МИСОЛ інструкція, відгуки, аналоги, ціна в аптеках
- Фармакокінетика
- Показання до застосування
- Спосіб застосування
- Побічна дія
- Протипоказання
- Вагітність
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Передозування
- Умови зберігання
- Форма випуску
- склад
- Додатково
Фармакокінетика
При прийомі сертраліну доза від 50 до 200 мг один раз на добу протягом 14 днів концентрація сертраліну в плазмі досягає піку (Cmax) через 4,5 - 8,4 години після прийому. Середній період напіввиведення сертраліну становить близько 26 годин. Постійний рівень сертраліну в плазмі досягається приблизно через 1 тиждень лікування препаратом (прийом дози один раз на добу). Сmax та площа під кривою (AUC) сертраліну пропорційні дозі від 50 до 200 мг. Відповідно до періоду напіввиведення при повторному прийомі сертраліну в дозі від 50 до 200 мг спостерігається приблизно дворазова кумуляція.препарату у порівнянні з одноразовим прийомом. При прийомі препарату під час їжі площа під кривою незначно збільшується, а Сmax – збільшується на 25% до часу пікової плазмової концентрації (Тmax), а потім зменшується з 8 год до 5,5 ч. Сертралін активно біотрансформується при першому проходженні через печінку. Основний шлях метаболізму сертраліну N-десметилювання. N-десметилсертралін – основний метаболіт, що виявляється в плазмі, з періодом напіввиведення від 62 годин до 104 год. N-десметилсертралін значно поступається активністю сертраліну. Сертралін та N-десметилсертралін піддаються окислювальному дезамінуванню та послідовному відновленню, гідроксилюванню та глюкуронідній кон'югації. Близько 40 - 45% введеного радіоактивного сертраліну виводиться із сечею через 9 днів. Постійний сертралін не виявляється у сечі. Близько 40 - 45% введеного радіоактивного сертраліну виводиться з калом, включаючи 12 - 14% незмінного сертраліну. Сертралін зв'язується з білками (98%) у концентрації від 20 до 500 нг/мл. 40% нижче, ніж у молодих.
Показання до застосування
Спосіб застосування
Як і очікувалося з урахуванням незначної ниркової екскреції сертраліну, корекція його дози в залежності від виразності ниркової недостатності не потрібна.
Побічна дія
Дуже часто: безсоння, сонливість, запаморочення, біль голови; нудота, сухість у роті, діарея; порушення еякуляції; втома. Часто: фарингіт; втрата апетиту; підвищення апетиту; депресія, деперсоналізація, нічні кошмари, тривога, ажитація, зниження лібідо, бруксизм, парестезія, тремор, гіпертонія, дисгевзія, порушення уваги; розлади зору, тинніт; серцебиття, припливи, позіхання; абдомінальний біль,блювання, диспепсія, метеоризм, запор; висипання на шкірі, гіпергідроз; міалгія; сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція. Нечасто: інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт; галюцинації, ейфорія, апатія, порушення мислення; судоми, мимовільні м'язові скорочення, порушення координації, гіперкінезія, амнезія, гіпестезія, розлади мови, сплутаність свідомості; гіпокінезія, гіпотонія, гіпорефлексія; постуральне запаморочення, мігрень, біль у вухах; тахікардія, гіпертензія; бронхоспазм, диспное, кашель, епістаксис; езофагіт, дисфагія, гіперсалівація, відрижка; періорбітальний набряк, пурпура, алопеція, холодний піт, сухість шкіри, кропив'янка; остеоартрит, м'язова слабкість, біль у спині, судомні посмикування м'язів; ніктурія, затримка сечі, поліурія, лакіурія, розлади сечовипускання; вагінальна кровотеча, порушення сексуальної функції у жінок; нездужання, озноб, підвищення температури, спрага; підвищення маси тіла, зниження маси тіла. Рідко: дивертикуліт, гастроентерит; середній отит; неоплазма; лімфоаденопатія; гіперхолестеринемія, гіпоглікемія; лікарська залежність, психотичні розлади, агресія, параноїдна реакція, суїцидальні думки/поведінка, гіпоманія, манія, передчасна еякуляція, кома, хореоатетоз, дискінезія, гіперестезія; порушення сльозовиділення, худоби, диплопія, фотофобія, гіфема, мідріаз, екзофтальм, птоз, кон'юнктивіт, ністагм; інфаркт міокарда; брадикардія; кардіальні розлади; периферична ішемія; ларингоспазм, гіпервентиляція, гіповентиляція, стридор, дисфонія, гикавка; стоматит, виразки язика, гіперплазія ясен, порушення зубів, посилений карієс, глосит, мелена; порушення функції печінки; дерматит, бульозний дерматит, фолікулярний висип, порушення структури волосся, ненормальний запах шкіри, акне, екзема,гіпертрихоз, знебарвлення шкіри, пустульозний висип; гіперакузія - порушення з боку кісток; нетримання сечі; менорагія, атрофічний вульвовагініт, баланопостит, генітальні виділення, пріапізм, галакторея; грижа; зниження лікарської толерантності, порушення ходи; підвищення активності АЛТ, АСТ; вазодилатація. З невідомою частотою: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія; анафілактоїдні реакції, алергічні реакції; гіперпролактинемія; гіпотиреоїдизм, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону; гіпонатріємія, цукровий діабет, гіперглікемія; параноя, рухові розлади, включаючи екстрапірамідні симптоми, такі як гіперкінезія, гіпертонія, скрегіт зубами, порушення ходи, синкопе; серотонінергічний синдром або злоякісний нейролептичний синдром, у деяких випадках пов'язані зі спільним застосуванням серотонінергічних лікарських засобів, що включає ажитацію, занепокоєння, потовиділення, діарею, лихоманку, гіпертензію, тахікардію, фригідність, акатизію, психомоторні порушення, неспокій; шлунково-кишкові кровотечі, гематурія; панкреатит; жовтяниця, печінкова недостатність; синдром Стівенса-Джонсона, епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, фоточутливість, свербіж; артралгія, м'язові спазми; гінекомастія, порушення менструального циклу; периферичні набряки; Порушення функції тромбоцитів.
Протипоказання
Протипоказаннями до застосування препаратуМісол є: перчутливість до сертраліну або інших компонентів препарату; неврологічні порушення (зокрема затримка розумового розвитку); маніакальні стани; епілепсія; зниження маси тіла; одночасне застосування з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) та з пімозидом; непереносимістьгалактози, недостатність лактази; Лаппа, мальабсорбція глюкози/галактози; вагітність та період лактації; дитячий вік до 6 років.
Вагітність
Якщо призначення препарату необхідне, то грудне вигодовування слід припинити.