Розчин для інфузій Церулоплазмін (Мікроген)

Виробник: ФГУП НВО «Мікроген» Україна

Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для інфузій.

Загальні характеристики. Склад:

Діюча речовина: 100 мг церулоплазміну (мідьмісткого ферменту альфа2-глобулінової фракції сироватки крові, отриманої з донорської плазми людини) в 1 ампулі.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Дезінтоксикаційний засіб. Виконує в організмі низку важливих функцій: є основним переносником міді в організмі; бере участь у метаболізмі заліза; є антиоксидантом, що зв'язує супероксидні радикали і перешкоджає перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран, підвищує стабільність клітинних мембран; прискорює заповнення кількості еритроцитів при лікуванні анемій різної етіології, захисний вплив як на еритроїдні, так і на мієлоїдні та лімфоїдні кровотворні елементи; бере участь у імунних реакціях; бере участь у іонному обміні; зменшує інтоксикацію та імунодепресію при лікуванні захворювань, пов'язаних із застосуванням засобів хіміо- та радіотерапії.

Показання до застосування:

- Анемії різного генезу у дорослих та дітей (старше 6 міс);

- у комплексній терапії онкологічних хворих;

- Передопераційна підготовка у ослаблених хворих з анемією;

- масивна та помірна крововтрата під час хірургічного втручання;

- Гнійно-септичні ускладнення в ранньому післяопераційному періоді;

- остеомієліт (гострий та хронічний).

Спосіб застосування та дози:

В/в крапельно зі швидкістю у дорослих 30 крапель/хв, у дітей 40-50 крапель/хв. Вміст однієї ампули розчиняють 200 мл 0.9% розчину натрію хлориду. Не рекомендується перевищувати вказану швидкість введення.Препарат застосовують в умовах стаціонару.

Рекомендуються наступні дозування.

Онкологічним хворим під час передопераційної підготовки Церулоплазмін вводять у дозі 1.5-2.0 мг/кг маси тіла/добу; курс лікування 7-10 внутрішньовенних введень, щодня або через день, залежно від стану хворого.

У післяопераційному періоді разова доза визначається величиною крововтрати і становить від 1.5 мг/кг при помірній втраті крові до 6 мг/кг у разі масивної крововтрати. Курс лікування складається із щоденних (1 раз на добу) внутрішньовенного введення протягом 7-10 днів.

При проведенні радіо- та хіміотерапії разова доза становить 4-6 мг/кг маси тіла, курс лікування складається з 10-14 внутрішньовенних введень (по 3 введення на тиждень).

Для хворих на гемобластози разова доза становить 1.5-3.0 мг/кг, курс лікування 7-10 внутрішньовенних вливань, що призначаються щодня 1 раз на добу.

При гострому остеомієліті разова доза становить 2.5 мг/кг маси тіла, курс лікування складається з 5 внутрішньовенних введень, що призначаються щодня або через день. При хронічному остеомієліті Церулоплазмін вводять по 5 мг/кг 2-3 рази з інтервалом 1-2 дні, а потім роблять 3-7 введень по 2.5 мг/кг.

У педіатричній практиці рекомендуються такі дозування:

- Дітям від 6 міс до 1 року - 50 мг (100 мл розчину);

- Від 1 року до 12 років - 100 мг;

- Від 13 до 18 років - 200 мг.

Для профілактики та/або лікування постгеморагічної анемії при хірургічних операціях у дітей Церулоплазмін вводять протягом 2 днів до операції, інтраопераційно та протягом 2-10 днів після операції.

Для профілактики та/або лікування анемії у дітей із гнійно-хірургічними захворюваннями Церулоплазмін вводять протягом 7-10 днів щодня у дні проведення антибактеріальної терапії.

Діти з онкологічнимизахворюваннями для профілактики та/або лікування радіаційної анемії на фоні променевої терапії Церулоплазмін вводять 1 раз на тиждень протягом усього курсу радіотерапії; для профілактики та/або лікування токсичної анемії Церулоплазмін вводять у дні хіміотерапії протягом усього курсу; для профілактики та лікування токсичної та радіаційної анемії на фоні хіміопроменевої терапії Церулоплазмін вводять 1 раз на тиждень на день проведення хіміотерапії протягом усього курсу лікування.

Особливості застосування:

Застосування при вагітності та годуванні груддю. Використовується в комплексній терапії анемії у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. На тлі призначення препаратів заліза (з урахуванням показників сироваткового заліза та феритину) додатково призначають Церулоплазмін 100 мг щодня внутрішньовенно крапельно протягом 5 днів.

У педіатричній практиці рекомендуються такі дозування:

- Дітям від 6 міс до 1 року - 50 мг (100 мл розчину);

- Від 1 року до 12 років - 100 мг;

- Від 13 до 18 років - 200 мг.

Діти з онкологічними захворюваннями для профілактики та/або лікування радіаційної анемії на фоні променевої терапії Церулоплазмін вводять 1 раз на тиждень протягом усього курсу радіотерапії; для профілактики та/або лікування токсичної анемії Церулоплазмін вводять у дні хіміотерапії протягом усього курсу; для профілактики та лікування токсичної та радіаційної анеміїна тлі хіміопроменевої терапії Церулоплазмін вводять 1 раз на тиждень на день проведення хіміотерапії протягом усього курсу лікування.

Особливі вказівки. У рідкісних випадках у осіб із зміненою реактивністю на препарати крові можливий розвиток анафілактичного шоку, у зв'язку з чим усі особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії. Введення препарату слід реєструвати у встановлених облікових формах із зазначенням найменування препарату, номера серії, дати виготовлення, терміну придатності, підприємства виробника, дати введення та побічних реакцій на введення препарату.

Побічна дія:

На початку лікування можливі відчуття припливу крові до обличчя, нудота, озноб, короткочасне підвищення температури, шкірні висипання (кропив'янка). У цих випадках необхідно зменшити дозу препарату, зменшити швидкість введення або відмінити препарат.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При введенні препарату використовують окрему систему для внутрішньовенного введення. Використовують у комплексній терапії з іншими лікарськими засобами.

Протипоказання:

- Підвищена чутливість до препаратів білкового походження.

Умови зберігання:

Зберігати препарат при температурі від 2°С до 8°С у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки:

100 мг – ампули (5) – пачки картонні. 100 мг – ампули (10) – пачки картонні.