Таблетки Пефлоксацин інструкція із застосування, ціна та відгуки
- Латинська назва: Pefloxacin
- Код АТХ: J01MA03
- Діюча речовина: Пефлоксацин (Pefloxacin)
- Виробник: ВАТ «КРАСФАРМА» (Україна)
1 мл майже прозорого розчину містить 4 мг пефлоксацину у вигляді мезилату (1 бутель – 400 мг).
1 таблетка в оболонці містить 400 мг антибіотика пефлоксацину у формі метансульфонату.
Форма випуску
Медикамент Пефлоксацин випускається у таблетованій формі у вигляді розчину. Розчин упакований у бутлі по 100 мл, таблетки – у блістери.
У кожній картонній пачці знаходиться інструкція від виробника, 1 пляшка із темного скла або 1-2 блістери з таблетками по 10 штук.
Фармакологічна дія
Протимікробний медикамент. Діюча речовина відноситься до групифторхінолонів. Принцип антимікробного впливу заснований на здатності активного компонента блокувати ДНК-гіразу, на перешкоді реплікації А-субодиниці РНК, ДНК, порушення синтезу бактеріальних білків.
Має широкий спектр проти- і анти-мікробного впливу. Щодо грампозитивних мікроорганізмів протимікробний ефект виявлятиметься лише на клітини, що знаходяться у процесі мітозу.
Щодо грамнегативних бактерій — на клітини, які перебувають у стадії поділу та у стадії спокою. Активна речовина стійка до дії бета-лактамаз.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Протимікробний засіб швидко всмоктується з просвіту травного тракту після прийому таблетки внутрішньо. Через 20 хвилин після одноразового застосування 400 мг Пефлоксацину близько 90% прийнятої дози проходить абсорбцію, а показник Cmax становить 4 мкг/мл і досягається за 1,5-2 години.
Післявнутрішньовенного вливання показник Cmax досягається швидше через 1 годину. Після багаторазового застосування концентрація активної протимікробної речовини у слизовій оболонці бронхів становить 5 мкг/мл.
З білками плазми Пефлоксацин здатний зв'язуватися на 25-30%. Діючий компонент добре проникає у всі тканини в організмі та рідині:
- мокротиння;
- серце;
- бронхіальний секрет;
- спинномозкова рідина;
- жовч ;
- кісткова тканина;
- легені;
- перитонеальна рідина;
- передміхурова залоза.
У вищезгаданих тканинах і рідинах концентрація протимікробної речовини вища, ніж у крові.
Після 3-кратного прийому 400 мг концентрація Пефлоксацину у спинномозковій рідині становить 4,5 мкг/мл; при підвищенні дози вдвічі цей показник досягає значення 9.8 мкг/мл, а співвідношення між концентраціями антибіотика в плазмі та рідини дорівнює 89%.
Метаболізм здійснюється в печінковій системі, де активна речовина в результаті метилювання перетворюється до диметилпефлоксацину, у якого антибактеріальна активність виражена набагато сильніше, ніж у його попередника.
Метаболіт здатний окислюватися до N-оксиду і далі кон'югувати з глюкуроновою кислотою до утворення пефлоксацину-глюкороніду.
При прийомі внутрішньо показник T12 становить 8-10 годин, а при повторному застосуванні - 12-13 годин. Після одноразового внутрішньовенного вливання T12 становить 7.2-13 годин, а при повторному введенні - 14-15 годин. Виводиться частково у вигляді метаболітів, а також у незміненому вигляді з калом та сечею (60%) через ниркову систему.
Після одноразового застосування медикаменту його метаболіти можуть виявлятись у сечі протягом 84 годин. При гемодіалізікоефіцієнт екстракції діючої речовини дорівнює 23%.
Показання до застосування
Пефлоксацин призначається при інфекційних ураженнях, збудником яких є чутливий до антибіотика мікроорганізм:
Лікарський засіб може застосовуватись для профілактики інфекційних захворювань після хірургічних, оперативних втручань.
Протипоказання
- гемолітична анемія ;
- період виношуваннявагітності ;
- індивідуальна непереносимість фторхінолонів;
- недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- грудне вигодовування ;
- епілепсія ;
- обмеження виробником за віком – до 18 років.
Відносні протипоказання:
- судомний синдром, етіологія якого невідома;
- патологія кровообігу головного мозку;
- органічні зміни/ураження ЦНС;
- атеросклероз судин голови.
Побічна дія
Нервова система:
- судоми (рідко реєструються);
- головні болі мігренозного типу ;
- швидка стомлюваність;
- занепокоєння;
- тремор кінцівок ;
- емоційне збудження;
- запаморочення;
- депресія.
Травний тракт:
- холестатична жовтяниця;
- абдомінальний біль;
- діарейний синдром;
- підвищення рівня АЛТ, АСТ;
- псевдомембранозний коліт;
- метеоризм ;
- блювання;
- печінковий некроз;
- нудота;
- гепатит.
Сечовидільний тракт:
- гломерулонефрит (реєструється рідко);
- кристалурія;
- дизурія.
Інші реакції:
- флебіт(Ін'єкційні форми);
- набряк Квінке ;
- еозинофілія;
- нейтропенія;
- шкірний свербіж;
- кандидоз;
- артралгія;
- лейкопенія;
- міалгія;
- тахікардія;
- розрив сухожиль;
- тендиніт;
- фотосенсибілізація;
- гіперемія шкірних покривів;
- шкірні висипання;
- бронхоспазм.
Інструкція із застосування Пефлоксацину (Спосіб та дозування)
Схема лікування, підбір разової дози Пефлоксацину здійснюється в індивідуальному порядку з урахуванням супутньої патології, тяжкості інфекційного захворювання, локалізації запального процесу, чутливості флори.
Інструкція із застосування Пефлоксацину при неускладнених інфекційних захворюваннях: двічі на добу по 400 мг (середнє добове дозування становить 800 мг пефлоксацину). Таблетки не можна розжовувати. Рекомендується запивати достатньою кількістю рідини. Переважно приймати натще.
При тяжкопротікаючих інфекційних захворюваннях медикамент вводять внутрішньовенно крапельно, попередньо розчинивши медикамент в 5% розчині глюкози (250 мл). Спочатку вводять разово 800 мг, далі кожні 12:00 по 400 мг. Тривалість протимікробної терапії має перевищувати 1-2 тижня.
При патології печінкової системи проводиться корекція схеми лікування. При неускладнених захворюваннях призначають по 400 мг двічі на добу; при тяжких інфекційних ураженнях - кожні 36 годин по 400 мг. Інтервал між застосуваннями антибіотика при виражених ураженнях печінкової системи – до 2 діб. Тривалість протимікробної терапії – не більше ніж 30 днів.
При патології ниркової системи одноразово можна вводити лише 50% від передбачуваної дози. Літнімпацієнтам призначають 2/3 від передбачуваної дози.
Передозування
Медична та спеціалізована література не містить опису проявів та клінічної картини передозування препаратом Пефлоксацин.
Рекомендується проведення посиндромної терапії. Специфічний антидот не розроблено. Ефективне проведенняперитонеального діалізу тагемодіалізу.
Взаємодія
При лікуванні стафілококових інфекційних захворювань комбінація Пефлоксацину з бета-лактамнимиантибактеріальними засобами дозволяє запобігти розвитку стійкості/резистентності.
Антибактеріальний синергізм відзначається при одночасної терапії зАзлоциліном, Піперациліном, Аміноглікозидами, Цефтазидимом.
Даний ефект реєструється і щодо захворювань, викликаних синогнійною паличкою.
Зниження протромбінового індексу спостерігається при одночасному лікуванні непрямими антикоагулянтними медикаментами, що вимагає постійного контролю над показниками згортання крові.
Фармакокінетичні взаємодії
Антациди, що містять гідроксид Mg та/або Al, перешкоджають всмоктуванню антибактеріального компонента медикаменту. Виведення діючої речовини уповільнюється при лікуванні медикаментами, які здатні блокувати канальцеву секрецію.
Лікарський засіб уповільнює метаболізмТеофіліну у печінковій системі, що може призвести до підвищення його концентрації в ЦНС та плазмі, що може вимагати корекції схеми лікування.
Циметидин не впливає на показники ниркового кліренсу та обсяги розподілу, але при цьому здатний знижувати показники періоду напіввиведення та загального кліренсу антибіотика.
Фармацевтична взаємодія
Медикамент несуміснийзГепарином. Неприпустимим є змішування з розчинами, які містять іони Cl через ризик випадання опадів.
Умови продажу
Умови зберігання
Транспортування та зберігання вимагають дотримання температурного режиму – до 25 градусів.
Термін придатності
Розчин у пляшках та ампулах може зберігатися 3 роки. Таблетована форма – 2 роки.
особливі вказівки
При діагностованих змішаних інфекційних ураженнях органів малого тазу та черевної порожнини Пефлоксацин рекомендується призначати спільно з іншими антибіотиками, активними щодо анаеробної інфекції (Кліндаміцин, Метронідазол ).
Профілактика кристалурії під час антибактеріальної терапії полягає у вживанні великої кількості рідини. Рекомендується обмежити вплив ультрафіолету через можливу фотосенсибілізацію. Виражена патологія ниркової системи потребує індивідуального підходу та підбору схеми лікування.
При розвитку тривалої, вираженої діареї необхідно провести обстеження для виключення псевдомембранозного коліту. У разі достовірного підтвердження діагнозу Пефлоксацин скасовують та проводять посиндромне лікування.
- Пелокс-400;
- Пефлацин;
- Абактал;
- Пефлобід;
- Перфлокс;
- Перті;
- Юнікпеф;
- Пефлоксацин-Акос;
- Пефлаціні.
У педіатричній практиці не застосовується.
При вагітності та лактації
Грудне вигодовування івагітність є абсолютними протипоказаннями для призначення антибактеріального лікарського засобу.
Відгуки про Пефлоксацин
Пацієнти описують випадки розвитку фотосенсибілізації під час протимікробної терапії. В ціломупрепарат добре переноситься, дозволяючи ефективно боротися із збудниками багатьох інфекційних захворювань.
Найчастіше з негативних, побічних реакцій пацієнти відзначають гіркоту в роті, слабко виражену нудоту. Відгуки лікарів про Пефлоксацин позитивні: препарат ефективний у терапії захворювань, зазначених виробником в інструкції.
Ціна Пефлоксацину, де купити
Вартість антибіотика залежить від форми випуску, аптечної мережі, регіону продажу.
У середньому ціна Пефлоксацину по Україні становить 500 рублів.
Освіта: Закінчила Башкирський державний медичний університет за спеціальністю «Лікувальна справа». У 2011 році отримала диплом та сертифікат щодо Терапії. У 2012 році отримала 2 сертифікати та дипломи з «Функціональної діагностики» та «Кардіології». У 2013 році пройшла курси з «Актуальних питань оториноларингології у терапії». У 2014 році пройшла курси підвищення кваліфікації за спеціальністю «Клінічна ехокардіографія» та курси за спеціальністю «Медична реабілітація».
Досвід роботи: З 2011 по 2014 рік працювала терапевтом та кардіологом у МБУЗ Поліклініка №33 м. Уфа. З 2014 року працює кардіологом та лікарем функціональної діагностики у МБУЗ Поліклініка №33 м. Уфа.