначений для тестування стираності твердих лікарських форм і біологічно активних добавок до їжі таких, як таблетки з оболонкою, таблетки без оболонки і гранули. Даний метод застосовують у лабораторіях заводів з виробництва біологічно активних добавок до їжі та лікарських засобів, лабораторіях науково-дослідних інститутів медичної промисловості та лабораторіях аптекоуправлінь.