НЕЙРОМІДІН® – р-р д
Діюча речовина
Фармакологічна група
Форма випуску, склад та упаковка
Пігулки білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою.
| 1 таб. | |
| іпідакрин | 20 мг |
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, стеарат кальцію.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (4) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.
Розчин для внутрішньом'язової та підшкірної введення у вигляді прозорої, безбарвної рідини.
| 1 мл | |
| іпідакрин | 5 мг |
хлористоводнева кислота, вода д/і.
1 мл - скляні ампули (10) - пачки картонні.
Розчин для внутрішньом'язової та підшкірної введення у вигляді прозорої, безбарвної рідини.
| 1 мл | |
| іпідакрин | 15 мг |
хлористоводнева кислота, вода д/і.
1 мл - ампули скляні (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група
Реєстраційні №№
Фармакологічна дія
Оборотний інгібітор холінестерази, що безпосередньо стимулює проведення імпульсу в нервово-м'язовому синапсі та в ЦНС внаслідок блокади калієвих каналів мембрани. Посилює дію на гладкі м'язи ацетилхоліну, адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.
Нейромідин ® покращує та стимулює нервово-м'язову передачу; покращує провідність у периферичній нервовій системі, порушенувнаслідок травм, запалень, впливу місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду; посилює скоротливість гладком'язових органів під впливом агоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових та окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду; покращує пам'ять.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо препарат швидко всмоктується із ШКТ. C max у плазмі досягається через 1 год.
Після парентерального введення препарат швидко всмоктується. C max у плазмі досягається через 25-30 хв після введення.
Зв'язування з білками плазми становить 40-55%. Іпідакрин швидко надходить у тканини, у рівноважному стані в плазмі крові виявляється лише 2% активної речовини.
Іпідакрин метаболізується в печінці.
Виводиться нирками, а також екстраренально (через ШКТ). Період напіврозподілу становить 40 хв. Екскреція нирками відбувається головним чином шляхом канальцевої секреції і тільки 1/3 активної речовини виділяється шляхом клубочкової фільтрації. Після парентерального введення 34.8% виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Показання для застосування препарату
- Захворювання периферичної нервової системи (в т.ч. неврит, поліневрит, поліневропатія, полірадикулопатії, міастенія, міастенічний синдром різної етіології);
- бульбарні паралічі та парези;
- Відновлювальний період органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями;
- Комплексна терапія деміелінізуючих захворювань;
Режим дозування
Дози та тривалість лікування Нейромідином® визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Захворювання периферичної нервової системи, міастенія та міастенічний синдром
Всерединупрепарат призначають по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 рази на добу. Парентерально препарат застосовують внутрішньом'язово або підшкірно по 5-15 мг 1-2 рази на добу.
Курс лікування становить від 1 до 2 місяців. При необхідності курс лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами на 1-2 міс.
Запобігання міастенічних кризів при тяжких порушеннях нервово-м'язової провідності
Короткочасно парентерально вводять 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% розчину Нейромідину для ін'єкцій, потім лікування продовжують таблетками - дозу можна збільшити до 20-40 мг (1-2 таб.) 5 разів на добу.
Лікування та профілактика атонії кишечника
Препарат призначають по 20 мг (1 таб.) 2-3 рази на добу протягом 1-2 тижнів. Якщо чергову дозу не було прийнято вчасно, додатково її приймати не слід.
Максимальна добова доза – 200 мг.
При парентеральному введенні початкова доза становить 10-15 мг на добу протягом 1-2 тижнів. Доза препарату може бути підвищена до 30 мг на добу.
Побічна дія
Реакції, зумовлені стимуляцією м-холінорецепторів: - слинотеча, посилене потовиділення, серцебиття, нудота, діарея, жовтяниця, брадикардія, біль в епігастрії, посилене виділення секрету бронхів, судоми. Слинотечу та брадикардію можна зменшити м-холіноблокаторами (в т.ч. атропін).
При застосуванні препарату у високих дозах: - запаморочення, біль голови, блювання, загальна слабкість, сонливість, шкірні алергічні реакції (свербіж, висип). У цих випадках зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають прийом препарату.
Протипоказання до застосування препарату
- Екстрапірамідні захворювання з гіперкінезами;
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
- Непрохідність кишечника абосечовивідних шляхів;
- Період лактації (грудного вигодовування);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовувати при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, тиреотоксикозі, захворюваннях серцево-судинної системи, а також у пацієнтів з обструктивними захворюваннями дихальної системи в анамнезі або при гострих захворюваннях дихальних шляхів.
Вагітність та лактація
Протипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Препарат не має тератогенної, ембріотоксичної дії.
особливі вказівки
Препарат не має мутагенної, канцерогенної та імунотоксичної дії. Чи не впливає на ендокринну систему.
Пацієнт повинен інформувати лікаря про прийом інших лікарських засобів, появу побічних ефектів під час лікування Нейромідіном.
Використання в педіатрії
Застосування препарату у дитячому віці протипоказане.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Під час лікування слід утриматися від керування автомобілем, а також занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
При отруєнні Нейромідіном слід негайно викликати лікаря.
Симптоми: зниження апетиту, бронхоспазм, сльозотеча, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики ШКТ, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмія, Атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість, загальна слабкість.
Лікування: промивання шлунка, використання м-холіноблокаторів (в т.ч. атропін, циклодол, метацин), симптоматична терапія.
Лікарська взаємодія
Нейромідин ® посилює седативний ефект у комбінації із засобами, які пригнічують ЦНС.
Дія препарату та побічні ефекти посилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними засобами.
У пацієнтів з міастенією збільшується ризик розвитку холінергічного кризу, при одночасному застосуванні Нейромідину з іншими холінергічними засобами.
Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо бета-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування Нейромідіном.
Препарат можна застосовувати у комбінації з церебролізином.
Етанол посилює побічні ефекти препарату.
Нейромідин при прийомі внутрішньо (у формі таблеток) послаблює пригнічуючу дію на нервово-м'язову передачу та проведення збудження по периферичних нервах місцевих анестетиків, аміноглікозидів, калію хлориду.
Умови та термін зберігання
Препарат у формі таблеток слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Препарат у формі розчину для внутрішньом'язової та підшкірної введення (список А) слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.