Основи управління охороною здоров’я
Найважливішим напрямом удосконалення системи охорони здоров'я населення є забезпечення громадян України доступною, якісною та безпечною медичною допомогою. Зрослі очікування та потреби пацієнтів, поява дорогих технологій, дефіцит фінансування, що зберігається, децентралізація управління охороною здоров'я з перерозподілом відповідальності за збереження та зміцнення здоров'я громадян головним чином на органи управління охороною здоров'я суб'єктів України визначають необхідність пошуку нових механізмів управління якістю медичної допомоги на федеральному, територіальному рівні .
Один із таких дієвих механізмів — це система стандартизації у охороні здоров'я, яка спрямована на вдосконалення управління галуззю, забезпечення її цілісності за рахунок єдиних підходів до планування, нормування, ліцензування та сертифікації. Це, у свою чергу, має призвести до підвищення якості медичної допомоги, раціонального використання фінансових, матеріальних, трудових, інформаційних ресурсів, оптимізації лікувально-діагностичного процесу, інтеграції вітчизняної охорони здоров'я до світової медичної практики.
Розвиток системи стандартизації в охороні здоров'я обумовлено об'єктивною необхідністю узагальнення та уніфікації нових позитивних результатів досліджень та розробок у формі нормативно-технічної документації для створення, зрештою, умов для багаторазового ефективного застосування їх у сфері надання медичної допомоги. Ця система створює необхідну нормативну базу у розвиток доказової медицини.
Аналіз існуючих у охороні здоров'я проблем дозволяє встановити такі причини,визначальні пріоритетність робіт зі стандартизації: відсутність єдиних підходів до формування нормативної бази галузі; • необхідність підвищення ефективності використання ресурсів охорони здоров'я на тлі зростаючої вартості медичних товарів та послуг; • неухильне зростання числа нових медичних технологій, що ускладнює процес вибору лікарем оптимального способу профілактики, діагностики, лікування та реабілітації хворих.
З урахуванням збільшення необхідності системного вирішення цих проблем у 1997 р. було прийнято спільне рішення колегії Міністерства охорони здоров'я РФ, Державного комітету України зі стандартизації та сертифікації та Ради виконавчих директорів територіальних фондів обов'язкового медичного страхування (ТФОМС) «Про основні положення стандартизації в охороні здоров'я», яке започаткувало створення сучасної системи стандартизації в охороні здоров'я України.
Цим рішенням було визначено основні напрямки розвитку системи стандартизації в сучасних умовах модернізації охорони здоров'я: • стандартизація в галузі ресурсів охорони здоров'я; • стандартизація в галузі технологій у охороні здоров'я; • стандартизація у сфері результатів застосування технологій. Під стандартизацією в охороні здоров'я розуміють діяльність, спрямовану на вдосконалення управління галуззю, підвищення якості медичної допомоги та ефективності використання ресурсів шляхом розробки та встановлення нормативів, правил, вимог, умов, технологій під час виробництва та реалізації медичних товарів та послуг.
Здійснення цієї діяльності передбачає послідовне вирішення цілого комплексу завдань: створення єдиної системи оцінки показників якості та економічних характеристик медичних послуг,встановлення науково-обґрунтованих вимог до їх номенклатури та обсягу; • встановлення вимог щодо умов надання медичної допомоги, а також технологічної сумісності та взаємозамінності процесів, обладнання, матеріалів, лікарських засобів та інших компонентів, що застосовуються під час надання медичної допомоги; • нормативне забезпечення метрологічного контролю у охороні здоров'я; • встановлення єдиних вимог до акредитації медичних установ, сертифікації спеціалістів; • створення та інформаційна підтримка систем класифікації, кодування та каталогізації в охороні здоров'я та ін.
В основі процесу стандартизації лежить поняття «стандарт». У загальному розумінні стандарт – це нормативний документ, що регламентує набір правил, нормативів та вимог до об'єкта стандартизації та затверджений компетентним органом. Щодо системи охорони здоров'я стандарт — це нормативний документ, розроблений на основі консенсусу та затверджений відповідним органом, в якому встановлюється певний набір правил, нормативів, умов, вимог щодо різних видів медичної діяльності та їх результатів.
Система стандартизації, що діє в охороні здоров'я України, базується на наступних основних принципах.
• Принцип актуальності: відповідність вимогам законодавства та нормативним правовим актам РФ, міжнародним нормам та сучасним досягненням науки.
• Принцип згоди (консенсуальності): всі суб'єкти-учасники процесу стандартизації повинні прагнути одноманітності форми та змісту нормативних документів.
• Принцип одноманітності: у системі охорони здоров'я має бути встановлений єдиний порядок розробки, погодження та використання нормативних документів зі стандартизації.
•Принцип доцільності: вимоги мають бути доцільними як з наукової, так і з практичної точки зору та відповідати федеральному та міжнародному законодавству, сучасним досягненням науки та техніки.
• Принцип комплексності та перевіряльності: вимоги до різних об'єктів стандартизації повинні узгоджуватися між собою та бути об'єктивними методами, що перевіряються.
Стандартизація в охороні здоров'я – процедура складна та багатопланова, тому стандартизації підлягають практично всі складові процесу надання медичної допомоги, які називають об'єктами стандартизації в охороні здоров'я.
До них належать: • організаційні технології; • медичні послуги; • технології виконання медичних послуг; • якість медичних послуг; • системи життєзабезпечення в екстремальних ситуаціях;
• кваліфікація медичного, фармацевтичного, допоміжного персоналу;
• виробництво, умови реалізації, якість лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичної техніки, дієтичного харчування; • обліково-звітна документація; • інформаційні технології; • критерії економічної діяльності; • технології вилучення, переробки та введення в організм людини органів та тканин, отриманих від донора; • етичні правила та ін.
Ефективне функціонування перерахованих вище об'єктів стандартизації у процесі забезпечення населення доступною та якісною медичною допомогою можливе за наявності системи нормативних документів, розробка яких є найважливішим завданням у комплексі робіт зі стандартизації. Ця система включає наступні основні групи документів (табл. 5.1).
Дана система нормативних документів є відкритою таможе за необхідності доповнюватися новими документами
До нормативних документів зі стандартизації в галузі охорони здоров'я відносяться державні, галузеві стандарти України, міжнародні, регіональні, установчі стандарти, правила, норми та рекомендації; загальноукраїнські класифікатори техніко-економічної інформації та ін.
У системі стандартизації в охороні здоров'я можуть розроблятися та прийматися також комплекси стандартів — нормативні документи, що поєднують взаємопов'язані стандарти, мають загальну цільову спрямованість та встановлюють узгоджені вимоги до взаємозалежних об'єктів стандартизації.
Єдина система стандартів є необхідною нормативною та методичною базою для здійснення планування, ліцензування, сертифікації, акредитації в охороні здоров'я.
З урахуванням функціонуючих у системі охорони здоров'я об'єктів стандартизації стандарти можна класифікувати наступним чином: • стандарти (протоколи) ведення хворих (діагностика та лікування окремих захворювань); • стандарти, що регламентують дії медичного персоналу в окремих ситуаціях (надання екстреної медичної допомоги, виконання маніпуляцій та ін.); • стандарти, що регламентують умови надання різних видів медичної допомоги (матеріально-технічне оснащення організацій охорони здоров'я, санітарні, будівельні норми та правила тощо); • стандарти технологічних вимог до виготовлення, застосування лікарських засобів та медичної техніки; • стандарти, що регламентують вимоги до рівня професійної освіти (медичного, фармацевтичного, допоміжного персоналу).
Як показує міжнародний медичний досвід, найважливіша умова підвищення якості медичної допомоги та захиступрав пацієнтів полягає у розробці та дотриманні стандартів (протоколів) ведення хворих. Ці протоколи повинні ґрунтуватися на сучасних технологіях надання медичної допомоги, конкретному алгоритмі дій та орієнтувати лікаря на те, що йому необхідно робити у тій чи іншій ситуації.
Система стандартизації в охороні здоров'я передбачає ієрархічну, яка відповідає рівням управління охороною здоров'я в Україні, процедуру погодження та прийняття нормативних документів.
На рівні суб'єкта України функції зі стандартизації в охороні здоров'я адміністративно-територіального рівня виконує відповідний орган. Як правило, ним є орган управління охороною здоров'я суб'єкта РФ. До його компетенції належать розробка, погодження, прийняття та впровадження нормативних документів системи стандартизації у охороні здоров'я адміністративно-територіального рівня. Ці документи мають відповідати вимогам державних та галузевих стандартів системи стандартизації у охороні здоров'я України.
Дуже важливим напрямом у системі стандартизації у охороні здоров'я є гармонізація вітчизняних стандартів з міжнародними та національними стандартами інших країн. Для цього МЗіСР Україна веде активну міжнародну співпрацю, яка включає насамперед участь у роботі Європейської економічної комісії ООН з розробки міжнародних стандартів, а також забезпечення їх застосування в системі охорони здоров'я України.
Подальше вдосконалення системи стандартизації в охороні здоров'я України дозволить використати єдині методичні підходи до розробки стандартів, галузевих норм і правил, створити систему управління якістю, тобто. реально проводити підвищення якості надання населенню медичної допомоги.
Таким чином, стандартизація є пріоритетним напрямком у модернізації охорони здоров'я, від розвитку якого багато в чому залежить дотримання прав громадян у галузі охорони здоров'я та забезпечення пов'язаних з цими правами державних гарантій.