Ребетол Інструкція застосування Опис препарату Ціна на EUROLAB

Капсула Ребетол (Rebetol)

Інструкція з медичного застосування препарату

Показання до застосування

Тільки у поєднанні з інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b:

лікування хворих на хронічний гепатит С, які раніше отримували лікування альфа інтерфероном або пегінтерфероном альфа-2b і мали сприятливу відповідь на проведену терапію (нормалізація АЛТ до кінця лікувального курсу), у яких згодом виник рецидив захворювання;

лікування хворих на хронічний гепатит С, яким лікування раніше не проводилося, не мають ознак декомпенсації захворювання печінки, зі збільшеною АЛТ, серопозитивних до РНК-вірусу гепатиту С, за наявності фіброзу або вираженої запальної активності.

Форма випуску

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Ребетол легко всмоктується після прийому внутрішньо разової дози препарату (Tmax = 1,5 год), після чого швидко розподіляється в організмі. Виведення Ребетола з організму повільне. Величини напівперіодів всмоктування, розподілу та виведення разової дози становлять 0,05; 3,73 та 79 год відповідно. Ребетол всмоктується майже повністю; лише близько 10% міченої дози виділяється із фекаліями. Проте абсолютна біодоступність становить приблизно 45-65%, що, мабуть, пов'язане з метаболізмом першого проходження. Між дозою та показником біодоступності (AUCtf) існує лінійна залежність при прийомі Ребетолу у разових дозах від 200 до 1200 мг. Об'єм розподілу становить приблизно 5000 л. Ребетол не зв'язується з білками плазми.

При неодноразовому введенні Ребетол накопичується в плазмі у великих кількостях; співвідношення показників біодоступності (AUC12h) при повторному та одноразовому прийоміодно 6. При пероральному прийомі (600 мг 2 рази на день) стаціонарна концентрація Ребетола в плазмі досягалася до кінця 4 тижнів; у своїй вона становила приблизно 2200 нг/мл. Після припинення прийому T1/2 Ребетола становив близько 28 годин, що, мабуть, говорить про його уповільнене виведення з інших ділянок організму, крім плазми.

У хворих, які страждають на ниркову недостатність, фармакокінетика Ребетола® при одноразовому прийомі змінюється (показники AUCtf та Cmax збільшуються) порівняно з контролем (Cl креатиніну – 90 мл/хв). Ця зміна, швидше за все, зумовлена зниженням істинного кліренсу у таких хворих. Концентрація Ребетола у плазмі при гемодіалізі суттєво не змінюється.

Фармакокінетика Ребетола при введенні одноразової дози хворим з печінковою недостатністю малого, помірного або сильного ступеня тяжкості (типи A, B або C за класифікацією Чайлд-П'ю), аналогічна фармакокінетиці Ребетола у здорових осіб.

Використання під час вагітності

Протипоказання до застосування

- гіперчутливість до рибавірину або до будь-якого іншого компонента Ребетола®; - тяжке захворювання серця, включаючи нестабільні та неконтрольовані форми, що існувало, як мінімум, протягом 6 місяців, що передують лікуванню; - захворювання щитовидної залози, якщо вони не піддаються лікуванню звичайними методами; - гемоглобінопатії (наприклад, таласемія, серповидно-клітинна анемія); - важкі, виснажливі захворювання (в т.ч. - хронічна ниркова недостатність, Cl креатиніну нижче 50 мл/хв, необхідність проведення гемодіалізу); - значне порушення функції печінки або декомпенсований цироз печінки; - виражена депресія, суїцидальні думки або спроби суїциду, в т.ч. за даними анамнезу; - аутоімунний гепатит або іншіаутоімунні захворювання; вагітність; - період лактації; - вік до 18 років.

Побічна дія

Небажані явища при комбінованій терапії можуть бути пов'язані як з Ребетолом, так і з інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b, а також їх комбінацією.

З боку системи кровотворення: гемоліз – основний токсичний ефект Ребетол®. Проте зниження вмісту гемоглобіну саме собою зазвичай не є причиною припинення терапії. Зниження вмісту гемоглобіну на величину ≥4 г/дл відзначається у 37% хворих, які отримують комбіновану терапію Ребетолом® та інтерфероном альфа-2b, та у 30% хворих, які отримують комбіновану терапію Ребетолом® та пегінтерфероном альфа-2b. Вміст гемоглобіну нижче за рівень 10 г/дл відзначається лише у 14% хворих. Більшість відхилень лабораторних показників коригується за допомогою добору дози.

У більшості випадків анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія помірно виражені (за критеріями ВООЗ).

У дуже поодиноких випадках застосування Ребетолу у комбінації з інтерфероном альфа-2b може бути асоційоване з розвитком апластичної анемії.

З боку шкірних покривів та слизових оболонок: алопеція, свербіж, сухість шкіри, висипання, еритема, екзема, herpes simplex, реакції підвищеної світлочутливості. У дуже поодиноких випадках застосування Ребетолу у комбінації з інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b може бути асоційовано з розвитком мультиформної еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу.

З боку нервової системи: депресія, дратівливість, безсоння, занепокоєння, зниження концентрації уваги, емоційна лабільність, нервозність, емоційне збудження, агресивна поведінка, сплутанасвідомість, в окремих випадках - суїцидальні думки та спроби (при застосуванні в комбінації з інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b).

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі, анорексія, запор, диспепсія, спотворення смаку, панкреатит (при застосуванні в комбінації з інтерфероном альфа-2b), метеоризм, стоматит, глосит, кровотеча з ясен.

З боку ендокринної системи: гіпотиреоїдизм. Порушення функції щитовидної залози (зміна вмісту тиреотропного гормону), що потребує терапевтичних заходів, спостерігається у 3% випадків у хворих, які раніше не мали таких порушень.

Спосіб застосування та дози

Передозування

Взаємодія з іншими препаратами

При прийомі

Безпека та ефективність комбінованої терапії була випробувана тільки при використанні Ребетолу у комбінації з інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b. Даних щодо ефективності та безпеки Ребетола® у комбінації з іншими інтерферонами (не альфа-2b) немає.

Перед призначенням комбінованої терапії рекомендується також ознайомитися з інструкцією щодо застосування інтерферону альфа-2b або пегінтерферону альфа-2b, що додається до кожного з цих препаратів.

Умови зберігання

Термін придатності

Приналежність до ATX-класифікації:

Подібні за дією препарати:

Ергоферон () Таблетки для розсмоктування
Гропринозин (Groprinosin) Таблетки пероральні
Гроприносин (Groprinosin) Таблетки пероральні
Чайне дерево (Tea tree DN) Мазь для зовнішнього застосування
Валтрекс (Valtrex) Таблетки пероральні
Занамівір (Zanamivir) Порошок для інгаляцій дозований
Валацикловір (Valacyclovir) Таблеткипероральні
Анаферон дитячий (Anaferon filios) Таблетки для розсмоктування
Озельтамівір (Oseltamyvir) Капсула
Ларипронт (Larypront) Таблетки для розсмоктування

Вас цікавить препарат Ребетол? Ви хочете дізнатися більш детальну інформацію або Вам необхідний огляд лікаря? Чи Вам необхідний огляд? Ви можетезаписатися на прийом до лікаря – клінікаEurolab завжди до Ваших послуг! Найкращі лікарі оглянуть Вас, проконсультують, нададуть необхідну допомогу та поставлять діагноз. Ви також можетевикликати лікаря додому. КлінікаEurolab відкрита для Вас цілодобово.

** Увага! Інформація, представлена в цьому довіднику ліків, призначена для медичних фахівців і не повинна бути підставою для самолікування. Опис препарату Ребетол наведено для ознайомлення та не призначений для призначення лікування без участі лікаря. Пацієнтам потрібна консультація фахівця!

Якщо Вас цікавлять ще якісь лікарські засоби та медикаменти, їх описи та інструкції по застосуванню, інформація про склад та форму випуску, показання до застосування та побічні ефекти, способи застосування, ціни та відгуки про лікарські препарати або у Вас є які-небудь інші питання та пропозиції – напишіть нам, ми обов'язково постараємось Вам допомогти.