РЕОПОЛІГЛЮКІН розчин для інфузій «Білмедпрепарати», Інструкція із застосування ліків, аналоги,
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
РЕОПОЛІГЛЮКІН розчин для інфузій «Білмедпрепарати»
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
Інструкція із застосування лікарського препарату для медичного застосування РЕОПОЛІГЛЮКІН
Реєстраційний номер: П N016167/01-280814Торгівельна назва препарату: РеополіглюкінМПН або групувальна назва: Декстран [пор. мовляв. маса 30000-40000]Лікарська форма: розчин для інфузій.Опис: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Склад на 1 мл: активна речовина: декстран (пор.мол.маса 30000 - 40000) (у вигляді 10% розчину у воді для ін'єкцій) - 1 мл, (у перерахунку на декстран (пор.мол. маса 30000-40000)) – 100 мг; допоміжна речовина: натрію хлорид – 9 мг.
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінний засіб.
Код АТХ: В05АА05
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Реополіглюкін - плазмозамінний протишоковий препарат гемодинамічної дії. Сприяє збільшенню об'єму плазми майже в 2 рази порівняно з об'ємом введеного препарату, оскільки кожен грам декстрану з молекулярною масою 30000-40000 викликає переміщення 20-25 мл рідини з тканин у кров'яне русло. Внаслідок високого онкотичного тиску дуже повільно проходить через судинну стінку і тривалий час циркулює в судинному руслі, нормалізуючигемодинаміку за рахунок струму рідини за градієнтом концентрації - з тканин у судини. Викликає швидке та короткочасне збільшення об'єму циркулюючої крові (ОЦК), внаслідок чого збільшується повернення венозної крові до серця. При судинній недостатності підвищує артеріальний тиск, хвилинний об'єм крові та центральний венозний тиск. Реополіглюкін може використовуватися як дезінтоксикаційний засіб. При його введенні покращується плинність крові, зменшується агрегація формених елементів. При застосуванні дози до 15 мл/кг не викликає помітної зміни часу кровотечі. Реополіглюкін по осмотичних механізмах стимулює діурез (фільтрується клубочками нефрону, створює в первинній сечі високий онкотичний тиск і перешкоджає реабсорбції води в канальцях), чим сприяє (і прискорює) виведенню з організму отрут, токсинів, деградаційних продуктів обміну. Фарма . Період напіввиведення (Т11/2) – 6 год. Виведення – нирками, за 6 год виводиться 60 %, а за 24 год – 70 %. 30% надходить у ретикулоендотеліальну систему, печінку, де розщеплюється ферментом кислою альфа-глюкозидазою до глюкози, проте не є джерелом вуглеводного живлення.
Показання до застосування
Препарат застосовується у складі комплексної терапії. Профілактика та лікування захворювань, що супроводжуються порушеннями мікроциркуляції: порушення капілярного кровотоку (травматичний, операційний, кардіогенний, опіковий шок), порушення артеріального та венозного кровообігу (тромбози, тромбофлебіти, ендартеріїти, хвороба Рейно); У судинній та пластичній хірургії: для покращення місцевої циркуляції та зменшення тенденції до тромбозів у трансплантаті; для додавання перфузійної рідини в апаратах штучного кровообігу (АІК) при операціях на серці;у хворих при нирковій та нирково-печінковій недостатності із збереженою фільтраційною функцією нирок; при посттрансфузійних ускладненнях, спричинених переливанням несумісної крові; для дезінтоксикації при опіках, перитонітах, панкреатиті Якщо необхідно ввести кров або її компоненти, препарат не може замінити гемотрансфузії. В офтальмології: захворювання сітківки та зорового нерва, запальні процеси судинної оболонки ока.
Протипоказання
Гіперчутливість, декомпенсована серцево-судинна недостатність; дефіцит фруктозобісфосфатази, гіперкаліємія, черепно-мозкові травми із підвищенням внутрішньочерепного тиску; набряк легенів; геморагічний інсульт; внутрішні кровотечі, що продовжуються; гіпокоагуляція; тромбоцитопенія; тяжка ниркова недостатність, що супроводжується оліго- та анурією; тяжкі алергічні стани неясної етіології; гіперволемія, гіпергідратація та інші ситуації, за яких протипоказано введення масивних обсягів рідин. Реополіглюкін не слід вводити пацієнтам зі зниженою фільтраційною здатністю нирок.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Застосування під час вагітності та в період лактації допускається у випадку, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.
Спосіб застосування та дози
Препарат вводять внутрішньовенно краплинно. Доза препарату встановлюється індивідуально та залежить від клінічної ситуації та стану хворого. При застосуванні препарату обов'язкове проведення біопроби: після повільного введення перших 5 крапель препарату припиняють переливання на 3 хв, потім вводять ще 30 крапель і знову припиняють вливання на 3 хв. За відсутності реакції продовжується введення препарату.Результати біопроби обов'язково реєструються історія хвороби. При порушенні капілярного кровотоку (пов'язані з травматичним, операційним та опіковим шоком) Реополіглюкін вводять внутрішньовенно крапельно в обсязі від 400 до 1000 мл препарату протягом 30-60 хвилин. При оперативних втручаннях на серце та судинах вводять до операції по 10 мл/кг, під час операції – 400-500 мл та протягом 5-6 днів після операції по 10 мл/кг на введення. Дітям загальна доза не повинна перевищувати 15 мл/кг/добу. При серцево-судинних операціях вводять дітям віком до 2-3 років по 10 мл/кг 1 раз на добу (протягом 60 хв), 3-8 років – 7-10 мл/кг (1-2 рази на добу), 8-13 років – по 5-7 мл/кг (1-2 рази на добу), старше 14 років – дозу для дорослих. Для дезінтоксикації вводять 5-10 мл/кг протягом 60-90 хв. Разом з препаратом доцільно вводити кристалоїдні розчини в такій кількості, щоб заповнити та підтримати рідинний та електролітний баланс. Це особливо важливо при лікуванні зневоднених хворих та після хірургічних операцій. Препарат спричинює збільшення діурезу. Однак, якщо при лікуванні реополіглюкіном спостерігається зменшення діурезу з виділенням в'язкої сиропоподібної сечі, це може вказувати на зневоднення організму хворого. У цьому випадку необхідно ввести внутрішньовенно кристалоїдні розчини для заповнення та підтримки рідинного електролітного балансу.
Побічна дія
Алергічні реакції (гіперемія шкіри, висипання на шкірі), нудота, лихоманка, анафілактичний шок. У разі виникнення під час інфузії реакцій анафілактичного типу (почервоніння та свербіж шкірних покривів, набряк Квінке та ін.), необхідно негайно припинити введення препарату та, не виймаючи голки з вени, приступити до проведення всіх передбачених відповідними інструкціями терапевтичнихзаходів для усунення трансфузійної реакції (блокатори Н1-гістамінових рецепторів, глюкокортикостероїди, судинозвужувальні засоби; при колапсі - вазопресори та кардіотоніки).
Передозування
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Допускається використання спільно з іншими традиційними трансфузійними засобами, а саме: спільно з препаратом доцільно вводити кристалоїдні розчини (0,9% розчин NaCl, 5% розчин декстрози) у такій кількості, щоб заповнити та підтримати рідинний та електролітний баланс. Це особливо важливо при лікуванні зневоднених хворих та після тяжких хірургічних операцій. Необхідно попередньо перевірити сумісність декстрану із лікарськими препаратами, які планується ввести в інфузійний розчин. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами необхідне зниження їхньої дози.
особливі вказівки
Не рекомендується знижувати величину гематокриту нижче 25%. Перед застосуванням необхідно переконатися в збереженні упаковки та прозорості розчину. Присутність декстрану в крові впливає на результати лабораторного визначення концентрації білірубіну та загального білка. У зв'язку з цим рекомендується брати проби крові для встановлення вмісту білірубіну та білка у крові до введення препарату. Як правило, Реополіглюкін викликає збільшення діурезу (якщо спостерігається зниження діурезу з виділенням в'язкої сироподібної сечі, то це може вказувати на зневоднення). У разі виникнення олігурії необхідно ввести сольові розчини та фуросемід. Декстрани здатні обволікати поверхню еритроцитів, перешкоджаючи визначенню групи крові, тому для аналізу необхідно використовувати відмиті еритроцити. Вплив на здатність керувати автомобілем та потенційно небезпечнимимеханізмами: не впливає на швидкість психомоторних реакцій та здатність до концентрації уваги.
Форма випуску Розчин для інфузій 10%. По 200, 400 мл у скляні пляшки. Кожну пляшку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку. Упаковка для стаціонарів: 24 пляшки по 400 мл або 40 пляшок по 200 мл разом з рівною кількістю інструкцій із застосування в ящики з гофрованого картону.
Умови зберігання Зберігати в сухому місці при температурі від 10 до 25 °С. Підприємство гарантує якість препарату при дотриманні температурних умов зберігання та транспортування від 10 до 25 °С, в іншому випадку можливе випадання декстрану у вигляді білих пластівців або плівок. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності 4 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки з аптек За рецептом.