Про створення базових переліків (формулярів) лікарських засобів, Наказ Міністерства
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РЕСПУБЛІКИ БАШКОРТОСТАН
Про розробку базових переліків (формулярів) лікарських засобів
1.1. Положення про Формулярно-терапевтичну комісію лікувально-профілактичного закладу (ФТК ЛПЗ) (додаток N 1).
1.2. План організаційних заходів щодо розробки базових переліків (формулярів) лікарських засобів (додаток N 2).
1.3. Форму базового переліку (формуляра) лікарських засобів лікувально-профілактичного закладу (додаток N 3).
1.4. Графік подання базових переліків (формулярів) лікарських засобів лікувально-профілактичними установами до ФТК МОЗ РБ (додаток N 4).
1.5. Форму зведеного звіту щодо використання препаратів, не включених до формулярного списку ЛПЗ (додаток N 5).
1.6. Форму заявки на включення лікарського препарату до базового переліку (формуляр) РБ (додаток N 6).
1.7. Форму заявки на виключення лікарського засобу з базового переліку (формуляра) РБ (додаток N 7).
1.8. Лист-вкладиш в історію хвороби та амбулаторну картку з реєстрації побічних ефектів лікарських препаратів (додаток N 8).
1.9. Форму запиту використання лікарського препарату, не включеного у формуляр (додаток N 9).
2. Керівникам органів управління охороною здоров'я, лікувально-профілактичних установ:
2.1. Створити ФТК ЛПЗ та організувати їх роботу відповідно до Положення про ФТК ЛПЗ.
2.2. Отримати програмне забезпечення у фармацевтичному відділі МОЗ РБ на формування базового переліку (формуляра) лікарських засобів медичного закладу.
2.3. Розробити базові переліки (формуляри) лікарських засобів за формою (додаток № 3).
2.4. Подати у ФТК МОЗ РБ дані щодопроведеним фармакоепідеміологічним та фармакоекономічним аналізам.
2.5. Погодити у Формулярно-терапевтичному комітеті Міністерства охорони здоров'я РБ базові переліки (формуляри) лікарських засобів ЛПЗ, розташованих на території муніципальної освіти у друкованому варіанті відповідно до графіка (додаток N 4).
2.6. Подати до фармацевтичного відділу МОЗ РБ узгоджені базові переліки (формуляри) лікарських засобів щодо кожного ЛПЗ на дискетах.
3. Просити ректора БДМУ Тимербулатова В.М., директора ІПО БДМУ Хунафіна С.М.:
3.1. Передбачити у навчальних програмах підготовки та перепідготовки лікарів вивчення лікарських засобів, включених до територіального базового переліку (формуляру) лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього Наказу залишаю за собою.
Додаток N 1. Положення про формулярно-терапевтичну комісію лікувально-профілактичної установи
1. Загальні положення
Формулярно-терапевтична комісія лікувально-профілактичної установи (ФТК ЛПЗ) - орган, що відповідає за впровадження формулярної системи - обмежувальних переліків лікарських засобів для закупівель та застосування в лікувально-профілактичній установі, що ведуть до зниження витрат охорони здоров'я на лікарські засоби та оптимізації лікарської терапії.
ФТК створюються при центральних районних лікарнях, міських та республіканських ЛПЗ стаціонарного типу.
2. Завдання ФТК ЛПЗ
Основними завданнями комісії є:
2.1. Розробка та впровадження професійної політики добору лікарських засобів, їх оцінки, закупівлі, безпечного використання та інформаційного забезпечення у ЛПЗ.
2.2. Надання допомоги у питаннях підвищення кваліфікації персоналу з питань застосуваннялікарських засобів.
3. Склад ФТК ЛПЗ
Склад та структура ФТК затверджуються керівником ЛПЗ наказом по установі.
ФТК ЛПЗ створюється в наступному складі:
голова – заступник головного лікаря з лікувальної роботи;
заступник голови – клінічний фармаколог або один із завідувачів відділення;
члени - завідувачі основних лікарняних відділень, лікарі з великим досвідом роботи, відповідальний за лікарські закупівлі (за відсутності лікарняної аптеки), економіст, зав. аптекою або провізором, представником Республіканського фонду обов'язкового медичного страхування, представниками навчальних, наукових медичних організацій, розташованих на базі закладу охорони здоров'я;
Усього до складу ФТК ЛПУ входять 11 – 15 осіб із правом голосу.
Функціями голови комісії є:
- Проведення засідань Комісії;
- формування пропозицій щодо складу Комісії;
- подання Комісії в інших організаціях та відомствах.
Функціями членів ФТК ЛПЗ є:
- Участь у роботі ФТК з правом вирішального голосу;
- розгляд та наукова експертиза матеріалів, що подаються для внесення їх у формулярний перелік;
- подання на засідання ФТК експертних висновків щодо отриманих матеріалів.
Члени ФТК здійснюють роботу відповідно до плану, затвердженого головою ФТК.
Члени ФТК несуть відповідальність за своєчасність та об'єктивність аналізованої інформації.
Для виключення необ'єктивності при відборі лікарських препаратів у формулярний перелік члени ФТК не мають права сприяти виробникам та дистриб'юторам у просуванні лікарських засобів. Функціями секретаря ФТК є:
- Повідомлення членів ФТКпро час та місце проведення засідання ФТК;
- ведення протоколів засідань ФТК;
- Ведення діловодства ФТК;
- оформлення виписок та кореспонденції ФТК.
4.1. Розробка формулярних переліків лікарських засобів за профілем ЛПЗ на основі аналізу їх ефективності, безпеки, вартості та доступності та узгодження їх у ФТК МОЗ РБ.
Для розробки формулярного переліку в ЛПЗ необхідно:
1. Провести аналіз структури нозології (дані за 3 роки).
2. На підставі проведеного аналізу виявити лікарські засоби, що використовуються для лікування даних захворювань (аналіз не менше 100 історій з кожної нозології).
4. Виявити частоту народження несприятливих побічних дій на препарат, що включається в формуляр.
5. Провести аналіз обґрунтованості призначень (відповідність призначення препарату даним анамнезу, об'єктивного статусу, додаткових методів дослідження).
6. При використанні кількох препаратів із однієї фармакотерапевтичної групи провести порівняльний аналіз лікарських засобів.
7. З'ясувати доступність лікарського засобу для закупівлі у постачальників.
8. На підставі отриманих даних зробити висновок про необхідність включення препарату до формулярного переліку, при цьому перевага надається препаратам-дженерикам.
4.2. Оцінка клінічних даних та розгляд пропозицій щодо внесення нових препаратів у формулярні переліки на основі аналізу їх за критеріями, зазначеними у п. 4.1; підготовка рекомендацій щодо виключення неефективних та небезпечних ліків з метою скорочення тривалості лікування та перебування пацієнтів у стаціонарі.
4.3. Збір інформації про побічні дії лікарських засобів, що виникають, та подання отриманих даних у РегіональнийЦентр вивчення побічних дій ліків МОЗ РБ за формою додатку N 8.
4.4. Доведення до практичних лікарів інформації щодо актуальних аспектів сучасної фармакотерапії.
4.6. Розгляд спектру лікарських засобів, що закуповуються закладом охорони здоров'я, та інших даних у межах своєї компетенції.
5.1. Брати участь у нарадах, семінарах тощо, присвячених питанням, що належать до компетенції ФТК.
5.2. Запрошувати на засідання ФТК спеціалістів з питань, що обговорюються.
5.3. Виходити з пропозиціями до голови ФТК МОЗ РБ щодо покращення роботи ФТК ЛПУ.
6. Порядок підготовки, проведення та прийняття рішень ФТК ЛПЗ
6.1. ФТК ЛПУ проводить планове засідання щоквартально, позапланові - у міру потреби з веденням протоколу та прийняттям рішень комісії.
У планових засіданнях комісії беруть участь усі члени комісії; позапланові засідання можуть проводитись за участю лише заінтересованих членів ФТК ЛПЗ.
6.2. Рішення Комісії вважаються правочинними, якщо у засіданні Комісії брали участь понад дві третини членів Комісії та приймаються більшістю голосів.
6.3. Секретар комітету готує необхідні матеріали до засідання, повідомляє членів комісії про час та місце проведення засідання, веде протокол та облік запитів на використання неформулярних препаратів (додаток N 9) та надсилає проекти рішень до ФТК МОЗ РБ.