Пенталгін-Н - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер :
Діюча речовина :
кофеїн, кодеїн, метамізол натрію, напроксен, фенобарбітал
Лікарська форма :
Склад на одну таблетку:
Активні речовини: метамізол натрію (анальгін) – 300 мг, напроксен – 100 мг, кофеїн – 50 мг, кодеїн або кодеїну фосфат у перерахуванні на кодеїн – 8 мг, фенобарбітал –10 мг.
допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 242 мг, повідон низькомолекулярний (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний) – 9 мг, натрію цитрат – 4 мг, магнію стеарат – 7 мг.
таблетки білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні. На один бік таблетки методом тиснення наносять скорочену назву препарату ПЕНТ-Н.
Фармакотерапевтична група:
Фармакодинаміка:
Комбінований препарат, має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.
Напроксен і метамізол натрію - мають аналгезуючий і протизапальний ефект.
Кодеїн стимулює опіатні рецептори в різних відділах ЦНС, що призводить до активації антиноцецептивної системи та зміни емоційного сприйняття болю. Фенобарбітал та кодеїн підвищують аналгетичну ефективність метамізолу натрію та напроксену.
Кофеїн спричиняє розширення кровоносних судин скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок; підвищує розумову та фізичну працездатність, сприяє усуненню втоми та сонливості; збільшує проникність гістогематичних бар'єрів та підвищує біодоступність ненаркотичних анальгетиків, сприяючи тим самим посиленню терапевтичного ефекту.
Фармакокінетика:
Компоненти препарату добревсмоктуються у шлунково-кишковому тракті.
Метамізол натрію: у стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, 4-метил-аміно-антипірину, який у свою чергу метаболізується у 4-форміл-аміно-антипірин та інші метаболіти. Рівень зв'язування активного метаболіту із білками становить 50-60%. Екскреція метаболітів проходить через нирки. Крім того, метаболіти виділяються із грудним молоком.
Напроксен: біодоступність становить 95%. Зв'язується із білками крові. Період напіввиведення – 12-15 годин. Виводиться із сечею переважно у вигляді метаболіту (диметилнапроксен), у невеликих кількостях – з жовчю.
Кофеїн: добре всмоктується у кишечнику, період напіввиведення –5год (іноді – до 10 год). Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, близько 10% – у незміненому вигляді.
Кодеїн: трохи зв'язується з білками плазми. Піддається біотрансформації в печінці (10% шляхом деметилювання переходить у морфін). Екскретується нирками (5-15% - у незміненому вигляді).
Фенобарбітал: біодоступність 80%. У плазмі зв'язується з білками на 50%, добре проникає крізь плаценту. Біотрансформується у печінці. Основний метаболіт не має фармакологічної активності. Виводиться нирками, у тому числі 20-25% - у незміненому вигляді.
Показання до застосування
Приймають при слабкому та помірно вираженому больовому синдромі різного генезу (в т.ч. при болях у суглобах, м'язах, радикуліті, менструальних болях, невралгіях, а також при головному болі, мігрені, зубному болю). Може застосовуватися при гарячкових станах, простудних та інших захворюваннях, що супроводжуються больовим синдромом та явищами запалення.
Протипоказання
Гіперчутливість, тяжка печінкова та/або ниркованедостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, бронхіальна астма, бронхоспазм. Стани, що супроводжуються пригніченням дихання. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; анемія, лейкопенія; стани, що супроводжуються пригніченням дихання; черепно-мозкова травма; гострий інфаркт міокарда; аритмії, артеріальна гіпертензія тяжкого ступеня, алкогольне сп'яніння, глаукома, дитячий вік (до 12 років).
З обережністю :
Вагітність та лактація:
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають зазвичай по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Препарат не слід приймати більше 5 днів як знеболювальний і більше 3 днів як жарознижувальний засіб без призначення лікаря.
Побічна дія
Передозування:
Симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, тахікардія, серцеві аритмії, слабкість, сонливість, марення, пригнічення дихання.
Лікування: індукція блювання, череззондове промивання шлунка, призначення адсорбентів (активованого вугілля), симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій.
Взаємодія
Особливі вказівки :
При застосуванні більше 5 днів потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
У зв'язку з наявністю у складі препарату кодеїну та фенобарбіталу можливе отримання позитивних результатів при використанні тест-систем, у тому числі при проведенні допінг-контролю.
Ускладнює встановлення діагнозу при гострому абдомінальному больовому синдромі.
У хворих, які страждають на атопічну бронхіальну астму, полінози, є підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості.
Вплив на здатність керувати транспортнимзасобом:
Форма випуску :
Упаковка :
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці.
1 або 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Умови зберігання :
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності :
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.