Товарознавчий аналіз лікарсько-діагностичних апаратів
ГОСТ Р 50444-92 «Прилади та апарати медичні. Загальні ТУ»
Опис приладів та апаратів, класифікацію - див. питання 45
Мед.апарати –вироби мед.техніки призначені для лікувального чи профілактичного на організм людини, або заміщення чи корекції функцій органів прокуратури та систем. Класифікація в галузі дослідження.
Апарати для функціональної діагностики:
Мах велика група. Здійсн. відтворення та обробка різних фізіологічних сигналів
Найменування приладів 1 – 2 – 3 – 4 - , де
1 – терміноелемент, познач. метод виміру
2 - вимірювана физич.величина
3 – система організму/органу
4 – спосіб подання інформації
- ГРАФ - реєструючі прилади (фонокардіограф - акустич. коливання серця
- МЕТР - виведення інформації на шкалу або цифр.індикатор (хронокардіометр - період серд.скороч.
- СКОП – inf на екрані (ехостеоскоп – залежність інтенсивності УЗ, що відображається кістковою системою, від часу)
Для діагностичних досліджень функцій ССС:
1) Електрокардіографія - це метод реєстрації електричної активності міокарда, що поширюється в серцевому м'язі протягом серцевого циклу. Графічне зображення електричної активності міокарда називається електрокардіограмою (ЕКГ). По ній визначається частота та ритмічність серцевої діяльності. Застосовують електрокардіографи. За кількістю відведень від електродів, що накладаються на зап'ястя рук, ліву ногу та груди, вони поділяються на одно-, дво-, три-, чотири- та шестиканальні. М.Б. портативні та стаціонарні. Залежно від виду пишучого елемента та роду носіяінформації: пір'яні (із записом чорнилом на діаграмному або теплочутливому папері) та струменеві (із записом на звичайному або фотопапері). 2) Модифікацією електрокардіографії є векторелектрокардіографія, застосовується для виявлення осередкових уражень міокарда, гіпертрофії шлуночків серця, особливо на ранніх стадіях. 3) Фонокардіографія - це метод реєстрації звуків (тони, шуми), що виникають в результаті д-ти серця. Застосовується визначення порушень роботи серця.
4) Реографи – для діагностики судинних змін. Реографія - це метод дослідження кровонаповнення органів та тканин або окремих ділянок тіла на основі реєстрації змін їх електричного опору.Для досліджень нервової та м'язової системи (електроенцефалографи, аналізатори біопотенціалів, елекроенцефалоскопи)
1. Енцефалографія - метод дослідження функціонального стану гол.мозку, заснований на графічній реєстрації його біопотенціалів. Реєстрована крива коливань біопотенціалів мозку називається електроенцефалограмою. Застосовується для встановлення локалізації патологічного вогнища в головному мозку.
2. Електроміографія – це метод вимірювання функціонального стану скелетних м'язів. Вивчаються рефлекторні реакції рухових систем організму.
Для діагностич.исслед-ий зовнішнього дихання (спірометри, пульмонографи)
1. Спірографія - частота, хвилинний об'єм вентиляції, об'ємна швидкість потрелення O2 та ін.
2. Пульмонографія – акустичний метод реєстрації зміни амплітуди коливань різних ділянок легені у процесі дихання.
Апарати для топічної діагностики
1.Ренгенодіагностика - зображення при проходженні пучка рентгенівських променів
-палатні та переносні
-польові такорабельні
-томографи (органи у розрізі)
Рентгеноскопія – зображення на світлому екрані, флюорографія – фотогр. рентген зображення на фотоплівку менших розмірів. Томографія - рентгенографія шарів люд.тіла в розрізі
2.УЗ-метод – заснований на принципі ехолокації
3.МРТ – заснований на властивості протонів змінювати свою поведінку в магнітному полі
4.Мед.термографія (теплобачення) - уловлює ІЧ промені. Для діагностики судин.
5.Ендоскопія - візуальне дослідження порожнистих органів за допомогою оптичних приладів, забезпечені освітлювальними пристроями
Апарати для фізіотерапії
-магнітотерапія (ел. магнітн. випромінювання вкрай високих частот (КВЧ))
-аерозольтерапія (частіше інгаляції): небулайзери (компресорні, парові, УЗ, електроіонно-сітчасті)
Товарознавчі аспекти ЛЗ різних фармакотерапевтичних груп.Класифікація. Визначення класифікаційного угруповання. Визначення коду та реєстраційного номера.
Про класифікатори – див. питання 4(наприкінці небагато, і питання 5)
Про штрих. код – див. питання 6
ЛЗ- це речовини, що застосовуються для профілактики, діагностики, лікування хвороби, запобігання вагітності, отримані з крові, плазми крові, а також органів, тканин людини або тварини, рослин, мінералів, методами синтезу або із застосуванням біологічних технологій .
ЛЗ, що надійшли в обіг, дб зареєстровані Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку Мінздоровсоцрозвитку РФ.
Зареєстровані ЛЗ вносяться до Держ.реєстр ЛЗ.
Аспекти:
Класифікаційне угруповання- підмножина об'єктів, отримана в результаті класифікації. Ця підмножина має сукупність одних і тих же значеньознак класифікації. Класифікаційне угруповання має код та найменування в системі класифікації та в класифікаторі.
Код- знак або сукупність знаків, які застосовуються для позначення класифікаційного угруповання та/або об'єкта класифікації.
Класифікація та кодування товарів (продукції) здійснюється за допомогою ОКП- це зведення кодів та найменувань класифікаційних угруповань, що систематизують продукцію за певними загальними ознаками, в основному споживчого характеру);
Реєстраційний номер- кодове позначення, присвоєне лікарському препарату за його державної реєстрації;
Фармакотерапевтичні групи (ФТГ) засновані на фармакологічній дії, а також на терапевтичному ефекті ЛЗ. Виділяють 17 основних ФТГ.
1. Засоби гормональні та їх антагоністи для системного використання.
2. Засоби на лікування патологій шкіри.
3. Засоби на лікування нервової системи.
4. Засоби на лікування опорно-рухового апарату.
5. Засоби на лікування органів респіраторної системи.
6. Засоби на лікування органів чуття.
7. Засоби на лікування серцево-судинної системи.
8. Засоби імуномодулюючі, імуноглобуліни, вакцини та фаги.
9. Засоби загальнотонізуючі, біогенні стимулятори, вітаміни та мінеральні добавки.
10. Засоби нротивомікробні та противірусні для системного використання.
11. Засоби протипухлинні.
12. Засоби протипаразитарні, інсектициди та репеленти.
13. Кошти, що впливають на кров, та кровозамінники.
14. Кошти, які переважно впливають на травний тракт.
15. Засоби, що застосовуються переважно в акушерстві та гінекології.
16.Кошти, які застосовуються переважно в урології.
17. Інші лікарські засоби.
Нозологічна класифікація передбачає угруповання ЛЗ щодо захворювань або показань до застосування. У цій класифікації виділено 28 розділів.
АТС - анатомо-терапевтично-хімічна класифікація.
Код ЛЗ містить 7 знаків, з яких перший знак (латинська буква) означає область захворювань, при яких застосовуються, препарати конкретної субстанції, виходячи з анатомічної системи класифікації; наступні 2 знаки (арабські цифри) та пов'язаний з ними наступний знак (латинська літера) вказують найменування основної терапевтичної групи та її підгрупи; потім знак (латинська буква) відноситься до найменування терапевтично-хімічної групи і, нарешті, останні 2 знаки (арабські цифри) є реєстраційним номером субстанції.
48.Товарознавчі аспекти ЛЗ різних фармакотерапевтичних груп.тара та упаковка,оцінка зовнішнього вигляду.вимоги до маркування та інформації споживачів. вибір місця зберігання ЛП.
Про зберігання - див. питання 25
Про тару, упаковку – див. питання 26