Основні відмінності ISO 9001 2015 від попередніх версій

Нова версія стандарту ISO 9001 стала наймасштабнішим перевиданням за останні 15 років. Національний стандарт ДСТУ ISO 9001 2015 є аналогом міжнародного ISO 9001 2015.

Розробники зберегли базові ідеї попередніх версій, полегшили мову документа, скоротили кількість директивних вказівок. Оновлений єдиний підхід до структури полегшує його інтеграцію з іншими системами менеджменту, впровадженими в організації.

У статті докладніше розглядаються відмінності ISO 9001 2015 від попередніх версій (ISO 9001 2008, ГОСТ ИСО 9001 2011 і т.д.).

Єдина структура стандартів

Зміст стандарту ISO 9001 2015 експерти перекомпонували та структурували згідно з єдиним підходом до всіх стандартів систем менеджменту.

Назви розділів, їх кількість та порядок визначено спеціальною директивою Міжнародної організації зі стандартизації як структуру верхнього рівня.

Єдність структури стандартів, базових положень, відсутність різночитань у термінології дозволяють поступово впровадити кілька стандартів у єдину систему менеджменту однієї організації, виключити протиріччя та плутанину. Наприклад, стандарти серії ISO 9000 органічно інтегрувати з вимогами ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 27001, ISO 13485 і т.д.

Розуміння організації та її середовища

Вперше зміни ISO 9001 2015 вимагають враховувати фактори, що впливають на стратегічний розвиток організації, її здатність керувати якістю та досягати цільових результатів.

Йдеться про прямий чи непрямий вплив зовнішніх сил — законодавчих, технологічних, соціокультурних, економічних — які діють на глобальному, національному чи локальномуринку. А також про фактори внутрішнього середовища організації, її цінності, культуру, знання, ресурси та результати діяльності.

Розуміння дії факторів оточення організації, регулярний моніторинг змін середовища дозволяє вчасно оцінити ризики та превентивно знизити їх.

Такий підхід робить систему якості гнучкішою до поточних та майбутніх змін середовища.

Врахування думки зацікавлених сторін

На відміну від ISO 9001 2011 та більш ранніх версій - ISO 9001 2015 розгортає увагу організації на активні зацікавлені сторони та їх вимоги.

Стандарт закликає ідентифікувати як споживачів, а й інші особи — постачальників, дистриб'юторів, транспортні, сервісні, фінансові, інші організації.

Важливо їхнє коло звузити до тих, хто дійсно здатний впливати на систему якості:

бере участь у функціонуванні системи якості, впливає її працездатність;
впливає здатність організації виготовляти продукцію, надавати послуги відповідної якості.

Організація та її зацікавлені сторони очікують друг від друга дотримання певних параметрів якості продукції і на послуг.

Свої вимоги сторони виражають у явній чи неявній формі:

очевидно — через договори, конкурсну документацію, технічні, фінансові та інші нормативні документи;
неявні запити виявляються у негласних умовах відбору підрядника, перевагах споживачів, регулюючих ставках податків чи знижених тарифів перевезення для певних груп клієнтів.

Серед усіх вимог необхідно вичленувати лише ті, що належать до системи управління якістю, задають правила її роботи та функціонування організаціїв цілому.

Постійна зміна складу зацікавлених сторін, змісту їх запитів тягне за собою регулярний перегляд ризиків і можливостей, що виникають. Інформування і залучення стає важливим механізмом поширення стандартів.

Лідерство та прихильність

На вище керівництво компанії покладається активна роль лідерів та євангелістів системи менеджменту якості. Вони беруть на себе функцію ініціатора впровадження системи якості. Їхнім завданням стає:

просвічувати своїх працівників, спонукати їх дотримуватися політики якості, поширювати нові знання, підтримувати ініціативи співробітників;

управляти компанією на основі процесного підходу та мислення, орієнтованого на ризик. Навчити персонал бачити невідповідності в роботі, виявляти ризики та можливості, запобігати порушенням та усувати негативні наслідки подій;

приймати він відповідальність за результативність системи якості, контролювати результати, вносити поліпшуючі зміни у кожний аспект діяльності компанії.

Активне залучення керівників, їх щира прихильність до ідеї системного управління якістю дозволяє досягти проривних результатів у бізнесі.

Відповідальність за дотримання стандартів розподіляється між усіма співробітниками компанії, а не фокусується в одному функціональному підрозділі.

Менеджмент якості стає провідним важелем керування ефективністю бізнесу.

Мислення, орієнтоване на ризик

Стандарт ISO 9001 2015 посилює концепцію процесного підходу, яка стала основою попередніх версій.

Особлива увага приділяється тому, як побудувати логічну послідовність процесів та перетворити ключові елементи,входять у процес, в очікувані результати.

Різниця полягає в кількох моментах:

Нова версія просуває цикл PDCA ("плануй - роби - перевіряй - дій") на всі рівні організації. Характерно, що новий склад та послідовність розділів стандарту також відображає зазначений цикл.
Управління якістю пронизує кожну стадію життєвого циклу товару та послуги: від проектування, визначення вимоги до ресурсів, управління процесами зовнішніх постачальників, стадії приймання до зв'язку зі споживачами.
Центральною думкою управління процесами та бізнесом загалом стає завдання виявити, та знизити ризики. Рішення приймаються з урахуванням ідентифікації чинників ризику, оцінці їхнього впливу, розробці механізму профілактики чи мінімізації негативних наслідків.

Процесний підхід із впровадженим циклом PDCA та мисленням, орієнтованим на ризик та пошук можливостей, робить систему управління якістю гнучкою, органічно поєднує її зі стратегічним плануванням, стимулює організацію активно діяти та покращуватись.

Спрощення вимог, скорочення розпоряджень

Експерти ІСО у версії стандарту 2015 року зосередилися лише на необхідних вимогах, які справді впливають на досягнення цілей якості:

У чому вигода змін для вашого бізнесу

Остання версія дозволяє організації відійти від формального підходу до впровадження системи управління якістю та зосередитись на конкретних обставинах бізнесу, реальних ситуаціях, працюючих методах.