Ректальний полікомплексний гель для лікування виразкового коліту, хвороби крона, свищів та ускладнень,
Власники патенту UA 2605615:
Винахід відноситься до фармацевтичної промисловості і являє собою ректальний полікомплексний гель для лікування виразкового коліту, хвороби Крона, свищів і ускладнень, викликаних цими захворюваннями, що характеризується тим, що він містить метронідазол, тимоген, карбопол, пропіленгліколь, динатріваєву сіль ЕДТА, пропіл і воду, причому компоненти в гелі знаходяться у певному співвідношенні в г/150 г. Винахід забезпечує підвищення ефективності лікування неінфекційних запальних хвороб кишково-травного тракту, скорочення термінів лікування 3 ін., 3 табл.
Винахід відноситься до хіміко-фармацевтичної промисловості і являє собою засіб у формі ректального гелю для лікування захворювань кишково-травного тракту, у тому числі неспецифічного виразкового коліту, хвороби Крона, свищів і т.д., а також ускладнень в ході перебігу вищеназваних захворювань.
Винахід забезпечує протимікробну та протипротозойну дію, а також має хорошу проникаючу здатність.
Попередній рівень техніки
Подібність цих уражень кишково-травного тракту полягає в тому, що в їх основі лежить хронічне руйнування слизової оболонки; Протягом захворювань носить фазний характер з періодами загострення та стадіями ремісії. Дотепер справжня етіопатогенетична причина виникнення обох запальних процесів та їх переходу в хронічну форму не з'ясована. У той же час ці хвороби суттєво різняться за макроскопічною,гістологічній картині, а також за місцем локалізації у травному тракті.
При виразковому коліті запалення захоплює виключно слизову оболонку товстої кишки, послідовно поширюючись від її дистальної до проксимальної частини, у важких випадках охоплюючи весь товстий кишечник, включаючи пряму кишку.
При хворобі Крона запальний процес може вражати будь-які відділи, починаючи від рота та закінчуючи заднім проходом. Найчастіше при цьому захворюванні відзначається комбіноване ураження нижніх відділів тонкого кишечника та товстої кишки з сегментованою локалізацією уражень, коли поряд з ураженою ділянкою виявляються місця із незміненою слизовою оболонкою.
Для лікування неінфекційних запальних хвороб кишечника використовують різні препарати, зокрема відомий препарат сульфасалазин (Енциклопедія ліків. Регістр лікарських засобів України РЛС, Москва, ТОВ РЛС-2005, 2004, 12-й випуск, с. 826-827), що володіє протибактеріальним і дією. У сполучній тканині кишки розпадається на 5-аміносаліцілову кислоту (5-АСК), що зумовлює протизапальні властивості сульфасалазину, і сульфапіридин - конкурентний антагоніст параамінобензойної кислоти, що припиняє синтез фолатів у клітинах мікроорганізмів та зумовлює антибактеріальну. Недоліками препарату при лікуванні виразкового коліту та хвороби Крона є сильна залежність від стану нормофлори кишечника, яка бере участь у біотрансформації сульфасалазину та вивільненні активного компонента – 5-АСК, при цьому другий компонент препарату сульфапіридин пригнічує бактерії, фактично гальмує. Можливо, у зв'язку з цим різко посилюються алергічні прояви, дискінетичні.розлади та порушується функція печінки.
Крім того, відомий препарат салофальк – таблетки, вкриті оболонкою, розчинною в кишечнику, що містять месалазин – 5-аміносаліцілову кислоту. (Енциклопедія ліків. Регістр лікарських засобів України РЛС, Москва, ТОВ РЛС-2005, 2004, 12-й випуск, с.780-781). Препарат є протизапальним засобом, інгібує синтез метаболітів арахідонової кислоти, активність нейтрофільної ліпооксигенази, гальмує міграцію, дегрануляцію та фагоцитоз нейтрофілів, секрецію імуноглобулінів лімфоцитами, зв'язує та руйнує вільні. Показаний для лікування виразкового коліту та хвороби Крона. До недоліків препарату можна віднести поряд з різко вираженими алергічними проявами, розлади функції кишечника, нервової, серцево-судинної та сечовидільної систем, заявлених як побічні дії. Звідси рекомендації застосування препарату лише під контролем лікаря та регулярних аналізів крові та сечі.
Завданням винаходу є створення препарату для лікування запальних захворювань кишково-травного тракту, а саме для лікування виразкового коліту, хвороби Крона, свищів нижнього відділу прямої кишки та ускладнень, викликаних цими захворюваннями, що не має зазначених недоліків, а також має антимікробні, місцевоанестези , що не викликає реакцію активної шкірної анафілаксії і не подразнює слизову пряму кишку.
Технічний результат, що досягається при реалізації заявленого винаходу, полягає у підвищенні ефективності лікування неінфекційних запальних хвороб кишечника: хвороби Крона, свищів, а також ускладнень, спричинених цими захворюваннями, та скорочення термінів лікування.
Зазначений технічний результат досягається за рахунок того, що ректальний полікомплексний гель для лікування виразкового коліту, хвороби Крона, свищів і ускладнень, викликаних цими захворюваннями, містить як діючі речовини метронідазол і тимоген і допоміжні речовини в наступному складі та співвідношенні компонентів при загальній масі гелю м, в г: