Реополіглюкін Розчин для інфузій інструкція, опис PharmPrice

Замовити в один клік

• ATX класифікація: B05AA05 Декстран
• Мнн або групувальне найменування: Пірантел
• Фармакологічна група: K02A - ДЕКСТРАНИ
• Виробник: BIOCHIMIC RF
• Власник ліцензії: PHARM-CENTER*
• Країна: Невідомо

ІНСТРУКЦІЯ

з медичного застосування лікарського засобу

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Торгова назва

Міжнародна непатентовананазва

Лікарська форма

розчин для інфузій 10%.

Склад

100 мл розчину містить

активна речовина: декстран (М від 30000 до 40000) - 10 г

допоміжні речовини: натрію хлорид – 0,9 г;

вода для ін'єкцій – до 100 мл.

Опис

Прозора безбарвна або трохи жовтувата рідина, без запаху

Фармакотерапевтична група

Плазмозамінні та перфузійні розчини. Препарати плазми крові та плазмозамінні препарати.

Код АТХ В05АА05

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Декстран, що входить до складу реополіглюкіну, виводиться з організму переважно нирками: за першу добу екскретується приблизно 70 % у незміненому вигляді. Певна частина декстрану надходить у рети-кулоендотеліальну систему, де він поступово розпадається до глюкози. У вуглеводному обміні не бере участі. Дуже незначні кількості декстрану можуть проникати у шлунково-кишковий тракт та виводитися з фекаліями.

Фармакодинаміка

Реополіглюкін - 10% колоїдний розчин полімеру глюкози (декстран) (С6Н10О5) з молекулярною масою 30000-40000. Застосовується як плазмозамінний,протишокового лікарського засобу гемодинамічної дії Сприяє збільшенню об'єму плазми майже в 2 рази в порівнянні з об'ємом введеного лікарського засобу, оскільки кожен грам полімеру глюкози з молекулярною вагою 30000-40000 викликає переміщення 20-25 мл рідини з тканин у кров'яне русло. Внаслідок високого онкотичного тиску реополіглюкін дуже повільно проходить через судинну стінку і тривалий час циркулює в судинному руслі, нормалізуючи гемодинаміку за рахунок струму рідини по градієнту концентрації - з тканин у судини. Як результат, швидко підвищується і довго утримується на високому рівні артеріальний тиск, зменшується набряк тканин.

Реополіглюкін може використовуватися як дезінтоксикаційний засіб. При його введенні покращується в'язкість крові, зменшується агрегація формених елементів. Він також з осмотичних механізмів стимулює діурез (фільтрується в клубочках, створює в первинній сечі високий онкотичний тиск і перешкоджає реабсорбції води в канальцях), чим сприяє (і прискорює) виведення з організму отрут, токсинів, деградаційних продуктів обміну.

Показання до застосування

- Порушення капілярного кровотоку

- профілактика та лікування травматичного, операційного та опікового шоку

- порушення артеріального та венозного кровообігу

- лікування та профілактики тромбозів та тромбофлебітів, ендартеріїту та хвороба Рейно

-операції на серці, які проводяться з використанням апарату штучного кровообігу (для додавання до перфузійної рідини)

- у судинній та пластичній хірургії для покращення місцевої циркуляції (зменшення тенденції до тромбозів у трансплантаті)

- дезінтоксикація при опіках, перитоніті, панкреатиті тощо.

- захворювання сітківки та зорового нерва (ускладнена міопія дистрофія сітківки та ін.)

- запальні процеси рогівки та судинної оболонки

- ниркова та нирково-печінкова недостатність із збереженням фільтраційної функції нирок.

Спосіб застосування та дози

внутрішньовенно струминно, струминно-краплинно і крапельно.

Дози та швидкість введення препарату слід вибирати індивідуально відповідно до показань та стану хворого, величини артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, показників гематокриту.

При застосуванні препарату обов'язковим є проведення біопроби: після повільного введення перших 5 крапель препарату припиняють переливання на 3 хвилини, потім вводять ще 30 крапель і знову припиняють вливання на 3 хвилини. За відсутності реакції продовжується введення препарату. Результати біопроби обов'язково реєструються історія хвороби.

1. При порушенні капілярного кровотоку (різні форми шоку) вводять внутрішньовенно краплинно або струминно-краплинно, у дозі від 0.5 до 1.5 л, до стабілізації гемодинамічних показників на рівні життєзабезпечення. За потреби кількість препарату може бути збільшена до 2 л.

У дітей при різних формах шоку вводять із розрахунку 5-10 мл/кг, доза може бути збільшена за необхідності до 15 мл/кг. Не рекомендується знижувати величину гематокриту нижче 25%.

2. При серцево-судинних та пластичних операціях вводять внутрішньовенно крапельно, безпосередньо перед хірургічним втручанням, протягом 30 – 60 хв дорослим та дітям у дозі 10 мл/кг, під час операції дорослим – 500 мл, дітям – по 15 мл/кг.

Після операції препарат вводять внутрішньовенно крапельно (протягом 60 хв) протягом 5 - 6 днів із розрахунку: дорослим - 10 мл/кг одноразово,

дітям до 2 – 3 років – 10 мл/кг 1 раз на добу,

дітям до 8 років – по 7 – 10 мл/кг 1 – 2 рази на добу,

дітям до 14 років – по 5 – 7 мл/кг 1 – 2 рази на добу.

Для дітей віком від 14 років дози ті ж, що й для дорослих.

3. При операціях зі штучним кровообігом препарат додають до крові з розрахунку 10-20 мл/кг маси тіла хворого заповнення насоса оксигенатора. Концентрація декстрану в перфузійному розчині не повинна перевищувати 3%. У післяопераційному періоді дози препарату такі ж, як у разі порушення капілярного кровотоку.

4. З метою дезінтоксикації внутрішньовенно вводять крапельно в разовій дозі від 500 до 1250 мл (у дітей 5-10 мл/кг) протягом 60 - 90 хв. При необхідності можна в першу добу перелити ще 500 мл препарату (у дітей введення препарату в першу добу може бути повторене у тих же дозах). У наступні дні препарат вводять крапельно, дорослим – у добовій дозі 500 мл, дітям – з розрахунку 5 – 10 мл/кг. Спільно доцільно вводити кристалоїдні розчини (Рінгера та Рінгера-ацетату та ін.) у такій кількості, щоб нормалізувати водно-електролітний баланс (особливо важливо при лікуванні зневоднених хворих та після хірургічних операцій), препарат, як правило, викликає збільшення діурезу (зменшення діурезу) на зневоднення організму хворого).

5. В офтальмологічній практиці застосовують шляхом електрофорезу, який проводять загальноприйнятим способом. Витрата препарату однією процедуру становить 10 мл. Процедуру проводять 1 раз на день, вводять як з позитивного, і негативного полюса. Щільність струму – до 1.5 мА/кв.см. Тривалість процедури – 15-20 хв. Курс лікування складається із 5-10 процедур.

Побічна дія

-алергічні та анафілактоїдні реакції (свербіж шкіри, висипання, набрякКвінке, зниження артеріального тиску, колапс, олігоурія)

- порушення кровообігу та дихання

- гостра ниркова недостатність

- Нудота, озноб, лихоманка.

Протипоказання

- декомпенсована серцево-судинна недостатність

- черепно-мозкові травми з підвищенням внутрішньочерепного тиску; - геморагічний інсульт

- виражені порушення функції нирок, що супроводжуються оліго- та анурією

- гіперволемія, гіпергідратація та інші ситуації, за яких протипоказано введення масивних доз рідин

- Підвищений артеріальний тиск.

Лікарські взаємодії

Необхідно попередньо перевірити на сумісність декстрану з ліками, запланованими для введення в інфузійний розчин. Допускається використання спільно з іншими традиційними трансфузійними засобами.

Особливі вказівки

Спільно з препаратом доцільно вводити кристалоїдні розчини (0.9% розчин натрію хлориду, 5% розчин декстрози) у такій кількості, щоб заповнити та підтримати рідинний та електролітний баланс. Це особливо важливо при лікуванні зневоднених хворих та після тяжких хірургічних операцій. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами необхідне зниження їхньої дози. Викликає збільшення діурезу (якщо спостерігається зниження діурезу з виділенням в'язкої сироподібної сечі, це може вказувати на зневоднення). У цьому випадку необхідно ввести внутрішньовенно колоїдні розчини для заповнення та підтримки водно-електролітного балансу. У разі виникнення олігурії необхідно ввести сольові розчини та фуросемід. У хворих зі зниженою здатністю фільтрації нирок необхідно обмежити введення натрію хлориду. Декстрани здатні обволікатиповерхню еритроцитів, що перешкоджає визначенню групи крові, тому необхідно використовувати відмиті еритроцити.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності застосування Реополіглюкіну у дітей та підлітків до 18 років відсутні, тому слід призначати лише в тих випадках, коли передбачувана користь перевищує потенційний ризик.

Вагітність та лактація

Застосування препарату в період вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

У період лікування можливе зниження швидкості психічних та рухових реакцій, тому необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

З обережністю Реополіглюкін з 0,9% розчином натрію хлориду не слід вводити у випадках патологічних змін у нирках

Передозування

Симптоми: почуття стиснення в грудях, утруднення дихання, біль у попереку, настання ознобу, ціанозу, порушення кровообігу та дихання.

Лікування: вводять у вену 10% розчин кальцію хлориду (10мл), 20мл 40% розчину глюкози, застосовують серцеві засоби, протигістамінні препарати.

Формавипуску та упаковка

По 200 або 400 мл у пляшки скляні для крові, інфузійних та трансфузійних препаратів місткістю 250 або 450 мл відповідно, закупорені пробками з гумової суміші та обжаті алюмінієвими ковпачками.

Кожну пляшку з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

По 24, 28 пляшок місткістю 250 мл або 12, 15 пляшок місткістю 450 мл відповідно поміщають у ящики з картону, гофрованого з вкладенням інструкцій з медичного застосування державною та українською мовами у кількості, що відповідає кількості ста- тилок.

Умови зберігання

При температурі від 10 до 25°С.

Допускається заморожування препарату під час транспортування. У разі появи в препараті (при перепаді температур і при транспортуванні) білих плівок, що є частинками декстрану, слід розчинити осад нагріванням пляшки з препаратом на киплячій водяній бані протягом 1 години, з періодичним струшуванням або автоклавуванням при температурі 120 0 С протягом 20 хв., дати препарату охолонути до температури тіла, після чого препарат можна використовувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умовивідпустки заптек

Виробник

ВАТ "Біохімік", Україна, 430030, м. Саранськ, вул. Васенко,

15 А Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ВАТ "Біохімік", Україна

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару):

ТОВ «ЦентрАзіяФарм», 050030, Республіка Казахстан

м. Алмати, пр. Суюнбая, 290

тел. 727 232-90-50, 727 385 04 00,

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидшевпоратися з болем у спині

---