Онглиза інструкція із застосування, ціна та відгуки

  • Латинська назва: Onglyza
  • Код АТХ: A10BH03
  • Діюча речовина: Саксагліптин (Saxagliptin)
  • Виробник: Bristol-Myers Squibb Company (США)

У складі цього препарату присутній активний компонентсаксаглиптин (форма гідрохлориду), також додаткові компоненти: МКЦ, лактози моногідрат, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, кислота хлористоводнева 1 М або розчин натрію гідроксиду 1 М, барвники.

Форма випуску

Ці ліки випускаються у вигляді таблеток з плівковою оболонкою.

  • Таблетки 2,5 мг: колір оболонки жовтий, таблетки двоопуклі, круглі, з одного боку напис «2.5», з іншого боку - «4214». Написи нанесені синім кольором. Таблетки упаковані в блістери з фольги, у картонних пачках – по 3 блістери.
  • Таблетки 5 мг: колір оболонки рожевий, таблетки двоопуклі, круглі, з одного боку напис «5», з іншого боку - «4215». Написи нанесені синім кольором. Таблетки упаковані в блістери з фольги, у картонних пачках – по 3 блістери.

Фармакологічна дія

Препарат Онглізу у складі має активну речовину саксагліптин, яка є дуже сильним селективним конкурентним оборотним інгібітором дипептидилпептидази-4.

Якщо препарат приймають пацієнти, які хворіють нацукровий діабет, у них протягом 24 годин активністьферменту ДПП-4 пригнічується.

Після того, як пацієнт прийняв глюкозу всередину, внаслідок інгібування ДПП-4 відбувається до 2-3-кратного зростання концентрації глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду, глюкагоноподібного пептиду-1. Знижується концентрація глюкагону і посилення відповідної глюкозозалежної реакції бета-клітин. У результаті в організмі збільшується концентраціяінсуліну та С-пептиду.

Завдяки вивільненню інсуліну бета-клітинами підшлункової залози та зменшенню вивільнення глюкагону з панкреатичних альфа-клітин відбувається зниження глікемії натще, зменшення постпрандіальної глікемії .

У процесі прийомусаксагліптину у пацієнтів не спостерігається збільшення ваги.

Фармакокінетика та фармакодинаміка

В організмі саксагліптин всмоктується швидко після прийому до їжі. Після перорального застосування всмоктується близько 75% дози. З білкамикрові саксагліптин та йогометаболіт зв'язуються незначно.

Максимальна концентрація саксагліптину та його основного метаболіту відзначається у плазмі відповідно протягом 2 годин та 4 годин.

У середньому, тривалість кінцевого напіввиведення та його метаболіту дорівнює відповідно 2.5 годин та 3.1 годин. Виводиться з жовчю та із сечею.

Показання до застосування

Ліки Онглізу показано до застосування при цукровому діабеті другого типу як додатковий засіб до фізичної активності та дієтичного харчування з метою покращення глікемічного контролю. Може призначатися у такій якості:

  • з метою монолікування;
  • для стартового комбінованого лікування з препаратомМетформін ;
  • як додавання до монолікуваннятіазолідиндіонами,Метформіном,похідними сульфоніломочевини, якщо відсутній адекватний глікемічний контроль на такому лікуванні.

Протипоказання

Протипоказано застосування онгліз у таких випадках:

  • хворим на цукровий діабет першого типу;
  • застосування ліків спільно з прийомомінсуліну ;
  • лактазна недостатність, непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція вроджені;
  • діабетичний кетоацидоз ;
  • вагітність тагодування груддю ;
  • посилена чутливість до будь-якого із складових препарату.

Обережно призначають ліки людям, які страждають на помірну та тяжку ниркову недостатність, літнім пацієнтам, а також тим, хто приймає похідні сульфонілсечовини.

Побічна дія

Проявляються такі побічні ефекти у процесі прийому препарату Онглізу:

  • інфекції сечовивідних шляхів та верхніх дихальних шляхів;
  • синусит ;
  • гастроентерит;
  • блювота;
  • головний біль.

На тлі комбінованого лікування з Метформіном може виявлятисяназофарингіт, головний біль.

Онгліза, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Слід приймати перорально, незалежно від періоду прийому їжі.

Якщо пацієнту призначається монолікування, йому рекомендується приймати таблетки із розрахунку 5 мг саксагліптину один раз на день.

Якщо призначено комбіноване лікування, необхідно приймати 5 мг саксагліптину один раз на день, комбінуючи прийом з тіазолідиндіонами та Метформіном, з похідними ліками сульфонілсечовини.

На початку комбінованого лікування з Метформіном доза саксагліптину дорівнює 5 мг, а доза Метформіну – 500 мг на добу.

Якщо пацієнт пропустив прийом онгліз, необхідно приймати таблетку відразу ж, як тільки людина згадує про це. Подвійну дозу не слід пити.

Пацієнти з легким ступенемниркової недостатності можуть не коригувати дозу. Пацієнтам з тяжкою або помірною нирковою недостатністю, а також тим, хто перебуває нагемодіалізі, слід приймати на добу 2.5 мг ліків. Слід пити пігулки післягемодіалізу.

Якщо пацієнт одночасно застосовує сильні інгібітори CYP 3A4/5, доза онглізу повинна становити 2.5 мг на добу.

Передозування

Немає опису симптомівінтоксикації при тривалому прийомі великих доз засобу. При передозуванні практикують симптоматичне лікування. З організму активну речовину та її метаболіт можна вивести з допомогою гемодіалізу.

Взаємодія

Згідно з даними досліджень, існує відносно невеликий ризик значущої клінічно взаємодії саксагліптину з іншими препаратами.

При одночасному застосуванні з індукторами ізоферментів CYP 3A4/5 (Дексаметазону, Карбамазепіну, Фенобарбіталу, Рифампіцину, Фенітоїну ) може зменшуватися концентрація основного метаболіту саксагліптину.

Так як похідні сульфонілсечовини можуть спровокувати прояв гіпоглікемії, щоб знизити ризик, можливо, знадобиться зниження дози ліків - похідних сульфонілсечовини при одночасному прийомі з Онглізою.

Умови продажу

Продається онглиза за рецептом.

Умови зберігання

Потрібно берегти Онгліз від дітей, при цьому t не повинна бути вище 30°С.

Термін придатності

Зберігати таблетки онглізу можна 3 роки.

особливі вказівки

Слід враховувати, що використання ліків Онглізу спільно з інсуліном та у складі потрійного лікування (Метформін, тіазолідиндіони, похідні сульфонілсечовини) на даний момент не вивчалося.

Не проводилося досліджень щодо впливу препарату на здатність до керування транспортом та роботи з точними механізмами. Тим не менш, слід врахувати, що після прийому препарату може проявитися запаморочення.

Аналоги Онглізи

Аналоги Онглізи по діючій речовині відсутні. Подібний впливна організм надають коштиНесина,Янувія,Гальвус,Тражента,Комбоглізу XR. Категорично не можна приймати ці ліки без призначення лікаря.

Не призначається пацієнтам віком до 18-річного віку.

При вагітності та лактації

Оскільки застосування саксагліптину для лікування вагітних не вивчалося, ліки жінкам у період виношування плода не призначають. Оскільки немає даних про проникнення саксагліптину в грудне молоко, у період природного вигодовування таблетки Онглізу також не призначають.

Відгуки про Онгліз

У відгуках часто йдеться про те, що онгліза дозволяє діабетикам забезпечити ефективний контроль рівня глюкози. Зазначається, що ліки зручні у застосуванні, побічні реакції в процесі лікування проявляються рідко. Негативним моментом для користувачів є найвища вартість препарату.

Ціна Онглізи, де купити

Купити Онглизу можна в аптеці за рецептом. Вартість упаковки таблеток (30 шт.) Складає 1700-1800 рублів.