ТРІАКСОН - інструкція ззастосування та анотація
Препарат: ТРІАКСОН (TRIAXONE) Активна речовина: ceftriaxone Код АТХ: J01DD04 КФГ: Цефалоспорин III покоління Реєстр. номер: П №012572/01-2001 Дата реєстрації: 01.07.08 Власник реєстр. удост.: AUROBINDO PHARMA (Індія)
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
флакони (1) - пачки картонні. флакони (5) - пачки картонні. флакони (20) - коробки картонні. флакони (50) - коробки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНА. Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління широкого спектра дії. Чинить бактерицидну дію за рахунок інгібування синтезу клітинної стінки бактерій. Цефтріаксон ацетилює мембранозв'язані транспептидази, порушуючи, таким чином, перехресну зшивку пептидогліканів, необхідну для забезпечення міцності та ригідності клітинної стінки.
Активний щодо аеробних, анаеробних, грампозитивних та грамнегативних бактерій.
Стійкий до дії β-лактамаз.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Зв'язування із білками плазми становить 85-95%. Цефтріаксон широко розподіляється у тканинах та рідинах організму. Терапевтичні концентрації досягаються у спинномозковій рідині при менінгіті. Високі концентрації досягаються у жовчі. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. Близько 40-65% цефтріаксонувиділяється із сечею у незміненому вигляді. Решта виділяється з жовчю і калом.
ПОКАЗАННЯ
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефтріаксону мікроорганізмами, у т.ч. перитоніт, сепсис, менінгіт, холангіт, емпієма жовчного міхура, шигельоз, сальмонеллоносійство, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври, пієлонефрит, інфекції кісток, суглобів, шкіри та м'яких тканин, статевих органів, інфіц.
Профілактика післяопераційної інфекції.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
індивідуальний. Вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно по 1-2 г кожні 24 год або по 0.5-1 г кожні 12 год. Залежно від етіології захворювання можна застосовувати внутрішньом'язово в дозі 250 мг одноразово. Добова доза для немовлят становить 20-50 мг/кг; для дітей віком від 2 місяців до 12 років – 20-100 мг/кг; кратність введення 1 раз на добу. Тривалість курсу визначається індивідуально. У хворих із порушеною функцією нирок потрібна корекція режиму дозування з урахуванням значень КК.
Максимальні добові дози: для дорослих – 4 г, для дітей – 2 г.
ПОБОЧНА ДІЯ
З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, еозинофілія; рідко – набряк Квінке.
З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі зміни картини периферичної крові (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія).
З боку системи зсідання крові: гіпопротромбінемія.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.
Ефекти, зумовлені хіміотерапевтичнимдією: кандидоз.
Місцеві реакції: флебіт (при внутрішньовенному введенні), болючість у місці ін'єкції (при внутрішньом'язовому введенні).
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до цефтріаксону та інших цефалоспоринів.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Адекватних та строго контрольованих досліджень безпеки цефтріаксону при вагітності не проводилось.
Застосування цефтріаксону при вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Цефтріаксон виділяється з грудним молоком у низьких концентраціях.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенних та ембріотоксичних ефектів цефтріаксону.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі алергічні реакції на цефалоспоринові антибіотики.
З обережністю застосовують при виражених порушення функції нирок.
Розчини цефтріаксону не слід змішувати чи вводити одночасно з іншими протимікробними препаратами чи розчинами.
У новонароджених із гіпербілірубінемією, особливо у недоношених, можливе застосування під суворим лікарським контролем.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
Цефтріаксон, пригнічуючи кишкову флору, перешкоджає синтезу вітаміну К. Тому при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують агрегацію тромбоцитів (НПЗЗ, саліцилати, сульфінпіразон), збільшується ризик розвитку кровотеч. З цієї ж причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами спостерігається посилення антикоагулянтної дії.
При одночасному застосуванні з петлевими діуретиками зростає ризик розвитку нефротоксичної дії.