Сегідрин - офіційна інструкція із застосування, аналоги
ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Сегідрин ®
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
Склад 1 таблетка, покрита кишковорозчинною оболонкою містить: активна речовина: гідразину сульфат (Сегідрин ® ) - 60 мг допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат - 304 мг, повідон низькомолекулярний - 24 мг , магнію стеарат - 4 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 8 мг, сополімер метакрилової кислоти - 13 мг, тальк - 3,3 мг, макрогол 400 - 1,3 мг, титану діоксид - 1,3 мг, барвник заліза оксид червоний (заліза оксид) (Е 172) – 0,65 мг, диметикон – 0,45 мг.
Опис Таблетки, вкриті плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору, круглі, двоопуклі. На зламі білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
Код ATX: L01 ХВ
Фармакологічні властивості Фармакодинаміка Препарат пригнічує ріст пухлин, впливає на ряд біохімічних показників: інгібує моноамінооксидазну активність, знижує проникність мембран клітин та біомембран субклітинних структур, є інгібітором метаболізму ксенобі. Виявляє симптоматичну лікувальну дію при злоякісних новоутвореннях в стадіях, що далеко зайшли. Не має мієлодепресивних та інших побічних дій, характерних для багатьох інших протипухлинних препаратів.
Фармакокінетика Зміст препарату в крові хворих людей досягає максимуму через 2 години після прийому 60 мг (1 таблетка); через добу у сироватці ще визначаються його невеликі кількості. При відборі крові через 9 годин післязакінчення 30-денного курсу лікування у різних пацієнтів виявляється від 0 до 89 нг/мл Сегідрину. Вивчення фармакокінетики Сегідрину ® було виконано також на безпородних інтактних щурах та тваринах з саркомою 45. Препарат швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту; очищення від нього крові закінчується до 25-28-ї години після внутрішньошлункового введення в дозі 100 мг/кг. Максимальна концентрація в крові інтактних тварин настає приблизно через 50 хвилин після введення, у пухлини (саркома 45) - через 3 години. Зареєстровано підвищене у 3–5 разів накопичення речовини в печінці, нирках та легенях у порівнянні з кров'ю, але не в пухлині; очищення інтактних органів здорових тварин та пухлиноносіїв закінчується до кінця 4-х діб. Виведення із сечею у здорових тварин триває до 3 діб і становить приблизно 50 % від введеної кількості; у пухлиноносіїв виведення закінчується між першою та другою добою, причому виводиться лише 25 % препарату. Об'єм розподілу у інтактних щурів становить 14 мл, за наявності пухлини — 29,4 мл. Пухлини схильні до кумуляції Сегідрину ® . Сегідрин в організмі окислюється, а його неруйнована частина виділяється із сечею, частково в ацетильованій формі (у щурів та кроликів).
Показання до застосування Симптоматичне лікування місцевопоширених та дисемінованих форм злоякісних новоутворень. При цьому препарат Сегідрин виявляє виражену симптоматичну дію: зниження або усунення больового синдрому (аж до відмови від наркотиків), відчуття слабкості, явищ дихальної недостатності (задишки), кашлю, лихоманки, поліпшення апетиту, підвищення рухової активності. Препарат призначають хворим на злоякісні новоутворення в далеко зайшлих стадіях (в т.ч.в претермінальній фазі процесу).
Протипоказання