Прогестерон (Утрожестан) інструкція, застосування, ціни, аналоги

Є протипоказання. Перед початком прийому проконсультуйтеся з лікарем.

Комерційні назви за кордоном (за кордоном) - Agolutin, Algest, CIDR, Crinone, Cyclogest, Endogest, Endometrin, Faselut, Fulgest, Gepromi, Gester, Lugesteron, Primolut, Progenar, Progeffik, Progestan, Proluton, Prometrium, Pureg

Інші представники того ж класу гестагенів: Дюфастон*

Всі препарати, що застосовуються в акушерстві та гінекології, тут.

Задати питання або залишити відгук про ліки (будь ласка, не забудьте вказати назву препарату в тексті повідомлення) можна тут.

Препарати, що містять Прогестерон (Progesterone, код АТХ (ATC) G03DA04):

Утрожестан (Прогестерон) – офіційна інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена лише для фахівців охорони здоров'я!

Форма випуску, склад та упаковка

Капсули м'які желатинові, круглі, блискучі, жовтого кольору; вміст капсул - масляна білувата гомогенна суспензія без видимого поділу фаз.

Клініко-фармакологічна група:

Фармакологічна дія

Гестагенний препарат. Прогестерон, активна речовина препарату Утрожестан, є гормоном жовтого тіла. Зв'язуючись з рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, проникає у ядро, де активуючи ДНК, стимулює синтез РНК.

Сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації, що викликається фолікулярним гормоном, секреторну фазу. Після запліднення сприяє переходу в стан, необхідний розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб, стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози.

Стимулюючипротеїнліпазу, збільшує запаси жиру, підвищує утилізацію глюкози. Збільшуючи концентрацію базального та стимульованого інсуліну, сприяє накопиченню в печінці глікогену, підвищує вироблення гонадотропних гормонів гіпофіза; зменшує азотемію, збільшує виведення азоту із сечею.

Активує зростання секреторного відділу ацинусів молочних залоз, індукує лактацію.

Сприяє утворенню нормального ендометрію.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо

Мікронізований прогестерон абсорбується із ШКТ. Концентрація прогестерону в плазмі поступово підвищується протягом першої години, Cmax відзначається через 1-3 години після прийому.

Концентрація прогестерону в плазмі збільшується від 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 год, до 11.75 нг/мл - через 2 год і становить 8.37 нг/мл через 3 год, 2 нг/мл - через 6 год і 1.64 /мл - через 8 годин після прийому.

Основними метаболітами, які визначаються в плазмі крові, є 20-альфа-гідрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон і 5-альфа-дигідропрогестерон.

Виводиться із сечею у вигляді метаболітів, 95% з них складають глюкуронкон'юговані метаболіти, в основному 3-альфа, 5-бета-прегнанедіол (прегнандіон).

Зазначені метаболіти, які визначаються в плазмі крові та сечі, аналогічні речовинам, що утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла.

При інтравагінальному введенні

Абсорбція відбувається швидко, прогестерон накопичується у матці. Високий рівень прогестерону спостерігається через 1 годину після введення. Cmax прогестерону в плазмі досягається через 2-6 годин після введення. При введенні препарату по 100 мг 2 середня концентрація зберігається лише на рівні 9.7 нг/мл протягом 24 год.

При введенні доз більше 200 мг/ концентрація прогестерону відповідає Iтриместру вагітності.

Метаболізується з утворенням переважно 3-альфа, 5-бета-прегнанедіолу. Рівень 5-бета-прегнанолону у плазмі не збільшується.

Виводиться із сечею у вигляді метаболітів, основну частину становить 3-альфа, 5-бета-прегнанедіол (прегнандіон). Це підтверджується постійним підвищенням концентрації (Cmax 142 нг/мл через 6 год).

Показання для застосування. УТРОЖЕСТАН®

Прогестерон-дефіцитні стани у жінок, у т.ч.

для вживання всередину

безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
синдром передменструальної напруги;
порушення менструального циклу внаслідок порушення овуляції чи ановуляції;
фіброзно-кістозна мастопатія;
пременопауза;
замісна гормонотерапія менопаузи (у поєднанні з естрогенними препаратами)

для інтравагінального введення

замісна гормонотерапія при дефіциті прогестерону при нефункціонуючих (відсутніх) яєчниках (при донорстві яйцеклітин);
підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення;
підтримка лютеїнової фази у спонтанному або індукованому менструальному циклі;
передчасна менопауза;
замісна гормонотерапія (у поєднанні з естрогенними препаратами);
безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
профілактика звичного або загрозливого аборту внаслідок прогестинової недостатності;
профілактика міоми матки;
профілактика ендометріозу.

Режим дозування

Тривалість терапії встановлюють індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Для вживання всередину

Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючиводою. У більшості випадків при недостатності прогестерону добова доза Утрожестану становить 200-300 мг, поділена на 2 прийоми (вранці та ввечері).

При недостатності лютеїнової фази (синдром передменструальної напруги, порушення менструального циклу, фіброзно-кістозна мастопатія, дисменорея, пременопауза) добова доза становить 200 або 400 мг протягом 10 днів (зазвичай з 17-го по 26-й день циклу).

При замісній гормонотерапії у пери- та постменопаузі на фоні прийому естрогенів Утрожестан® застосовується по 200 мг на добу протягом 10-12 днів.

Для інтравагінального введення

При повній відсутності прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донорство яйцеклітин) препарат вводять інтравагінально на тлі естрогенної терапії по 200 мг на добу на 13-й і 14-й дні циклу, потім - по 100 мг 2 -го по 25-й день циклу, з 26-го дня та у разі визначення вагітності доза зростає на 100 мг на добу щотижня, досягаючи максимальної (600 мг на добу), розділеної на 3 введення. Така доза зазвичай застосовується протягом 60 днів.

Для підтримки лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення рекомендується вводити інтравагінально від 200 до 600 мг на добу, починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну протягом І та ІІ триместрів вагітності.

Для підтримки лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструальному циклі, при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла, рекомендується вводити інтравагінально по 200-300 мг на добу, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів, у разі затримки вагітності лікування має бути продовжено.

У випадках загрози аборту або з метою профілактикизвичних абортів, що виникають на фоні недостатності прогестерону, призначають інтравагінально по 200-400 мг щодня в 2 прийоми (вранці та ввечері) у І та ІІ триместрах вагітності. Капсули вводять глибоко у піхву.

Побічна дія

При прийомі внутрішньо - сонливість, минуще запаморочення (через 1-3 години після прийому препарату), вкрай рідко - міжменструальна кровотеча.

Протипоказання до застосування препарату УТРОЖЕСТАН®

схильність до тромбозів;
гострий флебіт чи тромбоемболії;
кровотеча неясної етіології із статевих шляхів;
неповний аборт;
порфірія;
встановлені або підозрювані злоякісні новоутворення молочних залоз та статевих органів;
виражені порушення функції печінки (для вживання);
підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема. до арахісового масла, сої.

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, хронічної ниркової недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, епілепсії, мігрені, депресії, гіперліпопротеїнемії у період лактації.

Застосування препарату УТРОЖЕСТАН® при вагітності та годуванні груддю.

Утрожестан показаний до застосування в I та II триместрах вагітності.

З обережністю слід застосовувати при вагітності (через ризик виникнення порушень функції печінки) та у період лактації.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосування препарату при порфірії, виражених порушення функції печінки (для прийому внутрішньо).

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують препарат при хронічній нирковій недостатності.

особливі вказівки

Утрожестан® не можна застосовувати з метою контрацепції.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

При прийомі препарату слід дотримуватися обережності при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Побічні ефекти найчастіше свідчать про передозування та зникають спонтанно при зниженні дози препарату.

Лікарська взаємодія

При сумісному застосуванні Утрожестан® посилює дію діуретиків, гіпотензивних лікарських засобів, імунодепресантів, антикоагулянтів. Зменшує лактогенний ефект окситоцину.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.