Орнідазол-Веро - Протипротозойний препарат з антибактеріальною активністю

ОРНІДАЗОЛ-ВІРО (ORNIDAZOL-VERO)

Інструкція із застосування, ціни та аналоги

Міжнародне найменування: орнідазол (орнідазол) КФГ: Протипротозойний препарат з антибактеріальною активністю Власник рег. посвідчення: ВЕРОФАРМ ВАТ (Україна)

ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА:

Таблетки, покриті оболонкоюбілого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі видно два шари.

Допоміжні речовини:крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон (повідон), натрію карбоксиметилкрохмаль (примогель), магнію стеарат.

Протипротозойний препарат із антибактеріальною активністю.

Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.

Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облігатних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грампозитивних мікроорганізмів: Eubacterium spp., Clostridium spp.

До препарату не чутливі аеробні мікроорганізми.

Добре всмоктується із ШКТ. Біодоступність – 90%. Час досягнення Cmax - 1-2год.

Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язування з білками плазми – не менше 15%.

Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування.

Виводиться у вигляді метаболітів із сечею (60-65%) та калом (20-22)%. Близько 5% виводиться у зміненому вигляді. T1/2 становить 13 год.

- амебіаз, амебна дизентерія, позакишковий амебіаз (в т.ч. амебний абсцес печінки);

- Профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, при операціях на ободової кишці та в гінекології.

Таблетки приймають внутрішньо після їди.

При трихомоніазі дорослим призначають по 500 мг 2 рази на добу протягом 5 днів. Дітям дозу встановлюють із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 1 раз/сут однократно.

При амебній дизентерії дорослим та дітям з масою тіла більше 35 кг призначають по 1.5 г 1 раз на добу, з масою тіла понад 60 кг – 2 г на добу. Дітям з масою тіла менше 35 кг добову дозу встановлюють із розрахунку 40 мг/кг маси тіла. Курс лікування – 3 дні.

При інших формах амебіазу дорослим та дітям з масою тіла більше 35 кг – по 500 мг 2 рази на добу, дітям з масою тіла до 35 кг – 25 мг/кг одноразово протягом 5-10 днів.

При лямбліозі дорослим та дітям з масою тіла більше 35 кг – по 1.5 г 1 раз на добу, дітям з масою тіла менше 35 кг – по 40 мг/кг/добу. Тривалість терапії становить 1-2 дні.

Для профілактики післяопераційних інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, призначають по 500 мг, кожні 12 год по 500 мг протягом 3-5 днів.

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, тремор, ригідність, дискоординація рухів, судоми, сенсорна або змішана периферична невропатія.

З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея.

- Органічні захворюванняЦНС;

- І триместр вагітності;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Підвищена чутливість до компонентів препарату (в т.ч. до похідних нітроімідазолу).

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Препарат протипоказаний у І триместрі вагітності та в період грудного вигодовування.

При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів.

Симптоми: епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит.

Лікування: проводять симптоматичну терапію.

При одночасному застосуванні Орнідазол-веро посилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду.

При одночасному застосуванні з етанолом не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу (на відміну від інших похідних імідазолу).

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТЕРМІНИ ПРИДІЙНОСТІ

Список Б. Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Джерело інформації: Довідник ВІДАЛЬ "Лікарські препарати в Україні".