Убістезин Розчин для підслизових ін’єкцій в стоматології інструкція, опис PharmPrice
- ATX класифікація: N01BB58 Артикаїн у комбінації з іншими препаратами
- Мнн або групувальне найменування: -
- Фармакологічна група:
- Виробник: Невідомо
- Власник ліцензії: Невідомо
- Країна: Невідомо
Інструкція з медичного застосування
УБІСТЕЗИН
Міжнародна патентована назва
Лікарська форма
Розчин для підслизових ін'єкцій у стоматології 4% 1,7 мл
1 мл розчину містить
активні речовини: артикаїну гідрохлорид 40 мг
епінефрину гідрохлорид 0,006 мг,
допоміжні речовини: сульфіт натрію (еквівалентно 0.31 мг SO2), кислота хлористоводнева (хлороводнева) 14%, натрію гідроксид розчин 9%, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Опис
Безбарвний, прозорий не опалесцентний розчин.
Фармакотерапевтична група
Анестетики. Анестетики місцеві. Аміди. Артикаїн у комбінації з іншими препаратами.
Код АТХ N01BB58
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Убістезин всмоктується швидко та майже повністю.
Максимальний рівень артикаїну в плазмі після внутрішньоротової ін'єкції досягається приблизно через 10-15 хвилин. Об'єм розподілу становить 1,67 л/кг, період напіврозпаду – приблизно 20 хвилин та Tmax становить приблизно 10 – 15 хв.
Артикаїн зв'язується до 95% із білками плазми крові.
Артикаїн швидко гідролізується холінестеразами плазми крові в первинний метаболіт - артикаїнову кислоту, яка далі метаболізується в глюкуронід артикаїнової кислоти. Артикаїн та його метаболіти виводяться з організму із сечею.
Епінефрін швидко катаболізується у печінці та інших тканинах. Метаболіти виводяться через нирки.
Фармакодинаміка
Убістезин – комбінований препарат для місцевої анестезії у стоматології. Містить артикаїн, який є анестезуючим засобом місцевої дії амідного типу та епінефрин – адреноміметик, що збільшує тривалість дії місцевих анестетиків. Артикаїн призводить до оборотного інгібування чутливості вегетативних, сенсорних та моторних нервових волокон. Механізм дії артикаїну полягає в блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів на мембрані нервового волокна. Епінефрін призводить на місцевому рівні до звуження кровоносних судин, результатом є більш висока концентрація місцевого анестетика в місці введення протягом тривалого часу, а також зменшення ймовірності виникнення небажаних загальних побічних ефектів.
Цей препарат характеризується низьким рівнем токсичності.
Дія препарату починається швидко (через 1-3 хвилини після ін'єкції). Препарат забезпечує надійний анестезуючий ефект, має гарну переносимість. Тривалість дії убістезину при анестезії пульпи становить не менше 45 хвилин, а при анестезії м'яких тканин - 120-240 хвилин.
Цей препарат забезпечує надійний знеболюючий ефект.
Загоєння ран відбувається без будь-яких ускладнень, що обумовлено гарною тканинною переносимістю та мінімальною судинозвужувальною дією. Через низьку концентрацію епінефрину в препараті його вплив на серцево-судинну систему виражено слабко: не спостерігається підвищення артеріального тиску та підвищення частоти серцевих скорочень.
Показання до застосування
Інфільтраційна та провідникова анестезія встоматології:
- нескладні поодинокі та послідовні видалення зубів
- підготовка каріозних порожнин та препарування кукси зуба перед протезуванням
- розрізи та накладання швів на небі
Спосіб застосування та дози
У міру можливості слід використовувати найменший об'єм розчину, що сприяє ефективній анестезії.
Рекомендуються такі дозування:
Для видалення зубів верхньої щелепи у більшості випадків достатньою є інфільтраційна анестезія з використанням 1,7 мл убістезину з розрахунку на один зуб; таким чином можна обходитися без болючих піднебінних ін'єкцій. У разі послідовного видалення сусідніх зубів нерідко можливе зменшення ін'єкцій.
Для анестезії при розрізах або накладення швів на небі показано близько 0.1 мл препарату на одну ін'єкцію.
При нескладному видаленні премолярів нижньої щелепи, достатньою є інфільтраційна анестезія з використанням 1,7 мл убістезину з розрахунку на один зуб; в окремих випадках може бути потрібна додаткова ін'єкція в підслизову область перехідної складки в кількості від 1 до 1.7 мл препарату.
Мандибулярна анестезія показана в поодиноких випадках. 1,7 мл Убістезину є достатнім.
При препаруванні каріозної порожнини та підготовці кукси зуба під штучну коронку допускаються ін'єкції з вестибулярної сторони у кількості 0,5-1,7 мл убістезину на один зуб.
При лікуванні премолярів нижньої щелепи слід застосовувати провідничну анестезію. 1,7 мл Убістезину є достатнім.
Для дітей із масою тіла 20 – 30 кг достатньою є доза 0,25-1 мл; для дітей з масою тіла 30 – 45 кг – дози 0,5 – 2 мл.
Убістезин не повинен застосовуватисьдітям віком до 4 років.
У літніх пацієнтів через знижені метаболічні процеси та нижчий об'єм розподілу можуть мати місце підвищені рівні Убістезину в плазмі крові.
Ризик кумуляції Убістезин підвищується після повторного застосування (наприклад, повторна ін'єкція). Аналогічний ефект може спостерігатись при погіршенні загального стану пацієнта, а також при тяжких порушеннях функцій печінки та нирок (див. “Особливі вказівки”). Таким чином, у всіх подібних випадках рекомендується нижча доза препарату (мінімальна кількість для достатньої глибини анестезії).
Доза Убістезину повинна бути знижена у хворих, які страждають на стенокардію атеросклерозом.
Дорослі
Для дорослих максимальна доза становить 500 мг артикаїну (7 мг/кг маси тіла), що еквівалентно 12,5 мл убістезину, відповідно - 7 картриджів.
Діти
Кількість препарату, що підлягає введенню, повинна визначатися за віком та масою тіла дитини, а також за масштабами операції. Не можна перевищувати еквівалент 7 мг артикаїну/кг (0,175 мл убістезину/кг) маси тіла.
Препарат призначений для ін'єкцій як місцевий анестетик для стоматологічного призначення.
З метою унеможливлення внутрішньосудинного введення необхідно завжди застосовувати аспіраційний контроль у двох проекціях (з ротацією голки на 180°), хоча його негативний результат не завжди виключає ненавмисне або непомічене внутрішньосудинне введення.
Швидкість ін'єкції має перевищувати 0.5 мл в 15 сек., т. е. 1 картридж на хвилину.
Основних системних реакцій в результаті випадкового внутрішньосудинного введення в більшості випадків можна уникнути, застосовуючи наступну техніку введення - після аспіраційного контролю повільно ввести 0,1 - 0,2 млраніше 20-30 секунд повільно ввести решту розчину.
Відкриті картриджі не повинні застосовуватись для інших пацієнтів.
Залишки мають бути ліквідовані.
Побічна дія
Побічні дії можуть виникати в результаті передозування, спричинені випадковим внутрішньосудинним введенням або патологічною абсорбцією, наприклад, у запалених або васкуляризованих тканинах, і проявляють себе у вигляді симптомів порушень центральної нервової системи та/або серцево-судинної системи.
Цей препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, однак можливий розвиток наступних побічних явищ:
Зміст препарату артикаїну, може призвести до наступних побічних ефектів:Рідко (>0,01%)
- брадикардія, серцево-судинна недостатність
- асистолія, зупинка серця
- металевий присмак у роті
- запаморочення, головний біль
- занепокоєння, дратівливість, гіпервентиляція
- сонливість, тремор, ністагм, логорея (мовленнєве збудження), м'язовий тремор і тоніко-клонічні судоми
- парестезія губ та/або язика
- брадипное, що може призвести до апное
- мігренеподібний головний біль
- Підвищення артеріального тиску
- біль за грудиною
- тахіаритмія, серцево-судинна недостатність
- гострий набряк щитовидної залози
Зміст препарату натрію сульфіту як допоміжної речовини, може призвести до наступних побічних ефектів
Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?
Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?
Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?
Дізнатися більше якнайшвидшевпоратися з болем у спині