Пурегон® (Puregon) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
Склад та форма випуску
1 ампула з ліофілізатом для приготування розчину для внутрішньом'язового та підшкірного введення містить фолітропіну-бета 50 або 100 МО; у контурній комірковій упаковці, у комплекті з розчинником в ампулах по 2 мл, у коробці 1, 3, 5 або 10 комплектів.
Фармакологічна дія
Відновлює дефіцит ФСГ. Регулює нормальне зростання та дозрівання фолікулів, синтез статевих стероїдних гормонів.
Показання для застосування. Пурегон ®
Жіноча безплідність при ановуляції (включаючи синдром полікістозних яєчників, рефрактерний до кломіфену цитрату); проведення програм допоміжної репродукції, зокрема. екстракорпорального запліднення (для індукції суперовуляції)
Протипоказання
Гіперчутливість, пухлини яєчників, молочної залози, матки, гіпофіза або гіпоталамуса, первинна недостатність яєчників, кісти яєчників або збільшення яєчників, не пов'язане із синдромом полікістозу яєчників, порушення анатомії статевих органів або фіброму матки, несумісні з вагітністю.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано під час вагітності. Лактуючі жінки повинні відмовитися від грудного вигодовування.
Побічна дія
Гіперстимуляція яєчників (біль у животі, нудота, діарея, збільшення яєчників та їх кіст, рідко – розрив кіст яєчника, асцит, гідроторакс, збільшення ваги тіла); у місці ін'єкції - набряк, біль, почервоніння, свербіж. Після індукції овуляції підвищується ризик розвитку багатоплідної, а при екстракорпоральному заплідненні – позаматкової вагітності.
Спосіб застосування та дози
В/м, п/к (повільно). Ановуляція - починають із щоденного введення 50-75 МО протягом 7 днів, за відсутності відповіді яєчників дозу поступово збільшують (оптимально щоденне підвищення концентрації естрадіолу в плазмі на 40-100%); при досягненні домінантним фолікулом діаметра 18 мм або рівня естрадіолу 300-900 пг/мл, Пурегон скасовують та вводять людський хоріонічний гонадотропін. Індукція суперовуляції яєчників при проведенні екстракорпорального запліднення в перші 4 дні - 100-200 МО, потім дозу підбирають індивідуально, виходячи з реакції яєчників; зазвичай достатньо 75-375 МО на день протягом 1-2 тижнів; за наявності 3 фолікулів діаметром 16–20 мм та концентрації естрадіолу в плазмі 300–400 пг/мл/фолікул, кінцеву фазу дозрівання фолікула стимулюють людським хоріонічним гонадотропіном; через 34-35 год проводять аспірацію яйцеклітин.
Запобіжні заходи
Рекомендується постійно змінювати місце введення. При появі симптомів гіперстимуляції яєчників (за винятком підготовки до екстракорпорального запліднення) терапію слід припинити. Перед початком лікування необхідно виключити захворювання щитовидної залози, надниркових залоз та гіпофіза.
особливі вказівки
Перед вживанням препарат розчиняють у розчиннику, що додається, і використовують негайно (невикористану частину знищують).
Умови зберігання препарату Пурегон ®
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Пурегон ®
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового та підшкірного введення 50 МО – 2 роки. Розчинник – 3 роки.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового та підшкірного введення 100 МО – 2 роки. Розчинник – 3 роки.
розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення 100 МО3 роки. Розчинника – 3 роки.
розчин для підшкірного введення 300 МО - 3 роки. Розчинника – 3 роки.
розчин для підшкірного введення 600 МО - 3 роки. Розчинника – 3 роки.
розчин для підшкірного введення 900 МО/1.08 мл – 3 роки. Розчинника – 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.