Терафлю, Медицина, Відгуки.

Описредагувати

реєстраційний номер: П N012063/01-310511

Торгова назва: ТераФлю® від грипу та застуди

МПН або групувальна назва: Парацетамол+Фенілефрин+Фенірамін+Аскорбінова кислота&

Лікарська форма: порошок для приготування розчину для вживання [лимонний].

Склад: Один пакетик містить: Діючі речовини: парацетамол 325 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, феніраміну малеат 20 мг, аскорбінова кислота 50 мг. Допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат, яблучна кислота, барвник сонячний захід сонця жовтий, барвник хіноліновий жовтий, титану діоксид, ароматизатор лимонний, кальцію фосфат триосновний, лимонна кислота, сахароза.

Опис: Сипучий білий гранульований порошок з жовтими вкрапленнями без сторонніх частинок із цитрусовим запахом. Допускається наявність м'яких грудок.

Фармакотерапевтична група: ГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб+альфа-адреноміметик+Н1-гістамінових рецепторів блокатор+вітамін).

КодАТХ: N02BE51

Фармакологічні властивості: Комбінований препарат, має жарознижувальну, протинабрякову, знеболювальну та протиалергічну дію.

Показання для застосування: Інфекційно-запальні захворювання (ГРВІ, грип), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним і м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.

Протипоказання: Підвищена чутливість до окремих компонентів препарату, одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноамінооксидази, бета-адреноблокаторів, портальнагіпертензія, алкоголізм, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальадсорбція, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 12 років.

З обережністю: При артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, закритокутовій глаукомі, тяжких захворюваннях печінки або нирок, легенях (у тому числі при бронхіальній астмі), утрудненнях сечовипускання при аденомі передміхурової залози, захворюваннях крові, уроджених гіпербіліруб (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), гіпертиреозі, феохромоцитомі. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування: Не рекомендується застосовувати препарат при вагітності та годуванні груддю у зв'язку з відсутністю даних щодо безпечного застосування препарату у цих осіб.

Спосіб застосування та дози: Внутрішньо. Вміст одного пакетика розчиняють в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживають у гарячому вигляді. Можна додати цукор до смаку. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 3 доз протягом 24 годин). ТераФлю® від грипу та застуди можна застосовувати у будь-який час доби, але найкращий ефект приносить прийом перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Побічна дія: Можливі алергічні реакції (висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), підвищена збудливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, відчуття втоми, сухість у роті, затримка сечі, нудота, блювання, біль у шлунку, серцебиття, підвищення артеріального тиску, запаморочення, порушення сну,мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Враховуючи наявність парацетамолу: рідко – порушення системи крові (анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз), при тривалому прийомі високих доз можливі гепатотоксична та нефротоксична дія, гемолітична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія. Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомите про це лікаря.

Передозування: Нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, гепатотоксична та нефротоксична дія, у тяжких випадках розвивається печінкова недостатність, енцефалопатія та коматозний стан. Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля в перші 6 год, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону-метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 год.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами: Рекомендується утриматися від прийому препарату при прийомі інгібіторів моноамнооксидази. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному призначенні барбітуратів, фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. Підсилює дію седативних засобів, етанолу. Етанол посилює седативну дію феніраміну. Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів.

Особливі вказівки: Для уникнення токсичного ураження печінки препарат не слід поєднувати із застосуванням алкогольних напоїв. Під час прийому препарату не рекомендується керувати автомобілем або іншими механізмами. Неслід використовувати препарат із пошкоджених пакетиків.

Форма випуску: Порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо [лимонний]. Для заводу Фамар Франція. Франція: По 22,1 г порошку в 5-ти шаровий пакетик (папір/поліетилен/поліетилен низької щільності/алюмінієва фольга/поліетилен низької щільності). По 5, 6, 10 або 12 пакетиків у картонній пачці. Пакетики можуть бути розміщені індивідуально або попарно скріплені. Інструкція із застосування наноситься на пакетик. Або по 5, 6, 10 або 12 пакетиків у картонній пачці разом з інструкцією із застосування. Пакетики можуть бути розміщені індивідуально або попарно скріплені. Для заводу Новартіс Консьюмер Хелс Інк., США: По 22,1 г порошку в 6-ти шаровий пакетик (папір/поліетилен низької щільності/поліетилен/поліетилен низької щільності/алюмінієва фольга/поліетилен низької щільності). По 5, 6, 10 або 12 пакетиків у картонній пачці. Пакетики можуть бути розміщені індивідуально або попарно скріплені. Інструкція із застосування наноситься на пакетик. Або по 5, 6, 10 або 12 пакетиків у картонній пачці разом з інструкцією із застосування. Пакетики можуть бути розміщені індивідуально або попарно скріплені.

Умови зберігання: При температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 2 роки. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек: Без рецепта.

Власник реєстраційного посвідчення: Новартіс Консьюмер Хелс СА Рю де Летраз, 1260 Ніон, Швейцарія

Виробник: Фамар Франція, Франція. 1, Авеню дю Шамп де Марс, 45072 Орлеані Седе 02, Франція або Новартіс Консьюмер Хелс Інк., США. 10401 Хайвей 6, Лінкольн, Небраска, 68501, США.