ПАСК-натрій 5, 52г Порошок дозований інструкція, опис PharmPrice

дозований

  • ATX класифікація: J04AA01 Аміносаліцилова кислота
  • Мнн або групувальне найменування: Аміносаліцилова кислота
  • Фармакологічна група:
  • Виробник: Невідомо
  • Власник ліцензії: Невідомо
  • Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

ПАСК - натрій 5,52 г

ПАСК-натрій 5,52 г

Міжнародна непатентована назва

Порошок дозований для приготування розчину для прийому внутрішньо.

Один пакетик містить

активна речовина –пара-аміносаліцилової кислоти натрієва сіль 5,52 г, що відповідає 4,00 г пара-аміносаліцилової кислоти (ПАСК),

допоміжні речовини: лактозамоногідрат, аспартам

Загальна маса вмісту пакетика – 12,5 г

Порошок від майже білого до кремового кольору допускається неоднорідність забарвлення.

Протитуберкульозні засоби. Аміносаліцилова кислота та її похідні

Код АТС J04AA02

При прийомі внутрішньо ПАСК-натрій швидковсмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після перорального прийому ПАСК-натрію в дозі, що еквівалентна 4 г ПАСК, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5-1 години. Препарат швидко проникає у всі тканини рідини організму, в т.ч. у перитонеальну, плевральну та синовіальну рідини, де концентрація активної речовини значно не відрізняється від концентрації в плазмі крові. Період напіввиведення становить одну годину. Недостатність функцій печінки та нирок незначно впливає на період напіввиведення препарату та концентрацію активної речовини у плазмі крові. ПАСК-натрій метаболізується у печінці шляхом ацетилювання. У хворих без порушення функцій нирок 90-99 %препарату у вигляді метаболітів виводиться із організму з сечею протягом 24 годин шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції.

ПАСК долає плацентарний бар'єр і виділяється з материнським молоком.

ПАСК-натрій має бактеріостатичну активність щодо мікобактерій туберкульозу і відноситься до резервних протитуберкульозних засобів. Основою його бактеріостатичної дії є конкуренція ПАСК з пара-амінобензойною кислотою, яка необхідна для процесу росту та розмноження мікобактерій туберкульозу. ПАСК замінює пара-амінобензойну кислоту при синтезі фолієвої кислоти, в результаті порушується нормальний синтез РНК, ДНК та білків мікобактерій туберкульозу. Для того, щоб ПАСК витіснив пара-амінобензойну кислоту, її необхідно застосовувати у великих дозах. ПАСК-натрій не впливає на інші мікроби та його протитуберкульозна активність, порівняно з препаратами основної групи, не така висока, тому ПАСК-натрій поєднують з іншими, більш активними препаратами. Стійкість до ПАСК-натрію у мікобактерій туберкульозу розвивається дуже повільно. При монотерапії препаратом через 5-6 місяців стійкість розвивається лише у 30% хворих. Комбінована терапія уповільнює розвиток лікарської стійкості та посилює дію відповідних протитуберкульозних препаратів.

Показання до застосування

- туберкульоз різних форм та локалізацій

Спосіб застосування та дози

Дорослим призначають по 8-12 г (2-3 пакетики) на день через 0,5-1 годину після їжі. Вміст пакетика розчиняють при перемішуванні 100 мл (півсклянки) води. Розчин необхідно випити протягом години після приготування. Не застосовувати розчини, що втратили прозорість або змінили забарвлення. Виснаженим хворим (маса тіла до 50 кг) та при поганій переносимості дозу знижують до 6 гна добу. Тривалість прийому препарату.

Дітям призначають 200 мг/кг на день, розділяючи дозу на 3-4 прийоми. Добова доза дітям трохи більше 10 р.

Не застосовувати при порушенні цілісності пакетика.

- погіршення або втрата апетиту, нудота, блювання, біль у животі, пронос, запор (при появі цих побічних ефектів знижують дозу або короткочасно припиняють застосування); побічні дії менш виражені при правильному режимі живлення (рівномірне триразове)

- дерматити (кропив'янка або пурпура), енантема, підвищення температури тіла, астматична реакція (бронхоспазм), болев суглобах, еозинофілія, зниження чисельності лейкоцитів, гемолічна анемія, жовтяниця, збільшення та болючість печінки, кристалоурія

- при тривалому застосуванні у високих дозах – гіпотиреоз, зоб

- В12-дефіцитна мегалобластна анемія

підвищена індивідуальна чутливість до ПАСК або до допоміжних речовин препарату

важка форма нефриту

патологія печінки (гепатит, цироз)

виразка шлунка, дванадцятипалої кишки, ентероколіт

декомпенсована хронічна серцева недостатність

вагітність та період лактації.

Щоб уникнути розвитку медикаментозної резистентності мікобактерій при терапії туберкульозу одночасно застосовують кілька, зазвичай 2-3 або навіть 4 протитуберкульозні препарати з різними механізмами дії. Якщо лікування препаратами основної групи не ефективно або переноситься погано, у подальшій терапії застосовують комбінації резервних препаратів. ПАСК-натрій поєднують з іншими протитуберкульозними препаратами (ізоніазидом або іншими похідними гідразиду ізонікотинової кислоти, циклосерином, канаміцином). Комбінована терапія уповільнює розвитокрезистентності та посилює дію препаратів. В поєднанні зізоніазидом протитуберкульозна дія посилюється через підвищення рівня ізоніазиду в плазмі крові, але можливий розвиток гемолітичної анемії; зі стрептоміцином – протитуберкульозна дія посилюється; комбіноване застосування сбарбітуратами та бутадіоном призводить до підвищення дії ПАСК-натрію; при комбінуванні з димедролом – ефективність ПАСК-натрію знижується; Одночасне призначення ПАСК-натрію з антикоагулянтами призводить до підвищення дії антикоагулянтів через пригнічення синтезу протромбіну в печінці. При прийомі внутрішньоПАСК-натрій уповільнює всмоктування ціанокобаламіну; при одночасному застосуванні посилюється токсичність дифеніну через затримку його інактивації.

Під час терапії забороняється вживання алкоголю та куріння.

З обережністю застосовувати при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, печінки та нирок, серцевої недостатності. Періодично проводити аналізи крові, сечі та контроль показників функцій печінки.

У великих дозах ПАСК-натрій має антитіреоїдну дію, при тривалому застосуванні може спостерігатися зобогенний ефект. Цю особливість слід враховувати при гіпофункції щитовидної залози.

При застосуванні ПАСК-натрій може утворитися кристалоурія. Утворення кристалів затримує нейтральна або лужна реакція сечі.

З обережністю приймати при лактазної недостатності, непереносимості лактози, синдромі мальабсорбції лактози/ізомальтози, т.к. до складу препарату входить лактоза.

Вагітність та період лактації

Застосування протипоказане. ПАСК-натрій, як і інші сульфаніламіди, впливає на синтез РНК, ДНК і білків, а також може впливати на функцію щитовидної залози плода. Застосування I триместеременности може викликати мальформації плода.

Особливості впливу лікарськогозасоби на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

ПАСК-натрій не впливає на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами, але з огляду на побічну дію з боку центральної нервової системи, слід дотримуватися обережності.

Симптоми: нудота, блювання, пронос, може розвинутись психоз.

Лікування: необхідно вжити заходів для уповільнення всмоктування препарату та провести симптоматичну терапію.

Форма випуску та упаковка

По 12.50 г препарату в пакетик із ламінату.

По 25 або 300 пакетиків з ламінату разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами поміщають у коробку з картону.

У щільно закритій упаковці, в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 оС.

Берегти від дітей.

Не застосовувати при порушенні цілісності пакетика.

Умови відпустки з аптек

За рецептом. Для стаціонарів.

АТ "ОЛАЙНФАРМ", вул. Рупниця 5, Олайне, LV-2114, Латвія.

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):

050009 р. Алмати, пр. Абая 151/115, офіс 807

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині