Спосіб ендопротезування великих суглобів - патент Україна 2446764 - Зоря Василь Йосипович, Гнетецький
Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до травматології та ортопедії, і може знайти застосування при ендопротезуванні великих суглобів за допомогою фіксації ендопротезу press-fit. При цьому перед здійсненням фіксації імплантаційну поверхню ендопротезу наносять препарат КОЛЛОСТ гель. Використання даного винаходу дозволяє підвищити надійність біологічної фіксації ендопротезу в кістковому ложі шляхом створення умов для локальної стимуляції остеогенезу за рахунок властивостей препарату, що забезпечують заповнення всіх наявних на імплантаційній поверхні нерівностей та міжкісткових проміжків в області контакту кістка-метал. Додатково сприяє збереженню та зміцненню структури кісткового ложа. 1 ін.
Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до травматології та ортопедії.
Відомі способи ендопротезування великих суглобів, при яких здійснюють щільну механічну фіксацію (press-fit) ендопротезу за рахунок різниці розміру ендопротезу та підготовленого кісткового ложа. Як правило, розмір ендопротезу повинен бути на 1-2 мм більший за кісткове ложе, цим забезпечується первинна стабільна фіксація. Додаткова - біологічна - фіксація ендопротезу відбувається за рахунок вростання кісткової тканини в поверхню ендопротезу (Посібник з ендопротезування кульшового суглоба / за ред. Тихілова P.M., Шаповалова В.М. - СПб.: РНДІТО ім. P.P.4 Вредена, . 43, 47-48, 60-61, 89). Біологічна фіксація має на увазі анатомічний і функціональний взаємозв'язок між живою кісткою та поверхнею ендопротезу, є одним з факторів, що забезпечують стабільність ендопротезу та протікає аналогічно з процесами первинного зрощення перелому - фаза запалення, фаза репарації, фазаремоделювання (Холодаєв М.Ю. Біологічна фіксація ендопротезу при тотальній артропластикі кульшового суглоба: дис. канд. мед. наук. – 2006. – С.14-16). З метою поліпшення умов протікання біологічної фіксації зовнішню поверхню ендопротезу при його промисловому виготовленні виконують шорсткою та/або пористою (спеціальні покриття у вигляді дрібних кульок, дроту; плазмове напилення титану). Швидкість проростання кісткової тканини в поверхневе покриття ендопротезу залежить від якісного та кількісного стану кісткової тканини, що прилягає до ендопротезу, індивідуальних особливостей пацієнта (вік, стать), захворювань, шкідливих звичок. Недостатня надійність біологічної фіксації при переважанні процесів резорбції та дефіциті кісткової маси в зоні контакту кістка – поверхня ендопротезу призводить до розвитку асептичного розхитування компонентів ендопротезів. За даними літератури, частота цього ускладнення в перші 5-6 років після операції становить від 8 до 16,1% (Клюшніченко І.В. Незалежні від імплантату фактори ризику розвитку асептичної нестабільності ендопротезів кульшового суглоба: дис. канд. мед. наук. - 2008. – С. 6, 13, 106-125).
Однак до недоліків даного способу відноситься те, що покриття гідроксиапатиту з часом піддається резорбції, яка погіршує стабільність ендопротезу. Покриття гідроксиапатиту у віддаленому періоді нерідко розколюється і відокремлюється від титанової основи, створюючи умови для асептичного розхитування ендопротезу. (Холодаєв М.Ю. Біологічна фіксація ендопротезу при тотальній артропластики тазостегнового суглоба: дис. канд. мед. наук. – 2006. – С.22.) Даний спосіб прийнятий нами за прототип.
Завданням винаходу є підвищення ефективності ендопротезування великихсуглобів за рахунок профілактики асептичного розхитування компонентів ендопротезів
Технічний результат полягає у підвищенні надійності біологічної фіксації ендопротезу у кістковому ложі.
Це досягається за рахунок того, що перед здійсненням стабільної фіксації ендопротезу в кістковому ложі press-fit на його імплантаційну поверхню завдають препарат КОЛОСТ гель.
На відміну від гідроксиаппатиту КОЛЛОСТ гель - стерильний колагеновий матеріал із повністю збереженою нативною структурою. Його основною перевагою є те, що в ньому збережена триспіральна структура волокна, і він є матрицею для спрямованої регенерації тканинної та активізації синтезу власного колагену. Поступово, повільно розсмоктуючи у кістковому ложі, він заміщається власною сполучною тканиною пацієнта, збільшуючи товщину остеоїдного шару. Заміщення відбувається строго спрямовано, тому виключається безладне зростання грануляційної тканини навколо компонента ендопротезу, що послаблює його фіксацію. Завдяки своїй консистенції - гель - препарат КОЛЛОСТ заповнює собою всі наявні на поверхні ендопротезу нерівності і міжкісткові проміжки в області контакту кістка-метал (Інструкція по застосуванню матеріалу колагенового гель, що розсмоктується "КОЛЛОСТ". ЗАТ "Біо Фармахолдинг").
Спосіб здійснюється наступним чином: після здійснення стандартного доступу до великого суглоба за шаблоном виконують резекцію суглобового кінця на заданому рівні, здійснюють ревізію суглоба, видаляють м'якоткані утворення, набором фрез і рашпилів послідовно формують кісткове ложе суглобової поверхні кістки для установки компонентів ендопротезу. Перед остаточною установкою компонентів ендопротезу на імплантаційну поверхню ендопротезу наносять шар КОЛОСТ гелю.Рану промивають багаторазово антисептичними розчинами. Під шийку ендопротезу підводять трубчастий дренаж. Рану пошарово зашивають наглухо. Накладають асептичну пов'язку.
Діагноз: Постгормональний асептичний некроз головки правої стегнової кістки IV стадії. Остеопороз.
Техніка операції: доступ до переднього суглоба. Після артротомії кульшового суглоба за шаблоном проведена резекція суглобового кінця стегна на рівні основи шийки. Резецированная головка стегнової кістки різко деформована, покривний шар відшаровується від аваскулярної фрагментованої субхондральної кістки. Вертлужна западина великих розмірів, надмірно заглиблена, позбавлена хрящового покриву. Ділянки склерозу чергуються з кістами різних розмірів. Кругла зв'язка не кровоточить.
Хвора активізована на 3 добу після операції. Дозволено ходьбу на милицях з повним навантаженням на оперовану ногу. Післяопераційна рана загоїлася первинним натягом. Шви знято на 14 день. Виписано на амбулаторне лікування з рекомендаціями спостереження ортопеда за місцем проживання. За активним викликом з'явилася на контроль.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Спосіб ендопротезування великих суглобів за допомогою фіксації ендопротезу press-fit, який відрізняється тим, що перед здійсненням фіксації ендопротезу press-fit на його імплантаційну поверхню наносять препарат КОЛЛОСТ гель.