Санвал – інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги таблеток

Санвал: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Sanval

Код ATX: N05CF02

Діюча речовина: золпідем (zolpidem)

Виробник: Лек д. д. (Словенія)

ціна

Санвал – снодійний препарат із седативною дією та незначною анксіолітичною, протисудомною, центральною міорелаксуючою ефектом.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Санвала - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглої двоопуклою форми; таблетки по 5 мг покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, по 10 мг плівковою оболонкою майже білого або білого кольору, з роздільною ризиком на одній стороні (по 5 мг: по 10 шт. у блістері, у картонній пачці 2 блістери; по 10 мг: по 10 штук у блістері, у картонній пачці 1 або 2 блістери).

Діюча речовина Санвала - золпідема тартрат, в 1 таблетці - 5 мг або 10 мг.

Допоміжні компоненти: повідон, лактози моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Плівкова оболонка: макрогол 400, гіпромелоза, титану діоксид, гіпролоза, віск карнаубський, тальк.

Додатково у складі світло-рожевої оболонки: барвник заліза червоний оксид.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Золпідем є снодійним засобом, що відноситься до групи імідазопіридинів. В основному для нього характерна снодійна дія, а протисудомна, центральна міорелаксуюча та анксіолітична виражені в незначній мірі.

Санвала активізує бензодіазепінові ω-рецептори в альфа-субодиниці GABA-рецепторних комплексів, зосереджених у корі великих півкуль, а саме в сенсорно-моторній зоні їх IV пластинки,зорових пагорбах вентрального таламічного комплексу, блідій кулі, варолієвому мосту, ретикулярних ділянках чорної субстанції та ін. Взаємодія з ω-рецепторами забезпечує відкриття нейрональних іоноформних каналів для іонів хлору.

Прийом Санвалу збільшує загальну тривалість сну, нормалізує його, покращуючи якість нічного відпочинку, зменшує кількість нічних пробуджень та скорочує час засинання. Препарат пролонгує ІІ стадію сну, а також ІІІ та ІV (глибокі стадії сну).

Снодійна дія після прийому Санвалу настає швидко, причому лікарський засіб не викликає підвищеної сонливості протягом дня.

Фармакокінетика

Після перорального прийому золпідем з високою швидкістю абсорбується із ШКТ. Його максимальна концентрація у плазмі визначається через 0,5–3 години. Біодоступність речовини становить близько 70%.

Концентрації золпідему у плазмі лінійно залежать від величини дози Санвалу. Речовина зв'язується з білками плазми приблизно 92%.

Золпідем метаболізується в печінці, утворюючи 3 неактивні метаболіти. Також він є індуктором ферментів печінки. Метаболіти виводяться через нирки (близько 56% введеної дози) та кишечник (близько 37% введеної дози). Період напіввиведення варіюється від 0,7 до 3,5 години.

У пацієнтів похилого віку іноді спостерігається зниження кліренсу в плазмі, причому період напіввиведення при цьому практично не збільшується і становить близько 3 годин. Однак максимальна концентрація золпідему при цьому збільшується на 50%.

При виражених ниркових дисфункціях нирковий кліренс незначно збільшується. У хворих з порушеннями функцій печінки біодоступність препарату підвищується, а період напіввиведення зростає до 10 годин.

Показання дозастосування

Згідно з інструкцією, Санвал показаний пацієнтам з порушеннями сну, пов'язаними із утрудненим засипанням, нічними та ранніми пробудженнями.

Протипоказання

  • синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимість лактози, дефіцит лактази;
  • печінкова недостатність у хронічній, гострій чи тяжкій формі;
  • тяжка та/або гостра дихальна недостатність;
  • І триместр вагітності;
  • період грудного вигодовування;
  • вік до 18 років;
  • синдром апное уві сні;
  • важка міастенія;
  • індивідуальна нестерпність компонентів препарату.

З обережністю рекомендується призначати Санвал пацієнтам з легким та середнім ступенем тяжкості печінкової недостатності, психічними захворюваннями, депресією, у II та III триместрах вагітності, при алкогольній, наркотичній та інших видах залежності, легкого та середнього ступеня тяжкості дихальної недостатності.

Інструкція із застосування Санвалу: спосіб та дозування

Таблетки Санвал слід приймати внутрішньо, через деякий час після їди, запиваючи рідиною, перед безпосереднім відходом до сну.

Слід враховувати, що застосування снодійних таблеток передбачає безперервний сон протягом 7-8 годин.

Дозу та період лікування призначає лікар.

Добова доза повинна перевищувати 10 мг.

Початкову дозу пацієнтам з печінковою недостатністю, літнього віку (65 років і старше) або ослабленим станом рекомендується призначати в межах 5 мг, при хорошій переносимості препарату для досягнення клінічного ефекту її можна підвищити до 10 мг.

Тривалість лікування: при ситуаційному безсонні – 14–21 день, при минущій – 2–5 днів. Безперервний прийом Санвалу не повинен тривати більше 28днів.

Короткі курси терапії не потребують поступового відміни препарату.

Для зниження ризику розвитку рикошетного безсоння після тривалого застосування Санвалу відміну препарату рекомендується проводити з поступовим зниженням добової дози.

Категорично заборонено порушувати вказаний лікарем режим дозування.

Побічна дія

  • психічні розлади: часто - жахливі сновидіння, ажитація, галюцинації; нечасто - дратівливість, сплутаність свідомості; частота не встановлена ​​- психоз, поведінкові розлади, сомнамбулізм, занепокоєння, дисфорія, марення, агресивність, лікарська залежність (у тому числі на тлі терапевтичних доз), гнівливість; при скасуванні Санвала - рикошетне безсоння (синдром відміни), депресія, зниження лібідо (більшість ефектів є парадоксальними реакціями);
  • інфекційні та паразитарні патології: часто – інфекції верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів;
  • нервова система: часто – посилення безсоння, головний біль, сонливість, запаморочення, антероградна амнезія (ризик розвитку підвищується пропорційно дозі, симптоми можуть асоціюватися з поведінковими реакціями); частота не встановлена ​​– порушення свідомості;
  • імунна система: частота не встановлена ​​– ангіоневротичний набряк;
  • шлунково-кишковий тракт: часто – нудота, блювання, біль у животі, діарея;
  • орган зору: нечасто – диплопія;
  • гепатобіліарна система: частота не встановлена ​​– підвищення активності печінкових ферментів у крові;
  • дихальна система, органи грудної клітки та середостіння: частота не встановлена ​​– пригнічення дихання;
  • опорно-рухова система: часто – біль у спині; частота не встановлена ​​– м'язова слабкість;
  • дерматологічні реакції: частотане встановлена ​​– свербіж шкіри, висипання, підвищена пітливість, кропив'янка;
  • інші: часто – відчуття втоми; частота не встановлена ​​- звикання до препарату, порушення ходи, падіння (частіше у пацієнтів похилого віку та при порушенні режиму терапії).

У разі появи симптомів небажаних ефектів слід негайно звернутися до лікаря.

Передозування

Визначити передозування Санвалу можна за такими симптомами як зниження артеріального тиску, пригнічення дихального центру, порушення свідомості (від сонливості до коматозного стану). Як заходи невідкладної допомоги рекомендується промивання шлунка. Специфічним антидотом є флумазеніл. Навіть якщо у хворого спостерігаються ознаки вираженого збудження, застосування будь-яких седативних препаратів протипоказано. Гемодіаліз вважається малоефективним. За потреби може бути призначена симптоматична терапія, яку проводять за умов стаціонару.

особливі вказівки

Необхідність призначення препарату повинен визначати лікар після встановлення причини порушення сну, яка може бути пов'язана з розладом психіки або нервової системи пацієнта. Відсутність клінічного ефекту після 7–14 днів прийому Санвалу потребує корекції схеми лікування, яка включає додаткові медикаментозні розпорядження.

Розвиток побічних ефектів з боку нервової системи часто має індивідуальний характер і залежить від дози. Тому для зниження їхньої виразності приймати препарат, особливо пацієнтам похилого віку, рекомендується вже в ліжку або перед безпосереднім відходом до сну.

Золпідем не слід призначати як основний засіб при лікуванні психічних патологій, депресії.

Санвал у хворих з депресією слід з особливою.обережністю, оскільки він може маскувати симптоми депресії, що розвивається, посилює суїцидальні тенденції.

За відсутності терапевтичного ефекту під час лікування безсоння, хворому необхідно повторно провести психічне обстеження щодо можливої ​​депресії.

Для зниження ризику розвитку антероградної амнезії пацієнт повинен дотримуватися режиму застосування препарату, який вимагає створення умов для 7-8 годин безперервного сну.

Прийом Санвалу може викликати у пацієнта розвиток психічних і парадоксальних реакцій, обумовлених посиленням безсоння, галюцинаціями, нічними кошмарами, нервозністю, ажитацією, маренням, психотичними симптомами, сплутаністю свідомості та оніризмом, ейфорією, розгальмованістю з імпульсивністю, збудливістю, збудливістю ємністю . Дані стану можуть супроводжуватися потенційно небезпечною для нього та оточуючих агресією та автоматичною поведінкою з наступною амнезією. Тому при появі зазначених симптомів або порушень у поведінці хворого застосування препарату слід відмінити.

На фоні застосування препарату можлива поява синдрому комбінованих розладів пам'яті та свідомості поведінки. Проявом даного розладу може стати ходіння пацієнта уві сні, прийом їжі або керування автомобілем у напівсонному стані та інші епізоди з амнезією дій. У цьому випадку потрібне скасування золпідему.

Фізична та/або психічна залежність від Санвалу частіше формується у пацієнтів з алкогольною або іншими видами залежності в анамнезі, при порушенні режиму дозування та тривалості курсу. Ризик розвитку залежності збільшується при комбінації золпідему із бензодіазепінами.

У період застосування Санвалу пацієнтам слід дотримуватись особливоїобережність під час керування транспортними засобами та механізмами, особливо в ті дні, коли нічний сон не відповідає рекомендованій тривалості.

Застосування при вагітності та лактації

Санвал слід з обережністю застосовувати у період вагітності та лактації. Експериментальні дослідження з вивчення репродуктивної здатності, які проводяться на тваринах, не підтвердили наявність підвищеного ризику несприятливої ​​дії на плід.

Адекватні дослідження впливу Санвала на організм вагітних жінок, які супроводжуються строгим моніторингом, не проводились. Перед початком лікування пацієнтку необхідно попередити про те, що якщо вона планує вагітність або ж під час лікування препаратом тест на вагітність покаже позитивний результат, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.

При порушеннях функції нирок

Хворим із нирковою недостатністю Санвал призначають із обережністю.

Лікарська взаємодія

Порушення психомоторних функцій, сонливість, пригнічення дихання викликає одночасне застосування лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (барбітурати, нейролептики, снодійні, наркотичні анальгетики, антидепресанти з седативним ефектом, протикашльові препарати центральної дії), протиепілептичних, засобів для загальної анестези , блокаторів H1-гістамінових рецепторів з седативною дією, баклофену, пізотифену, талідоміду

При супутній терапії Санвалом:

  • антидепресанти (флуоксетин, бупропіон, сертралін, венлафаксин, дезіпрамін) – можуть викликати зорові галюцинації;
  • флувоксамін, ципрофлоксацин – підвищують рівень концентрації золпідему у плазмі крові, тому данакомбінація протипоказана;
  • наркотичні аналгетики – можуть посилювати почуття ейфорії, що сприяє зростанню психологічної залежності;
  • бупренорфін - підвищує ризик пригнічення дихання з можливим летальним кінцем;
  • кетоконазол, ритонавір – можуть посилювати седативну дію золпідему;
  • ітраконазол – має незначний, клінічно незначний вплив на фармакокінетику та фармакодинаміку золпідему;
  • рифампіцин – знижує ефективність золпідему, спричиняючи прискорення його метаболізму;
  • флумазеніл – нейтралізує снодійну дію Санвалу.

Аналогами Санвала є Сомнол, Зопіклон, Торсон, Анданте, Сліпвелл, Імован, Піклодорм, Релаксон.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Тримати при температурі до 25 °C.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Санвал.

Переважно відгуки про Санвал позитивні. Пацієнти вважають, що він допомагає за більшості проблем, пов'язаних з неповноцінним сном. Вони відзначають його швидкість дії та високу ефективність, що забезпечує якісний відпочинок протягом усього нічного часу.

Зрідка хворі повідомляють про неприємні побічні реакції Санвала, зокрема, депресивні стани, нервозність, стомлюваність, сплутану свідомість, запаморочення в другій половині дня і т. д., особливо під час тривалої терапії. При неконтрольованому та тривалому прийомі золпідему зареєстровані випадки звикання до препарату. Однак при правильному застосуванні Санвала та нетривалому курсі лікування він демонструє хороші результати, тоді як самолікування може спровокувати негативні ефекти різного ступеня тяжкості.

Ціна на Санвалаптеках

Орієнтовна ціна на Санвал в аптечних мережах становить 2200-2698 рублів (в упаковку входить 20 таблеток).