Преднізолон - Prednisolone, показання до застосування, опис, властивості

Преднізолон

Виробник: ВАТ «Борисівський завод медичних препаратів» Республіка Білорусь

Код АТС: D07AA03

Фарм група: Кортикостероїди для місцевого лікування хвороб шкіри

Форма випуску: М'які фармацевтичні форми.

Показання до застосування: Кропивниця. Алергічний дерматит. Лишай. Контактний дерматит. Атопічний дерматит. Нейродерміт. Екзема. Псоріаз. Дисокоїдний червоний вовчак. Токсикодермія. Ерітродермія.

Опис, властивості, характеристики препарату:

Діюча речовина: Преднізолон - 0,05 г; допоміжні речовини: - гліцерин, парафін м'який білосніжний, стеаринова кислота, кремофор А6, кремофор А 25, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена.

Опис: Мазь білого кольору однорідної суміші.

Фармакологічні характеристики:

Фармакодинаміка. Дегідрований аналог гідрокортизону. При зовнішньому застосуванні має протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну та антиексудативну дію.

Зменшує освіту, вивільнення та активність медіаторів запалення (гістаміну, кініну, простагландинів, лізосомальних ферментів). Пригнічує міграцію клітин до місця запалення; зменшує вазодилатацію та підвищену проникність судин у вогнищі запалення.

Зменшує ексудацію завдяки вазоконстрикторній дії.

Чинить імунодепресивну дію щодо реакцій гіперчутливості III-IV класів, інгібуючи активність системи комплементу та функції сенсибілізованих T-лімфоцитів.

Пригнічує взаємодію макрофагів зсенсибілізованими T-лімфоцитами, гальмує їх міграцію, продукцію цитокінів та медіаторів гіперчутливості уповільненого типу, пригнічуючи реакції запалення, набряку, сверблячки, ексудації при контактній алергії.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні відбувається абсорбція преднізолону і активна речовина потрапляє в кровотік. У плазмі 90% преднізолону знаходиться у зв'язаному вигляді (з транскортином та альбуміном). Біотрансформується методом окислення переважно у печінці; окислені форми глюкуронізуються чи сульфатируются. Виводиться із сечею та калом у вигляді метаболітів, частково – у незміненому вигляді. Проникає через плацентарний бар'єр і в невеликих кількостях знаходиться в грудному молоці.

Показання до застосування:

Лікарський засіб використовують у комплексній терапії запальних та алергічних хвороб шкіри немікробної етіології при кропивниці, алергічному дерматиті, контактному дерматиті, атопічному дерматиті, дифузному нейродерміті, ординарному придбаному лишаї (обмежений нейродерміт), екземі, еритродермії.

Метод застосування та дози:

Зовнішньо. Наносять вузьким шаром на осередки ураження рівномірним шаром 1-3 десь у день. Тривалість лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії і становить від 6 до 14 днів. За свідченнями лікування може бути продовжено. На обмежені вогнища для посилення ефекту можуть бути використані оклюзійні пов'язки.

При застосуванні мазі у малюків від 1 року і старше потрібно обмежувати загальну тривалість лікування та виключати заходи, що ведуть до посилення резорбції та всмоктування (зігрівальні, фіксуючі та оклюзійні пов'язки).

Особливості застосування:

Для попередження заразнихуражень шкіри мазь радять призначати в поєднанні з бактерицидними та протигрибковими засобами.

Тривалість застосування фармацевтичного засобу має перевищувати 14 днів.

У випадках застосування фармацевтичного засобу у малюків під оклюзійними пов'язками тривалість курсу лікування слід скорочувати. У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз може розвинутись швидше. З іншого боку, може спостерігатися зниження секреції гормону зростання.

З особливою обережністю використовувати у малюків віком до 10 років, оцінюючи співвідношення ризику ускладнень та корисності від застосування Преднізолону. При застосуванні Преднізолону протягом тривалого часу (більше 14 днів) слід стежити за масою тіла, зростанням, рівнем кортизолу плазми, результатами стимуляційного АКТГ – тесту.

Використовувати лише за призначенням лікаря.

Лише для зовнішнього застосування.

Уникати потрапляння у вічі.

Не наносити на обличчя, в пахвинну та пахвову область.

Використовувати оклюзійні пов'язки або компреси з Преднізолон тільки за призначенням лікаря.

Не використовувати для лікування пелюшкового дерматиту.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Глюкокортикоїди потрапляють через плаценту. Вплив на плід можливо особливо виражено при нанесенні Преднізолону на великі поверхні.

Преднізолон протипоказаний до застосування у період вагітності та лактації.

Лікування слід проводити під контролем лікаря.

Побічна дія:

Лікарський засіб зазвичай добре переноситься. У рідкісних випадках, особливо при тривалому застосуванні, можливі стероїдні вугри, пурпура, телеангіектазії, печіння та свербіж шкіри, подразнення та сухість шкіри, еритема. В окремих пацієнтів можутьспостерігатиметься фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, алергічні реакції на окремі складові фармацевтичного засобу. Зазначені симптоми не вимагають додаткового лікування та стрімко проходять при відміні фармацевтичного засобу.

Слід враховувати, що з нанесенні ліків на пошкоджену шкіру, і навіть у разі тривалого застосування (особливо при нанесенні великі ділянки шкіри) можливі системні побічні ефекти Преднізолону.

Взаємодія з іншими фармацевтичними засобами:

Збільшує можливість порушень електролітного обміну при одночасному прийомі діуретиків. Збільшує ризик інтоксикації серцевими глікозидами. Зменшує гіпоглікемічний ефект протидіабетичних ліків і знижує бактерицидну активність рифампіцину. Не рекомендується поєднувати з антацидними фармацевтичними засобами.

Протипоказання:

Гіперчутливість, ранові, виразкові, бактеріальні, вірусні та грибкові поразки шкіри, пухлини шкіри, туберкульоз, сифіліс, прості вугри, рожеві вугри (можливе загострення захворювання), вагітність та період лактації, малюки до 1 року.

Передозування:

При тривалому застосуванні ліків у великих кількостях можливо виникнення симптомів гіперкортицизму. Лікування: відміна фармацевтичного засобу.

Умови зберігання:

При температурі від 5 до 15 С. Зберігати у важкодоступному для дітей місці.

Термін придатності 2 роки. Лікарський засіб не використовувати після закінчення терміну придатності. термін придатності.