Порівняння ефективності семаглутиду та інсулін гларгіну

Існує велика кількість лікарських препаратів, які доступні для лікування цукрового діабету (ЦД) 2 типу, проте не у всіх пацієнтів вдається досягти оптимального рівня глікемії. Тому продовжуються дослідження нових молекул.

У цьому дослідженні оцінювалася ефективність та безпека семаглутиду (аналог глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1)) та інсулін гларгіну у пацієнтів із ЦД 2 типу, у яких не вдається досягти контролю за глікемією на фоні прийому метформіну (з або без препаратів сульфонілсечовини).

SUSTAIN 4 - рандомізоване відкрите мультицентрове дослідження 3a фази, яке проводиться у 196 медичних центрах у 14 країнах світу.

В аналіз були включені пацієнти 18 років і старші з ЦД 2 типу, які раніше не отримували препарати інсуліну.

Пацієнти були рандомізовані у співвідношенні 1:1:1 для отримання підшкірно 1 раз на тиждень 0,5 мг або 1,0 мг семаглутиду або один раз на день інсулін гларгін (стартова доза 10 ОД на день, потім доза титровалася щотижня для досягнення рівня глюкози перед сніданком 4,0-5,5 ммоль/л (72-99 мг/дл). Лікування проводилось протягом 30 тижнів. Пацієнти продовжували отримувати метформін та препарат сульфонілсечовини до закінчення дослідження.

Первинною кінцевою точкою вибрано зміну рівня HbA1c на 30 тижні. Вторинною кінцевою точкою була зміна маси тіла на 30 тижні.

Результати

Середній рівень HbA1c до лікування становив 8,17% (0,89). Середнє зниження рівня глікованого гемоглобіну склало 1,21% (95% CI 1.10–1.31) на фоні 0,5 мг семаглутиду, 1,64% (1.54–1.74) на фоні 1,0 мг семаглутиду порівняно з 0.83% (0.73– 0.93) у хворих, які отримували інсулін гларгін. Відмінності між групою семаглутиду та інсуліну досягли статистичної значущості (p

---