Останні інновації в галузі пульмонології
У 2015 році в Україні з'явиться інноваційний комбінований вітчизняний препарат для лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень, що не має аналогів у світі, а також перший український блістерний багатодозовий порошковий інгалятор.
Олександр Чучалін, Юрій Калінін, Андрій Соловйов
Модераторами симпозіуму виступили директор ФДБУ «НДІ пульмонології» ФМБА, академік РАН професор Олександр Чучалін та голова Комісії РСПП з фармацевтичної та медичної промисловості, президент Спілки асоціацій медичної та фармацевтичної промисловості, д.т.н. професор Юрій Калінін.
У засіданні взяли участь: члени Комісії РСПП з індустрії здоров'я, Комісії РСПП з фармацевтичної та медичної промисловості та Комітету з підприємництва в охороні здоров'я та медичної промисловості ТПП, провідні пульмонологи України, терапевти, клінічні фармакологи, представники підприємств, що займаються виробництвом лікарських засобів БА.
Учасники симпозіуму обговорили результати реалізації стратегії розвитку фармацевтичної промисловості на період до 2020 року щодо створення технологічної платформи з розробки та виробництва лікарських засобів для лікування бронхіальної астми та хронічних хвороб легень, сучасні підходи до діагностики та лікування та рекомендації щодо подальших досліджень.
«Астма є дуже поширеним захворюванням: понад 6% населення України страждає на астму, — наголосив на важливості обговорюваної проблеми академік Олександр Чучалін. — В останні роки зростає кількість хворих на тяжку, злоякісну форму астми, що є причиною їхньої смерті. В окремих регіонах України (у тому числі – Сибірський та Південний федеральні округи) астмастала серйозною проблемою. Ця хвороба вражає дітей, вона передається у спадок; астма – хвороба, яка має багато різних форм проявів».
Олександр Чучалін звернув увагу ще й на різке збільшення смертельних наслідків хворих на астму, починаючи з 2010 року. «З цього часу хворих на бронхіальну астму стали гірше лікувати. Причини можуть бути різні: зниження доступності лікування тощо. Наразі ми проводимо аналіз, щоб розібратися у причинах», - зазначив він. – «Мабуть, це стосується поганої організації лікування».
Статистику та прогнози щодо захворюваності на астму навела і д.м.н., професор кафедри клінічної алергології ДБОУ ДПО РМАПО МОЗ України Наталія Ненашева: «Астма є одним із найпоширеніших хронічних захворювань у світі, за оцінками, кількість хворих досягає 300 мільйонів осіб. Поширеність захворювання зростає у багатьох країнах, особливо у дітей. Дуже високі витрати на лікування хворих: у розвинених країнах частка витрат на лікування астми може досягати 1-2% від загального бюджету охорони здоров'я».
Таким чином, бронхіальна астма та ХОЗЛ стають загрозою для здоров'я населення в усьому світі, у тому числі і в нашій країні. Відповідно, необхідні та високоефективні лікарські засоби для профілактики та боротьби з цими захворюваннями.
«У світі зараз багато новинок у галузі лікування астми, – розповів Олександр Чучалін. — Щодо українських інновацій, ми стоїмо на порозі широкого впровадження високоефективного вітчизняного препарату Сальгетрол, створеного фармацевтичною фабрикою Санкт-Петербурга спільно з НДІ пульмонології, українським респіраторним суспільством та низкою вчених за грантової підтримки Мінпромторгу України, — зазначив академік. — Також розробленоприлад – дозатор, що дозволяє забезпечити високий рівень доставки препарату в дихальні шляхи».
«В останні роки стан справ у такій значимій для здоров'я нації галузі став змінюватися на краще, — зазначив зі свого боку Юрій Калінін. — На проведення наукових досліджень лише у рамках Федеральної цільової програми «Розвиток фармацевтичної та медичної промисловості України на період до 2020 року та подальшу перспективу» спільне фінансування з боку держави та приватних інвесторів перевищило 1,5 млрд рублів. Поставлено завдання відновити в Україні виробництво всіх сучасних препаратів для профілактики та лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень. Розгорнуто дослідження щодо створення інноваційних лікарських препаратів. Не менш важливим досягненням сьогодення в цій галузі слід вважати організацію виробництва ліків відповідно до сучасних національних правил, гармонізованих з європейськими (GMP)».
Учасникам симпозіуму було представлено вітчизняні розробки ВАТ «Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга» (Галенофарм).
Олександр Чучалін, Юрій Калінін, Софія Скачилова
Представник фабрики Андрій Соловйов розповів про особливості конструкції та переваги першого українського блістерного багатодозового порошкового інгалятора «Лангхалер» для лікування бронхіальної астми та ХОЗЛ. Вихід дози практично не залежить від потужності вдиху, тому інгалятор може використовуватися для різних вікових груп пацієнтів. Розробники передбачили і універсальність устрою використання різних лікарських засобів, тобто. при призначенні іншого препарату пацієнт користуватиметься вже звичним пристроєм».
Також готові до клінічнихдослідженням у 2014 – 2015 рр. шість лікарських препаратів з влаштуванням доставки Лангхалер, створені в рамках державного контракту з Мінпромторгом.
Промисловий випуск інгалятора заплановано на кінець 2015 року.
Препарат Сальгетрол представила д.х.н., професор, зав. відділом хімії та технології синтетичних лікарських засобів ВАТ «ВНЦ БАВ» Софія Скачилова у доповіді «Оригінальний вітчизняний препарат Сальгетрол на основі селективного агоніста бета2-адренергічних рецепторів та блокатора М3-холінергічних рецепторів». Вона зазначила, що комбіновані препарати вже давно застосовують у медичній практиці. Позитивні тенденції у використанні пояснюються низкою чинників. Завдяки тому, що комбіновані препарати діють на різні органи-мішені, досягаються синергетичні ефекти, що дозволяє знизити дози лікарських препаратів, зменшити побічний ефект, забезпечити пролонгованість дії. Дуже важливі зручність застосування та економічність».
Обидві активні фармацевтичні субстанції препарату розроблені українськими вченими та випускаються на вітчизняних підприємствах. В даний час завершена доклінічна стадія досліджень і розпочато перехід до першої фази клінічного дослідження. Виведення препарату на ринок заплановане на кінець 2015 року.
Під час симпозіуму також були представлені результати клінічного дослідження комбінованого препарату Феніпра (Іпратропія бромід+Фенотерол).
Учасники симпозіуму отримали електронну версію «Переліку розробок за напрямами «лікарські засоби» та «медичні вироби», що виконуються в рамках Федеральної цільової програми «Розвиток фармацевтичної та медичної промисловості України на період до 2020 року та подальшу перспективу» в областілікування захворювань органів дихання
Сальгетрол – спільна інноваційна розробка ВАТ «Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга» та НДІ Пульмонології ФМБА.
Торгове найменування «Сальгетрол», МПН – Метатропія Йодід + Сальбутамолу гемісукцинат (40 мкг + 50 мкг/доза). Фарм.група - бронходилатируючий засіб комбінований (м-холіноблокатор і бета2-агоніст). Оригінальний препарат.
Обидві субстанції розроблено українськими вченими.
Починається перша фаза клінічних досліджень.
Феніпра, дженерик - розробка ВАТ "Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга"
Торгове найменування "Феніпра", МПН - Іпратропія бромід + Фенотерол (20 мкг + 50 мкг / доза). Препарат пройшов стадію клінічного дослідження. Фарм.група - бронходилатувальний засіб комбінований (бета 2 - адреноміметик селективний + м-холіноблокатор). Є дженериком. Не поступається своїми характеристиками оригінальному препарату «Беродуал Н». Оптимальне співвідношення користь-ризик, найбільша ефективність та безпека.
Усі лікарські засоби на фабриці випускаються відповідно до стандартів GMP.
Інгалятор Лангхалер - розробка ВАТ "Фармацевтична фабрика Санкт-Петербурга".
Це пристрій із оригінальною вихровою камерою, яка не має аналогів у світі. Коефіцієнт переведення в аерозоль у порівнянні з інгаляторами інших фірм вдалося підвищити не менше, ніж у 1.5 рази. При цьому аеродинамічний опір інгалятора не збільшився. Підібрано оптимальний склад для наступних лікарських засобів: формотерол, будесонід, флутиказон, мометазон, тіотропія бромід, салметерол та їх деяких комбінацій. Цей склад забезпечує високу фармакологічну ефективність препаратів.
Матеріал підготовлений прес-службою Росмедпрому
Фото надані компанією «Світле місто»