Трирезид До інструкція, застосування
Автор: Кирило Світ. Опубліковано: 20/02/2019 20/02/2019
Трирезид К (Trirezid K)
Основні фізико-хімічні характеристики : таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, круглої форми, з двоопуклими поверхнями та закругленими краями, однакової форми та розміру, однорідного кольору;
Склад. 1 таблетка містить резерпіну 0, 1 мг, гідрохлортіазиду 10 мг, дигідралазину сульфату 10 мг, калію хлориду 350 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, магнію стеарат, целюлоза, полісорбат 80, барвник жовтий, титану діоксид.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані засоби, які містять алкалоїди раувольфії та діуретики. Код АТС С02L А51.
Дія ліків.
Фармакодинаміка. Антигіпертензивний ефект препарату визначений його компонентами.
Резерпін виснажує переважно депо катехоламінів у пресинаптичних закінченнях симпатичних нервів, порушує процеси депонування та синтезу. Препарат може порушувати запаси інших нейромедіаторів (нейропептидів тощо). Ці механізми пояснюють антигіпертензивний та нейротропний ефекти препарату. Стійка антигіпертензивна дія розвивається через 2-3 тижні після прийому.
Механізм міотропного судинного розширювального ефекту дигідролазину переважно обумовлений блокадою активності фосфодіестерази, накопиченням цАМФ, частково препарат має адреноблокуючу, симпатолітичну дію. Дигідролазин знижує загальний периферичний судинний тиск, переважно діастолічний, що може рефлекторно підвищити ЧСС, ударний об'єм, серцевий викид.
Гідрохлортіазид діє на петлю Генле та дистальний відділниркових канальців, гальмує реабсорбцію іонів натрію та хлору, менш підвищує калійурез, не екскретує кальцій. Це зменшує обсяг циркулюючої крові, чутливість судинної стінки до судинозвужувальних медіаторів, що призводить до зниження загального периферичного судинного опору та системного артеріального тиску. Антигіпертензивна дія розвивається через 10 – 12 год.
Калій зменшує прояви гіпокаліємії, що виробляє гідрохлортіазид.
Фармакокінетика. Чи не вивчена.
Показання для використання. Артеріальна гіпертензія.
Спосіб використання та дози. Дози підбираються індивідуально. Лікування починають із прийому дорослими 1 – 2 таблетки на добу. За потреби дозу можна збільшити або зменшити. При тривалому застосуванні зазвичай досить приймати по 1 – 3 таблетки на добу. Загальна добова доза не повинна перевищувати 5 таблеток. Таблетки приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Побічна дія. Серцево-судинна система: гіпотензія, аритмії, набряки, припливи, рідко серцева недостатність, цереброваскулярні порушення.
З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення, рідко дратівливість, збудження, парестезії, депресія, порушення зору.
З боку травного тракту: діарея, сухість у роті, підвищена кровотеча, рідко нудота, блювання, підвищення апетиту, утворення виразок, в окремих випадках кровотеча.
З боку органів дихання: рідко набряк слизової оболонки носа, задишка.
З боку сечовидільної системи: рідко – порушення потенції, окремих випадках дизурія, гломерулонефрит.
З боку органів: погіршення зору, слуху.
З боку кровотворної системи:лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Інші: кропив'янка, порушення електролітного балансу, артралгій, зниження маси тіла.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); аортальний та мітральний стеноз, констрикторний перикардит, ізольована правошлункова недостатність внаслідок легеневої гіпертензії, гіперурикемія з клінічними проявами. Вагітність та лактація. Дитячий вік віком до 12 років.
Передозування.
Симптоми: гіпотензія, головний біль, блювання, пронос, м'язова слабкість та порушення електролітного балансу, апатія, гіперемія шкіри, нудота, блювання, а в більш тяжких випадках можливі серйозніші симптоми (порушення свідомості, конвульсії), порушення дихання.
Лікування: викликати блювання або промити шлунок. Гіпотензію потрібно лікувати, забезпечуючи хворому відповідне положення тіла, застосуванням замінників плазми, а за необхідності і вазоактивних засобів. Для лікування діареї застосовують антихолінергічні препарати. Конвульсії лікують внутрішньовенним введенням діазепаму. Специфічний антидот відсутня.
Особливості використання. Трирезид К слід призначати з особливою обережністю хворим з підозрою на ішемічну хворобу серця, при синусовій брадикардії, з порушеннями провідності, серцевою недостатністю, після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, хворим на церебральний та коронарний атеросклероз; хронічними обструктивними захворюваннями легень.
Якщо кліренс креатиніну 30 мл/хв або креатинін сироватки 221 мкмоль/л, дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами препарату. Використання препарату слід відмінити за 7 днів допроведення електросудомної терапії.
У зв'язку з можливістю ураження слизових оболонок ротової порожнини потрібна консультація стоматолога.
При появі ознак депресії препарат слід відмінити через ризик суїцидальної дії. Хворим, які перенесли інфаркт міокарда, не слід призначати препарат доти, доки не настане період стабілізації. Необхідно систематично контролювати стан хворих з порушеннями функції печінки у зв'язку з можливим безпосереднім негативним впливом на печінку дигідролазину та можливістю порушень електролітного обміну при введенні гідрохлортіазиду та ризиком печінкової коми. У хворих з вираженими порушеннями функції нирок та печінки необхідна корекція доз або інтервалу між введеннями, щоб уникнути ризику кумуляції. Враховуючи властивість резерпіну підвищувати моторику та секрецію харчового каналу, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим на виразкову хворобу, ерозивний гастрит та жовчнокам'яну хворобу. Трирезид До може призвести до загострення проявів системного червоного вовчаку, гострого ревматоїдного артриту. Необхідно визначити у цих хворих фенотип швидкості ацетилювання, тест на антинуклеарні антитіла.
Використання препарату перед оперативним втручанням неможливе, оскільки в період операції можуть виникнути порушення гемодинаміки, а також можливі знижені артеріальний тиск, виникнення нападів стенокардії, зміни на ЕКГ, що свідчить про розвиток ішемії та, в окремих випадках, інфаркту міокарда. Важливо, щоб анестезіолог знавши про попереднє призначення Трирезиду К. Слід враховувати можливість зниження екскреції кальцію, патологічних змін у паращитовидній залозі, подальшого утворення ниркових конкрементів, резорбції.кісток, виникнення пептичних виразок.
Призначення препарату хворим на цукровий діабет може знизити толерантність до глюкози, підвищити концентрацію в плазмі холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти. У хворих похилого віку разову дозу препарату та інтервал між прийомами слід призначати з обережністю з урахуванням клінічної відповідності на лікування та переносимість. Гідрохлортіазид визначає можливість проявів фоточутливості, тому небажане перебування на сонці.
Вплив на керування автотранспортними засобами або роботу зі складними механізмами.
При застосуванні препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гіпотензивна дія Трирезиду К посилюється при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами (b-адреноблокатори, вазодилататори, антагоністи кальцію). При комбінованому застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту можливе підвищення рівня калію у сироватці крові. При одночасному прийомі з Трирезидом К посилюється переважна дія на центральну нервову систему алкоголю, анальгетиків, антигістамінних препаратів та психотропних засобів, нейролептиків, барбітуратів, антигістамінних засобів І покоління, барбітуратів, трициклічних антидепресантів. Препарат послаблює дію леводопи. Можливе підвищення ризику розвитку екстрасистолії, брадикардії, інших порушень ритму при поєднанні із серцевими глікозидами. Гіпотензивна дія Трирезиду К знижується при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами. Препарати аніонообмінних смол (холестирамін, холестинол) погіршують всмоктуванняТрирезиду К, оскільки останній може підвищувати гіперчутливість до алопуринолу при їх одночасному застосуванні, підвищується ризик виникнення побічних реакцій на амантадин та проявів гіперглікемічної дії діазоксиду. Трирезид К знижує ниркову ексрекцію цитостатиків (циклофосфаміду, метотрексату), посилює їхню мієлосупресорну дію. М-холіноблокуючі засоби (атропін та ін.) можуть підвищувати біодоступність Трирезиду К. Одночасний прийом Трирезиду К з препаратами кальцію може призвести до підвищення концентрації кальцію в крові, а з циклоспорином – до збільшення ризику гіперурикемії.
За необхідності прийому інгібіторів МАО ці препарати слід відмінити не пізніше, як за 14 днів до початку прийому Трирезиду К через можливий розвиток гіпертонічного кризу. Трициклічні антидепресанти можуть послаблювати дію Трирезиду К. Засоби для наркозу посилюють гіпотензивну дію Трирезиду К, тому препарат необхідно відмінити за кілька днів до оперативного втручання. Призначення Трирезиду К із препаратами наперстянки може призвести до появи синусової брадикардії. При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення рівня літію в крові, тому необхідний систематичний контроль вмісту літію в крові, тому що при виникненні поліурії можливий антидіуретичний ефект. Препарат може посилювати ефект антидеполяризуючих міорелаксантів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей сухому місці при температурі 15 – 25°С. Термін придатності – 5 років.