Про затвердження Правил обстеження та лікування хворих на вірусні гепатити - ІПС - Әділет

Текст
Офіційна публікація
Інформація
Історія змін
Посилання

В.о. Міністра С. Мусінов

Правила обстеження та лікування хворих на вірусні гепатити

1. Загальні положення

1. Ці Правила обстеження та лікування хворих на вірусні гепатити (далі - Правила) визначають порядок обстеження та лікування пацієнтів з хронічними вірусними гепатитами або підозрою на їх наявність у рамках гарантованого обсягу безкоштовної медичної допомоги. 2. До хронічних вірусних гепатитів відносяться хронічний вірусний гепатит В (далі - ХГВ), хронічний вірусний гепатит з дельта-агентом, або хронічний вірусний гепатит Д (далі - ХГД) і хронічний вірусний гепатит С (далі - ХГС). 3. Обстеження та лікування пацієнтів із хронічними вірусними гепатитами виявляється поетапно на рівні організацій, які надають амбулаторно-поліклінічну допомогу, стаціонарну допомогу, на рівні гепатологічного кабінету (центру), а також республіканських організацій охорони здоров'я. 4. Обстеження та лікування пацієнтів з хронічними вірусними гепатитами та підозрою на них, в організаціях охорони здоров'я, що надають амбулаторно-поліклінічну допомогу, надається за місцем прикріплення та включає, за винятком вірусологічного обстеження: 1) первинне обстеження (скринінг), яке здійснюється лікарем загальної практики. / дільничним терапевтом чи педіатром; 2) постановка діагнозу, визначення показань до противірусної терапії та її проведення, а також взаємодія з гепатологічним кабінетом (центром), що здійснюються лікарем за спеціальністю «гастроентерологія» або «інфекційні хвороби». 5. Обстеження нанаявність вірусів гепатитів методом полімеразної ланцюгової реакції (далі - ГТЦР) проводиться за направленням організацій, які надають амбулаторно-поліклінічну допомогу за місцем проживання, в лабораторіях, що визначаються місцевими органами державного управління охороною здоров'я, з урахуванням потужності даних лабораторій, забезпеченості обладнанням та якості досліджень. виразу кількісного результату ПЛР для вірусу гепатиту С у міжнародних одиницях у мілілітрі, з нижнім лімітом визначення менше ніж 20 міжнародних одиниць). 6. Обстеження та лікування пацієнтів з хронічними вірусними гепатитами та підозрою на них, на рівні гепатологічного кабінету (центру), створюваного місцевим органом державного управління охороною здоров'я на базі багатопрофільної медичної організації, включає: 1) визначення показань до призначення противірусної терапії в рамках гарантованого обсягу безкоштовної медичної допомоги у складних випадках; 2) формування листа очікування пацієнтів із хронічними вірусними гепатитами, яким планується проведення противірусної терапії у рамках гарантованого обсягу безкоштовної медичної допомоги; 3) виписка рецептів для отримання противірусних препаратів у рамках гарантованого обсягу безкоштовної медичної допомоги; 4) консультативна допомога організаціям охорони здоров'я, у тому числі з використанням телемедичних технологій; 5) зведення даних скринінгових досліджень на вірусні гепатити. 7. Обстеження та лікування пацієнтів з хронічними вірусними гепатитами та підозрою на них, в організаціях охорони здоров'я, які надають стаціонарну допомогу, здійснюється: 1) пацієнтам з хронічними вірусними гепатитами віком від 16 років - на базі гастроентерологічних відділень (аботерапевтичних відділень, які мають гастроентерологічну профілізацію) багатопрофільних лікарень або інфекційних лікарень, які визначаються місцевим органом державного управління охороною здоров'я; 2) пацієнтам з хронічними вірусними гепатитами до 16 років - на базі дитячих інфекційних лікарень та гастроентерологічних відділень (або відділень, які мають гастроентерологічну профілізацію) дитячих багатопрофільних лікарень, які визначаються місцевим органом державного управління охорони здоров'я. 8. До обстеження та лікування пацієнтів з хронічними вірусними гепатитами та підозрою на них, на рівні спеціалізованої медичної допомоги, допускаються лікарі за спеціальністю «гастроентерологія» або «інфекційні хвороби», які освоїли програми підвищення кваліфікації з питань гепатології, та мають документи про освіту відповідного рівня, республіканськими організаціями охорони здоров'я, що визначаються уповноваженим органом у галузі охорони здоров'я.

2. Обстеження пацієнтів із хронічними вірусними гепатитами

3. Лікування пацієнтів з хронічними вірусними гепатитами противірусними препаратами

21. Потенційними кандидатами для лікування противірусними препаратами є: 1) пацієнти з ХГВ: мають вірусне навантаження понад 2000 МО/мл (або 10000 копій/мл) у поєднанні з підвищеною активністю АЛТ та/або морфологічною активністю гепатиту і вище, фіброз Р2 і вище; що знаходяться на стадії цирозу печінки з визначеною НВУ ДНК (за допомогою якісної ПЛР) незалежно від вірусного навантаження та активності гепатиту; 2) пацієнти з ХГД, що мають зумовлені за допомогою якісної ПЛР НОУ РНК та/або НВV ДНК у поєднанні з підвищеною активністю АЛТ у 2 і більше разів та/або морфологічною активністю гепатиту А2 тавище, фіброз Р2 і вище; 3) пацієнти з ХГС: незалежно від активності гепатиту та вірусного навантаження за відсутності протипоказань. 22. Показання та протипоказання до лікування противірусними препаратами пацієнтів з хронічними вірусними гепатитами визначаються лікарем за спеціальністю «гастроентерологія» або «інфекційні хвороби» за місцем прикріплення, а у складних випадках – гепатологічного кабінету (центру), відповідно до протоколів діагностики та лікування/клінічними посібниками. рекомендованими уповноваженим органом у галузі охорони здоров'я. 23. Протокольне рішення про призначення противірусної терапії пацієнтам з хронічними вірусними гепатитами приймається комісією, яка затверджується місцевим органом державного управління охороною здоров'я, до складу якої включаються: 1) заступник керівника місцевого органу державного управління охороною здоров'я (голова); 2) спеціаліст, що курирує (курирующие фахівці) місцевого органу державного управління охороною здоров'я; 3) головний позаштатний гастроентеролог (гепатолог); 4) головний позаштатний інфекціоніст; 5) керівник гепатологічного кабінету (центру); 6) лікар за спеціальністю «гастроентерологія» або «інфекційні хвороби», який направив пацієнта, і визначив показання до противірусної терапії; 7) спеціаліст територіального департаменту Комітету контролю медичної та фармацевтичної діяльності. 24. У разі ухвалення рішення про проведення противірусної терапії лікарі за спеціальністю «гастроентерологія» або «інфекційні хвороби» за місцем прикріплення направляють пацієнтів із хронічними вірусними гепатитами до гепатологічного кабінету (центру). 25. Лікарі за спеціальністю «гастроентерологія» чи «інфекційні хвороби» гепатологічногокабінету (центру): 1) у разі противірусної терапії, що планується в рамках гарантованого обсягу безкоштовної медичної допомоги, вносять пацієнта в лист очікування, що формується окремо для дітей та дорослих, а також для хронічних гепатитів різної етіології (ВГВ, ВГД та ВГС) ); 2) роблять виписку рецептів отримання пацієнтами лікарських засобів: спочатку - обсягом тижневого курсу терапії (з метою визначення переносимости); у подальшому - щомісяця в обсязі місячного курсу терапії; 3) проводять моніторинг та оцінку ефективності, а також модифікацію режиму противірусної терапії з клініко-лабораторними (у тому числі вірусологічні) досліджень, що проводяться під час лікування та через 6 місяців після його закінчення відповідно до протоколів діагностики та лікування/клінічними посібниками , рекомендованими уповноваженим органом у галузі охорони здоров'я; 4) щомісяця подають інформацію про кількість пацієнтів, взятих на лікування противірусними препаратами та про кількість пацієнтів, яким лікування було припинено у зв'язку з її неефективністю або розвитком побічних дій до уповноваженого органу в галузі охорони здоров'я. 26. У пріоритетному (першочерговому) порядку противірусної терапії підлягають пацієнти з хронічними вірусними гепатитами з помірною та вищою стадією та активністю захворювання печінки, що визначаються за допомогою стандартних систем морфологічної оцінки (METAVIR>Р2, А2) або валідизованих методів (еластографія), включаючи пацієнтів із цирозом печінки за відсутності протипоказань до противірусної терапії. 27. Відпустка противірусних препаратів з їх доведенням до районного рівня з урахуванням потреби та доступності, а також контроль за відпусткою та наявністю препаратів,провадяться організацією охорони здоров'я, яка здійснює фармацевтичну діяльність, яка визначається місцевим органом державного управління охороною здоров'я. 28. Для проведення початкового етапу противірусної терапії протягом як мінімум першого тижня пацієнти з хронічними вірусними гепатитами госпіталізуються до денних стаціонарів організацій охорони здоров'я, які надають амбулаторно-поліклінічну допомогу, або організації охорони здоров'я, які надають стаціонарну допомогу. 29. Пацієнти з прогресуючими (просунутими), ускладненими формами хронічних вірусних гепатитів, а також ті, що мають супутні захворювання, направляються організаціями охорони здоров'я, які надають амбулаторно-поліклінічну допомогу, в організації охорони здоров'я республіканського рівня, що визначаються уповноваженим органом у галузі охорони здоров'я. 30. Противірусна терапія пацієнтів з хронічними вірусними гепатитами здійснюється відповідно до протоколів діагностики та лікування/клінічними посібниками, рекомендованими уповноваженим органом у галузі охорони здоров'я. 31. Корекція побічних дій противірусної терапії в залежності від їх тяжкості здійснюється за показаннями в організаціях охорони здоров'я, які надають амбулаторно-поліклінічну або стаціонарну допомогу, гепатологічний кабінет (центр). 32. Пацієнтам із хронічними вірусним гепатитами даються вичерпні роз'яснення щодо запобігання ризику подальшої передачі інфекції. 33. Перед проведенням противірусної терапії пацієнти з хронічними вірусними гепатитами або їхні законні представники підписують форму «Інформована згода пацієнта на лікування хронічного вірусного гепатиту» згідно з додатком до цих Правил. 34. Пацієнти з хронічними віруснимигепатитами, яким противірусна терапія не показана чи протипоказана, підлягають динамічному спостереженню лікарями за спеціальностями «гастроентерологія» або «інфекційні хвороби» організацій охорони здоров'я, які надають амбулаторно-поліклінічну допомогу.

Додаток до Правил надання медичної допомоги пацієнтам з вірусними гепатитами

Інформована згода пацієнта на лікування хронічного вірусного гепатиту

Ви маєте можливість взяти участь у програмі лікування хронічних вірусних гепатитів у рамках гарантованого обсягу безкоштовної медичної допомоги. Однак перш ніж ви дасте згоду на участь у даній програмі, Ви повинні прочитати наведену нижче інформацію і поставити всі питання, щоб мати чітке уявлення про те, яким чином проводитиметься лікування і які будуть використовуватися лікарські засоби. Вам не слід підписувати цю форму, поки Вам не буде повністю зрозуміла вся інформація, викладена на наведених нижче сторінках і поки на всі питання, що виникають у вас, Ви не отримаєте вичерпних відповідей. Під час попереднього відбору кандидатів на лікування спеціальною комісією буде заповнено Вашу історію хвороби. Вам необхідно відвідувати лікаря у встановлений час протягом усього лікування і суворо дотримуватися його рекомендацій. Візити під час наступного спостереження передбачені також протягом 24 тижнів з моменту закінчення лікування. Основою лікування вірусних гепатитів є препарати інтерферонового ряду (стандартні та тривалої дії) та аналоги нуклеотидів (нуклеозидів). Лікування гепатитів В і С включає елементи ризику. До найчастіших побічних явищ при застосуванні препаратів інтерферону відносяться: грипоподібний синдром, втратаапетиту, дратівливість чи депресія, аутоімунні захворювання, зміни в аналізах крові. Найчастіша побічна дія рибавірину – це анемія (зниження гемоглобіну). Можливі також деякі тяжкі побічні явища, пов'язані з противірусною терапією та зазначені в інформації щодо застосування препаратів. З цією інформацією Вам необхідно ознайомитись перед підписанням даної поінформованої згоди. Лікарські препарати слід зберігати у недоступному для дітей місці. Якщо у Вас виникнуть несприятливі симптоми під час лікування, Ви повинні негайно повідомити про це лікаря, щоб отримати відповідну медичну допомогу. Застосовувані препарати повинні бути використані тільки Вами та в кількостях, що не перевищують тих, що Вам наказані. Препарати повинні зберігатися у місці, недоступному для дітей.

Я ознайомлений (-лена) з представленою вище інформацією щодо мого майбутнього лікування. На всі питання мною було отримано вичерпні відповіді. П.І.Б. ______________________________________________________________ Підпис ___________________________ Дата ____________________________