ТЕРАФЛЕКС - інструкція із застосування, інструкція, побічна дія
Препарат: ТЕРАФЛЕКС ®
Активна речовина: chondroitine sulfate, glucosamine Код АТХ: M01BX КФГ: Препарат, що регулює обмін речовин у хрящовій тканині Коди МКБ-10 (показання): M15, M42 Код КФУ: 16.05.01 Реєстр. номер: П №015287/01 Дата реєстрації: 08.08.08 Власник реєстр. удост.: SAGMEL, Inc.
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
?Капсули тверді желатинові, розмір №0, прозорі; вміст капсул - білий або білий з жовтуватим відтінком та кристалічними включеннями порошок без запаху або зі слабким специфічним запахом.
| 1 капс. | |
| глюкозаміну гідрохлорид | 500 мг |
| хондроїтин сульфат натрію | 400 мг |
Допоміжні речовини: стеаринова кислота, стеарат магнію, марганцю сульфат.
Склад желатинової капсули: желатин.
30 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні. 60 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні. 100 шт. - флакони поліетиленові (1) - картонні пачки.
ТЕРАФЛЕКС ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ФАХІВЦЯ. Опис препарату затверджено компанією-виробником.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Стимулятор регенерації хрящової тканини.
Глюкозамін гідрохлорид та хондроїтин сульфат натрію беруть участь у біосинтезі сполучної тканини, сприяючи запобіганню процесам руйнування хряща та стимулюючи регенерацію тканини. Введення екзогенного глюкозаміну посилює вироблення хрящового матриксу та забезпечує неспецифічний захист від хімічного пошкодження хряща. Іншою можливою дією глюкозаміну є захист пошкодженого хряща від метаболічного руйнування, що викликається НПЗЗ і кортикостероїдами, а також власне помірне протизапальнедія.
Хондроїтин сульфат натрію є додатковим субстратом для утворення здорового хрящового матриксу. Стимулює утворення гіалуронону, синтез протеогліканів та колагену типу II, а також захищає гіалуронон від ферментативного розщеплення (шляхом придушення активності гіалуронідази); підтримує в'язкість синовіальної рідини, стимулює механізми репарації хряща та пригнічує активність тих ферментів (еластазу, гіалуронідазу), які розщеплюють хрящ. При лікуванні остеоартриту полегшує симптоми захворювання та зменшує потребу в НПЗЗ.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Глюкозаміну сульфат
Всмоктування та розподіл
Біодоступність глюкозаміну при пероральному прийомі становить 25% (за рахунок ефекту "першого проходження" через печінку).
Після всмоктування радіоактивно мічений глюкозамін спочатку виявляється в плазмі та пізніше проникає у тканини. Найбільші концентрації виявляються у печінці, нирках та суглобовому хрящі. Близько 30% прийнятої дози довго персистує у кістковій та м'язовій тканині.
Виводиться переважно із сечею у незмінному вигляді, частково з калом. T1/2 - 68 год.
Хондроїтин сульфат
Біодоступність становить близько 12%. При одноразовому прийомі внутрішньо у дозі 800 мг (або 400 мг 2 рази на добу) концентрація у плазмі зростає протягом 24 годин.
Метаболізм та виведення
Метаболізується за допомогою десульфування. Виводиться нирками. T1/2 – 310 хв.
ПОКАЗАННЯ
- Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта: остеоартроз І-ІІІ ступеня, остеохондроз.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
Дорослим тадітям старше 15 років протягом трьох перших тижнів препарат призначають по 1 капсулі 3 рази/добу; у наступні дні - по 1 капсулі 2рази на добу. Тривалість лікування – 3-6 міс. При необхідності можливе проведення повторних курсів лікування, тривалість яких встановлюється індивідуально.
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води.
ПОБОЧНА ДІЯ
З боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, діарея, запор.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, безсоння.
Інші: тахікардія, периферичні набряки, біль у ногах, алергічні реакції.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
- ниркова недостатність тяжкого ступеня;
- Період лактації (грудного вигодовування);
- Вік до 15 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, схильності до кровотеч, бронхіальній астмі.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату Терафлекс при вагітності та в період грудного вигодовування відсутні.
особливі вказівки
При появі побічних реакцій з боку травної системи дозу препарату слід зменшити в 2 рази, а за відсутності поліпшення – відмінити препарат.
Терафлекс можна застосовувати у складі комбінованої терапії з кортикостероїдами та НПЗЗ.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
До цього часу випадки передозування препарату Терафлекс не описані. При передозуванні можливі такі симптоми: геморагічний висип, нудота, блювання.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
Підвищує абсорбцію тетрациклінів.
Зменшує дію напівсинтетичних пеніцилінів та хлорамфеніколу.
Хондроїтин сульфат посилює дію антикоагулянтів.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.