Під питанням виявилася справжність популярних медпрепаратів траумелю та - вібуркола
Набрав законної сили вирок суду стосовно виконавчого директора представництва фірми «Хеель» в Україні, який звинувачувався у реалізації підроблених ліків
Вперше – після запровадження в Україні кримінальної відповідальності за підробку ліків – на чотири роки ув'язнення засуджено керівника українського представництва фірми «Хеель». Тепер купити ліки цього німецького виробника можна лише за кордоном.
Пацієнти, які приймали підробки, відзначали сильний нудотно-солодкий присмак або швидкий розпад таблетки
Хеєлівські препарати зникли з українських аптек у травні цього року, коли співробітники СБУ виявили у Василькові Київської області на складах фірми «Каскад-Медікал» прострочені ліки, а також упаковки українською мовою без зазначення номерів серій та термінів придатності препаратів. "ФАКТИ" писали, що після цього з торговельного обороту за підозрою у фальсифікації було вилучено всі серії 68 найменувань лікарських засобів з маркуванням виробника "Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ (Німеччина)". Крім того, заборонили продаж 44 найменувань не зареєстрованих в Україні препаратів з таким самим маркуванням.
Під питанням опинилася справжність траумеля, вібурколу, мета Т, церебрум композитуму, дискус композитуму, які входять до двадцятки найбільш продаваних у 2012 році в Україні. Оскільки підробки могли становити загрозу для здоров'я споживачів (особливо призначені для ін'єкцій та супозиторії), вилучені на складах зразки були відправлені на лабораторне дослідження.
На складах у Василькові було 3,9 мільйона упаковок препаратів на суму близько 300 мільйонів гривень. Чи всі вони були підробленими,правоохоронці не уточнюють. Однак серед лікарських засобів знайшлися нерозфасовані та незареєстровані з маркуванням німецькою мовою, крім того — обладнання для пакування та маркування.
Правоохоронці встановили факт здійснення безліцензійного виробництва лікарських засобів ТОВ «Торговий дім «Каскад-медикал». Проти виконавчого директора української фірми — представника компанії «Хеель» порушили кримінальну справу за статтею «Фальсифікація або обіг фальсифікованих лікарських засобів».
Днями набрав чинності вирок Васильківського міського суду Київської області. Керівника великої фірми засудили на чотири роки позбавлення волі з конфіскацією фальсифікованих лікарських засобів, сировини та обладнання для їх виробництва. Про це повідомила Державна служба з лікарських засобів (Держлікслужба).
— Як вдалося встановити правоохоронцям, у цеху на готове пакування наносилося маркування медпрепаратів із розстановкою термінів придатності, — розповіла «ФАКТАМ»перший заступник голови Держлікслужби Інна Демченко. — За міжнародним та українським законодавством це стадія виробництва. Згідно з нашими даними, продукція, з якої виготовлялися медикаменти на території згаданої компанії, в Україну інбалк (без упаковки. —Авт. ) не ввозилася. Це стосується ампул, флаконів та мазей – практично всього спектру продукції, зареєстрованої в Україні. Йдеться про 59 найменувань. Частково були легальні поставки, а частина тієї ж серії могла виготовлятися на території України із компонентів невідомого походження. Гарантувати безпеку усієї продукції «Хеель» ми не могли. Тому було прийнято рішення убезпечити пацієнтів та призупинити її обіг.
Всюпродукцію ми відправили до карантину. Одночасно повідомили міжнародні організації про встановлення цього факту і звернулися до виробника. Запитали інформацію про те, яку продукцію, в якій кількості та в якій упаковці він постачав своєму офіційному дистриб'ютору. Запитали й дані про те, чи постачалася в Україну продукція «Хеель» іншим розповсюджувачам.
За словами Інни Демченко, через виявлені підробки зі складів представництва «Хеель» в Україні було вилучено продукції на 30 мільйонів євро. Можливо, саме масштаби цієї кримінальної справи та популярність ліків німецької фірми призвели до того, що вперше кримінальна справа щодо фальсифікації ліків закінчилася реальним терміном. Хоча протягом останніх двох років було порушено 188 кримінальних справ за статтею «Фальсифікація медпрепаратів». Ввезення нової продукції цієї фірми в Україну заборонено доти, доки компанія не усуне порушення. Окрім того, Держлікслужба зупинила дію сертифікату відповідності вимогам належної виробничої практики.
Як з'ясувалося, у фальшивих лікарських препаратах, які робили в Україні, містилися нейтральні речовини за повної відсутності будь-яких діючих компонентів. На вигляд пустушку неможливо було відрізнити від оригіналу, оскільки вона виконувалася на високотехнологічному заводському устаткуванні.
Однак тоді представники «Каскад-Медікал» першими забили на сполох, сповістивши покупців про те, що деякі серії препаратів, що найбільш розкуповуються, можуть бути фальсифіковані. Керівництво українського представництва німецької фірми відкрито заявило, що готове зазнавати серйозних збитків, але не на шкоду якості відомого бренду.
Препарати великих європейських фармкомпаній останнім часом періодично зникають з аптек
На офіційному українському сайті компанії «Хеель» у зверненні її генерального директора Ральфа Шмідта визнається факт перевірки правоохоронців, внаслідок якої «у зв'язку з порушеннями обігу лікарських засобів „Хеель“ в Україні було тимчасово призупинено». Потім слід запевнити споживачів у тому, що компанія лікарські засоби виробляє в Німеччині, і вони відповідають високим фармацевтичним стандартам. Це стосується також ліків, призначених для поширення в Україні, які здійснює фірма «Каскад-Медікал».
Незважаючи на вирок суду, компанія, мабуть, не визнає звинувачень, висунутих засудженому директору. «На жаль, у зв'язку з тим, що препарати поміщені в карантин і недоступні для лікарів та пацієнтів, до нас надійшла і надходить величезна кількість дзвінків та листів, — йдеться у зверненні до партнерів та клієнтів. — Віримо, що система продажів найближчим часом відновиться, і пацієнти зможуть купувати оригінальні, зареєстровані, офіційно ввезені препарати, що пройшли контроль якості, в аптечних пунктах (мережах) або в спеціалізованих медичних закладах. Сподіваємося, що Держлікслужба найближчим часом зніме заборони на такі форми препаратів, як таблетки, краплі, супозиторії, мазі, гель, спреї та краплі очей. Далі після експертизи ампульованих препаратів, стосовно яких виникли претензії до вторинної упаковки, заборона також буде знята».
Слід зазначити, що це звернення було опубліковано ще до вироку суду.
Відгуки на форумах про майбутнє продукції «Хеель» в Україні звучать у мажорній тональності. Мовляв, у Каскад-Медикал могли бути якісь порушення, тільки не фальсифікація продукції, оскільки за якість препаратів там ручаються.
напрофесійному форумі, присвяченому відгукам про роботу представництва «Хеель», жінка, яка не назвала себе, написала досить щире послання: «Я — колишній співробітник „Каскад-Медікал“. Відпрацювала у компанії понад 10 років. Поїхала потім у своє місто. Пережила історію із фальсифікатом „Хеєля“ 2009 року. Відчула весь біль ситуації та була учасником створення та відродження системи продажів препаратів, яка гарантувала б вихід на ринок лише якісної продукції, такої необхідної багатьом пацієнтам, у тому числі і мені, і моїй родині. При цьому компанія втрачала величезний прибуток за гарантію якості!
З жахом тепер спостерігаю за цькуванням компанії „Каскад-Медікал“ із боку ЗМІ. З усією часткою відповідальності заявляю, що все це брехня та провокація, кимось дуже професійно організована! „Каскад-Медікал“ завжди боровся за репутацію продукції, яку просував на ринку України та близького зарубіжжя, і ніколи б не допустив продажу контрафактної продукції. Звертаюся до колег, які працюють зараз на „Каскаді“, та керівництва компанії: бажаю вам мужності та терпіння. Розсудливість переможе!»
Якщо так, чому тоді компанія відмовчується, не заявить про те, що той же термін придатності на препаратах зазвичай дублюється на вторинних упаковках, флаконах та супозиторіях? "ФАКТИ" написали запит до німецького офісу компанії "Хеель". Можливо, там нарешті роз'яснять ситуацію? А поки що українці змушені шукати можливість привезти необхідні хеєлівські препарати з-за кордону.
Щодо можливої змови проти успішної німецької компанії, то експерти заявляють, що препарати великих європейських фармкомпаній останнім часом періодично зникають з аптек. У імпортерів все частіше виникають проблеми з переоформленням документів на препарати таперереєстрацію ліків, стверджує директор представництва компанії «Новатріс Фарма» Віктор Шафранський. Замість відведених на процедуру кількох тижнів реєстрація розтягується на кілька місяців, через що на цей період препарати просто зникають із продажу, пише «Комерсант». Торгувати дешевими ліками сьогодні невигідно, тому фармацевтичне лобі посилено просуває ідею розширення переліку препаратів, які призначають пацієнтам для комплексного лікування.