Сертифікація Біологічно активних добавок (БАД) та сировини для їх виробництва

БАДи підлягають обов'язковій державній реєстрації.Державна реєстрація даної продукції здійснюється Федеральною службою з нагляду у сфері захисту прав споживачів та благополуччя людини (Росспоживнагляд) на підставі експертизи документів, поданих заявником.

Подати заявку на реєстрацію

Є питання? Телефонуйте +7 (495) 215-07-08

Етапи державної реєстрації БАД

попередня оцінка інгредієнтного складу продукції на відповідність існуючим вимогам;
підготовка реєстраційного досьє За потреби - розробка нормативної документації (ТУ, ТІ, інструкцій, етикеток, декларацій);
організація та моніторинг випробувань (мікробіологічних, органолептичних, токсико-гігієнічних, фізико-хімічних, радіологічних, оцінки ефективності);
організація та супровід проведення експертизи у Федеральних Центрах або НДІ харчування РАМН;
подання реєстраційного досьє до Росспоживнагляду; моніторинг проходження реєстрації; 6) отримання Свідоцтва про державну реєстрацію (СГР).

Документи, необхідні для державної реєстрації

Заява;
копії документів, відповідно до яких виготовляється продукція (стандарти, технічні умови, регламенти, технологічні інструкції, специфікації, рецептури, відомості про склад), засвідчені виробником (виробником);
письмове повідомлення виробника (виробника) про те, що виготовлена ним продукція (зразки продукції) відповідає вимогам документів, відповідно до яких вона виготовляється [1];
документ виробника (виробника) позастосування (експлуатації, використання) підконтрольних товарів (інструкція, керівництво, регламент, рекомендації) або його копія, засвідчена заявником (за наявності);
копії етикеток (упаковки) або їх макети на підконтрольні товари, засвідчені заявником;
копії документів про специфічну активність біологічно активної добавки до їжі (для препаратів, що містять невідомі компоненти, неофіційні прописи), засвідчені заявником;
акт відбору зразків (проб);
декларації виробника (виробника) щодо наявності генно-інженерно модифікованих (трансгенних) організмів, наноматеріалів, гормонів, пестицидів у харчових продуктах;
протоколи досліджень (випробувань) (акти гігієнічної експертизи), наукові звіти, експертні висновки;
витяг з Єдиного державного реєстру юридичних осіб або Єдиного державного реєстру індивідуальних підприємців.

Заява;
копії документів, відповідно до яких виготовляється продукція (стандарти, технічні умови, регламенти, технологічні інструкції, специфікації, рецептури, відомості про склад), засвідчені відповідно до законодавства Сторони, в якій проводиться державна реєстрація;
декларації виробника (виробника) щодо наявності генно-інженерно модифікованих організмів, наноматеріалів, гормонів, пестицидів у харчових продуктах;
документ виробника (виробника) щодо застосування (експлуатації, використання) підконтрольних товарів (інструкція, керівництво, регламент, рекомендації) або його копія, засвідчена заявником (за наявності);
письмове повідомлення виробника (виробника) про те, що виготовлена ним продукція (зразки продукції) відповідає вимогам документів,відповідно до яких вона виготовляється [2];
копія документа виробника (виробника), що засвідчує безпеку та якість досліджуваних зразків, засвідчена відповідно до законодавства Сторони, в якій проводиться державна реєстрація;
копії етикеток (упаковки) продукції, засвідчені заявником;
оригінали або копії документів про специфічну активність біологічно активної добавки до їжі (для препаратів, що містять невідомі компоненти, неофіційні прописи), засвідчені відповідно до законодавства Сторони, в якій проводиться державна реєстрація;
оригінали або копії документів про токсикологічну характеристику препарату (для пестицидів, агрохімікатів, засобів захисту та регуляторів росту рослин), засвідчені відповідно до законодавства Сторони, в якій проводиться державна реєстрація;
копія документа компетентних органів охорони здоров'я (інших державних уповноважених органів) країни, в якій виробляється біологічно активна добавка до їжі, (харчова добавка, дезінфікуючий (дезінсекційний, дератизаційний) засіб, косметична продукція), що підтверджує безпеку та дозволяє вільної обігу виготовлювача (виробника), засвідчена відповідно до законодавства Сторони, в якій проводиться реєстрація, або відомості виробника про відсутність необхідності оформлення такого документа;
протоколи досліджень (випробувань) (акти гігієнічної експертизи), наукові звіти, експертні висновки;
копії документів, що підтверджують ввезення зразків підконтрольних товарів на митну територію Митного союзу, засвідчені відповідно до законодавства Сторони, у якійпровадиться державна реєстрація.

Відповідальність за достовірність документів, що надаються для видачі документа, що підтверджує безпеку продукції (товарів), несе заявник.

Термін оформлення СГР

Термін оформлення СГР на БАД – від 2-х до 4-х місяців.

Термін дії СГР

Безстроково.

Географія дії СГР

СГР діє по всій території Митного Союзу.

Вартість отримання СГР

Вартість залежить від інгредієнтного складу, а також від повноти наявної нормативної документації.

Подати заявку на реєстрацію

Є питання? Телефонуйте +7 (495) 215-07-08

Можливе також одержання добровільного сертифікату в рамках ГОСТ Р та державна реєстрація БАД на території України.

УВАГА ВИРОБНИКАМ БАДів та дезінфікуючих засобів!

Нова послуга від ДК ЕКОСЕРТ: оренда виробничих майданчиків для БАДів, сировини для них, дезінфекційних засобів. Вам більше не потрібно витрачати час та кошти на підбір майданчика, юридичне оформлення, оснащення та організацію виробництва. Зателефонуйте нам – і ми надамо вам готові та оснащені необхідним обладнанням виробничі потужності.

Аналіз складу біологічно активних добавок, харчових концентратів та іншої продукції на наявність дозволених чи заборонених речовин. Вартість такої роботи - 10 тис. руб. Розробка пояснювальної записки для БАД - 10 тис. руб. Розробка ТУ, ТІ - 15 тис. руб.