Пенталгін інструкція із застосування

інструкція

Торгова назва препарату:

таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Умови відпустки з аптек:

Відпускається без рецепта

  • склад
  • Опис
  • Фармакологічні властивості
  • Показання до застосування
  • Спосіб застосування та дози
  • Протипоказання
  • Побічна дія
  • Передозування
  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами
  • особливі вказівки
  • Форма випуску
  • Умови зберігання
  • Термін придатності

Склад на одну таблетку

Активні речовини:

  • парацетамол – 325 мг,
  • напроксен - 100 мг,
  • безводний кофеїн – 50 мг,
  • дротаверину гідрохлорид – 40 мг,
  • феніраміну малеат – 10 мг.

Допоміжні речовини:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (клуцел EF)), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний медичний), полісорбат-80 (твін-80), титану діоксид, тальк, барвник хіноліновий жовтий, індигокармін (Е 13

Пігулки, покриті плівковою оболонкою від світло-зеленого до зеленого кольору, двоопуклі у формі капсули зі скошеними краями, з ризиком на одній стороні та тисненням PENTALGIN на інший. На зрізі таблетка світло-зеленого кольору із білими вкрапленнями.

Фармакологічні властивості

Комбінований препарат виявляє аналгетичну, протизапальну, спазмолітичну, жарознижувальну.дія.

Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, має жарознижувальну та знеболювальну дію, обумовлену блокадою циклооксигенази в центральній нервовій системі та впливом на центри болю та терморегуляції.

Напроксен – нестероїдний протизапальний препарат, що має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, пов'язану з неселективним пригніченням активності циклооксигенази, що регулює синтез простагландинів.

Кофеїн - викликає розширення кровоносних судин скелетних м'язів, серця, нирок; підвищує розумову та фізичну працездатність, сприяє усуненню втоми та сонливості; збільшує проникність гістогематичних бар'єрів та підвищує біодоступність ненаркотичних анальгетиків, сприяючи тим самим посиленню терапевтичного ефекту. Чинить тонізуючу дію на судини головного мозку.

Дротаверин – має міотропну спазмолітичну дію, обумовлену інгібуванням фосфодіестерази IV, діє на гладкі м'язи в шлунково-кишковому тракті, жовчовивідних шляхах, сечостатевій та судинній системах.

Фенірамін - блокатор H1-гістамінових рецепторів. Має спазмолітичну та легку седативну дію, зменшує явища ексудації, а також посилює аналгетичну дію парацетамолу та напроксену.

Показання до застосування

  • Больовий синдром різного генезу, у тому числі при болях у суглобах, м'язах, радикуліті, менструальних болях, невралгіях, зубному та головному болях (у тому числі при головному болі, обумовленому спазмом судин головного мозку).
  • Больовий синдром, пов'язаний зі спазмом гладкої мускулатури, у тому числі при хронічному холециститі, жовчнокам'яній хворобі,постхолецистектомічному синдромі, нирковій коліці.
  • Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, у тому числі супроводжується запаленням.
  • Простудні захворювання, що супроводжуються гарячковим синдромом (як симптоматична терапія).

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість лікування не більше 3 днів як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів - як знеболюючий. Продовження лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем.

Не перевищувати зазначеної дози!

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), шлунково-кишкова кровотеча, повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаловіцової кислоти. числа в анамнезі, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, пригнічення кістковомозкового кровотворення, стан після проведення аорто-коронарного шунтування; тяжкі органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі гострий інфаркт міокарда), пароксизмальна тахікардія, часта шлуночкова екстрасистолія, тяжка артеріальна гіпертензія, гіперкаліємія, дитячий вік до 18 років, вагітність та період лактації.

З обережністю – цереброваскулярні захворювання, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, ниркова та печінкова недостатність легкого або середнього ступеня тяжкості, вірусний гепатит, алкогольне ураження печінки,доброякісні гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), епілепсія та схильність до судомних нападів, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, літній вік.

Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Побічна дія

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк;

Порушення з боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, метгемоглобінемія;

З боку нервової системи: збудження, тривожність, посилення рефлексів, тремор, біль голови, порушення сну, запаморочення, зниження концентрації уваги;

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, аритмії, підвищення артеріального тиску;

З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, дискомфорт в епігастрії, біль у животі, запор, порушення функції печінки;

З боку сечовидільної системи: • порушення функції нирок;

З боку органів чуття: зниження слуху, шум у вухах, підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів із закритокутовою глаукомою;

Інші: дерматит, тахіпное (почастішання дихання).

Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування

Симптоми:

блідість шкірних покривів, анорексія (відсутність апетиту), біль у животі, нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча, збудження, руховий неспокій, сплутаність свідомості, тахікардія, аритмія, гіпертермія (підвищення температури тіла), прискорене сечовипускабо м'язові посмикування; епілептичні напади, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатонекроз, збільшення протромбінового часу. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 год після передозування. При тяжкому передозуванні розвивається печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом; аритмія, панкреатит. При підозрі передозування необхідно негайно звернутися за лікарською допомогою.

Лікування:

промивання шлунка із наступним прийомом активованого вугілля. Специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є ацетилцистеїн. Введення ацетилцистеїну актуальне протягом 8 год. При шлунково-кишковій кровотечі необхідно введення антацидних засобів та промивання шлунка крижаним 0,9% розчином хлориду натрію; підтримка вентиляції легень та оксигенації; при епілептичних нападах – внутрішньовенне введення діазепаму; підтримання балансу рідини та солей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Слід уникати одночасного прийому препарату з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином та алкогольними напоями (збільшується ризик гепатотоксичної дії). Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу.

Одночасне застосування парацетамолу з етанолом підвищує ризик виникнення гострого панкреатиту.

Інгібітори мікросомального окиснення (в т.ч. циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу.

Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик.розвитку гепатотоксичності

Напроксен може викликати зменшення діуретичного ефекту фуросеміду, посилення ефекту непрямих антикоагулянтів, підвищує токсичність сульфаніламідів та метотрексату, знижує виведення літію та підвищує його концентрацію у плазмі крові.

При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних засобів (похідні гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; при одночасному прийомі кофеїну та циметидину, пероральних контрацептивних засобів, дисульфіраму, ципрофлоксацину, норфлоксацину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації у крові).

Одночасне вживання кофеїновмісних напоїв та інших засобів, що стимулюють центральну нервову систему, може призводити до надмірної стимуляції центральної нервової системи.

При одночасному застосуванні дротаверин може послабити протипаркінсонічний ефект леводопи.

При одночасному застосуванні феніраміну з транквілізаторами, снодійними засобами, інгібіторами моноаміноксидази, алкоголем можливе посилення гнітючого впливу на центральну нервову систему.

особливі вказівки

Слід уникати одночасного застосування препарату з іншими засобами, які містять парацетамол та/або інші нестероїдні протизапальні препарати, а також із засобами для полегшення симптомів застуди, грипу та закладеності носа.

При застосуванні препарату понад 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки.

Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози та сечової кислоти у плазмі крові.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препаратслід скасувати за 48 годин до дослідження. Слід враховувати, що напроксен збільшує час кровотечі.

Вплив кофеїну на центральну нервову систему залежить від типу нервової системи і може проявлятися як збудженням, і гальмуванням вищої нервової діяльності.

У період лікування не слід вживати спиртовмісні напої.

В окремих випадках можливе зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, тому в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою.

По 2, 6, 10 або 12 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.