Сальбутамол (аерозоль або спрей для інгаляцій 100 мкг, таблетки 2 мг та 4 мг) - інструкція з

Інструкція із застосування та дозування

Дорослим та дітям старше 12 років: по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози) для усунення нападів задухи. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості – по 1-2 дози 1-4 рази на добу та середнього ступеня тяжкості захворювання – у тій же дозі в комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики астми фізичного зусилля – за 20-30 хв до навантаження 1-2 дози на прийом.

Добова доза має перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).

Інструкція з використання інгалятора

Перевірте роботу інгалятора перед першим використанням, а також, якщо Ви не користувалися ним якийсь час.

  1. Зніміть ковпачок з інгалятора. Переконайтеся, що у вихідній трубці немає пилу та бруду.
  2. Тримайте балон у вертикальному положенні, поклавши великий палець на денце, а вказівний палець - на верхівку балона.
  3. Інтенсивно струсіть балон вгору-вниз.
  4. Зробіть якомога глибший видих (без напруги). Щільно затисніть губами вихідну трубку балончика.
  5. Робіть повільний глибокий вдих. Під час вдиху натисніть вказівним пальцем на клапан балончика, випускаючи дозу ліків. Продовжуйте повільно вдихати.
  6. Вийміть із рота трубку інгалятора і затримайте дихання на 10 сек або стільки, скільки зможете без напруги. Повільно видихніть.

Якщо потрібно більше однієї дози ліки, зачекайте приблизно хвилину і потім повторіть дії, починаючи з кроку 2. Надягніть ковпачок на інгалятор.

Під час виконання кроків 3 і 4 не поспішайте. У момент випуску дози ліки важливо робити вдих якомога повільніше. Спочатку потреніруйтесь біля дзеркала. Якщо Ви помітите пару, що виходить із верхівки балончика або з кутів рота, то почніть знову з кроку 2.

Інгалятор слід чистити принаймні 1 раз на тиждень. Вийміть металевий балон із пластикового футляра та сполосніть футляр та ковпачок теплою водою. Не користуйтеся гарячою водою. Ретельно висушіть, але не користуйтеся при цьому нагрівальними пристроями. Помістіть балон назад у футляр і надягніть ковпачок. Не занурюйте металевий балон у воду.

Склад

Сальбутамол сульфат + допоміжні речовини.

Форми випуску

Аерозол для інгаляцій дозований 100 мкг (іноді помилково називають спрей або розчин).

Таблетки 2 мг та 4 мг.

Сальбутамол - є селективним антагоністом бета2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на бета2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, виявляючи виражений бронхолітичний ефект, попереджає та купує бронхоспазм, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Викликає незначний позитивний хроно та інотропний ефект, розширює коронарні артерії практично не знижує АТ. Чинить токолітичну дію: знижує тонус і скорочувальну активність міометрію.

Дія препарату починається через 5 хвилин після інгаляційного введення та продовжується протягом 4-6 год.

Фармакокінетика

Після інгаляційного введення від 10 до 20% дози потрапляє у дихальні шляхи. Решта затримується в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується.Частина дози, яка залишається в дихальних шляхах, абсорбується тканинами легень, не піддаючись метаболізму в легенях, і потрапляє у кровотік. При попаданні в системний кровотік вона може метаболізуватися в печінці та виводиться переважно із сечею у незмінному вигляді або у вигляді фенольного сульфату. Ступінь зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить 10%. Частина дози, що надійшла в шлунково-кишковому тракті, всмоктується і піддається інтенсивному метаболізму під час "першого проходження" через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений препарат та кон'югат виводяться переважно із сечею. Більшість дози сальбутамолу, введеної внутрішньовенно, внутрішньо або інгаляційно, виводиться протягом 72 годин.

Показання

  • попередження та усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ), хронічному бронхіті, емфіземі легень.

Протипоказання

  • порушення ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія);
  • міокардит;
  • вади серця;
  • аортальний стеноз;
  • ішемічна хвороба серця;
  • тахіаритмія;
  • тиреотоксикоз;
  • декомпенсований цукровий діабет;
  • глаукома;
  • епілептичні напади;
  • пилородуоденальне звуження;
  • ниркова або печінкова недостатність;
  • одночасний прийом неселективних бета-адреноблокаторів;
  • вагітність;
  • дитячий вік до 2-х років;
  • підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Особливі вказівки

У пацієнтів з тяжким або нестабільним перебігом бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним чи єдиним методом терапії. Якщо дія звичайної дози Саламол Екостає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря.

Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, раптової смерті, через що між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви в кілька годин.

Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів бета2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта та вирішити питання про призначення або збільшення дози інгаляційних або системних глюкокортикостероїдів (ГКС).

Терапія агоністами бета2-адренорецепторів може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові.

Балон із сальбутамолом не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, сальбутамол може бути менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балона рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин.

Для визначення оборотності бронхіальної прохідності та оцінки ефективності терапії використовують проби з бронхорозширювальними препаратами (бронходилататорами), такими як Сальбутамол.

Препарат містить етанол (алкоголь). Цей факт необхідно враховувати під час водіннятранспортного засобу.

Побічна дія

  • тремор пальців;
  • головний біль;
  • запаморочення;
  • підвищена збудливість;
  • тривожність;
  • порушення сну;
  • безсоння;
  • розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя);
  • поява болю у грудній клітці;
  • артралгія;
  • ангіоневротичний набряк;
  • кропив'янка;
  • закладеність носа;
  • бронхоспазм;
  • м'язові судоми;
  • нудота блювота;
  • диспепсія;
  • кашель;
  • збудження та підвищення рухової активності у дітей;
  • поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).

Лікарська взаємодія

Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – тяжких шлуночкових аритмій.

Не рекомендується одночасно застосовувати Саламол Еко та неселективні блокатори бета-адренорецепторів, такі як пропранолол.

Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть призвести до різкого зниження АТ.

Сальбутамол посилює дію стимуляторів ЦНС, побічну дію гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів.

Знижує ефективність гіпотензивних препаратів, нітратів.

Гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів (ГКС), діуретиків.

Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.

Аналоги лікарського препарату Сальбутамол

Структурні аналоги здіючої речовини:

  • Алопрол;
  • Асталін;
  • Вентолін;
  • Вентолін Небули;
  • Волмакс;
  • Саламол;
  • Саламол Еко;
  • Салмо;
  • Сальбен;
  • Сальбуент;
  • Сальбутамол Тева;
  • Сальбутамолу гемісукцинат;
  • Сальбутамолу сульфат;
  • Сальгім;
  • Сальтос;
  • Стеринеб Саламол;
  • Цибутол Циклокапс.

Застосування у дітей

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Сальбутамол протипоказаний під час вагітності.

У період лактації призначається лише у випадках, коли очікувана користь матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.