український ринок життєво важливих препаратів для лікування бронхіальної астми

Кольцова Е.В., к.т.н., ФГУП «ДіпроНДІмедпром»

Профілактика та лікування бронхіальної астми є актуальними проблемами сучасної медицини. Згідно з науковими даними, бронхіальна астма (БА) ¦ запальне захворювання, в основі якого лежить гіперактивність бронхів на дію різних подразників, що виявляється виникненням бронхоспазм, гіперсекрецією слизу в бронхах та набряком їх слизової оболонки з розвитком нападу ядухи або його прогресуючого.

Механізми розвитку хвороби різні. Так, у дітей захворювання може початися вже в перші місяці життя, найчастішим супутнім фактором при цьому є вірусні інфекції дихальних шляхів. У підлітків основною причиною виникнення бронхіальної патології є алергія та респіраторні інфекції. Виникнення бронхіальної астми у дорослих людей найчастіше зумовлене професійною діяльністю та порушенням правил здорового способу життя.

Передбачається, що в усьому світі на цю хворобу страждає приблизно 100 млн. осіб. У промислово розвинених країнах поширеність ХА становить близько 5% серед дорослого населення та 10% серед дітей. Високий рівень захворюваності (понад 10% дорослого населення) спостерігається також і в Австралії, Новій Зеландії, на Кубі, що пов'язують в основному з впливом алергенів рослин, які там ростуть.

За даними НДІ пульмонології кількість зареєстрованих

астматичних хворих в Україні становить 2 % населення країни, серед яких близько 1 млн. осіб, які отримують медикаментозне лікування, мають інвалідність у зв'язку з цим захворюванням. Однак число українців, схильних до астми, безсумнівно, значно більше, оскільки хворіютьЛегкою формою цієї патології, як правило, до лікаря не звертаються і вдаються до самолікування.

Епідеміологічні дослідження ХА в Україні показали, що на території країни великі відмінності у поширенні цього захворювання. Якщо в Краснодарському краї реєструється висока захворюваність та в основному її атопічна форма, то в середній смузі та північних районах

вона не велика (1%) і переважає інфекційно алергічна форма.

Потенційний ринок протиастматичних препаратів в Україні також буде зростати. Погіршення ситуації із захворюваністю на бронхіальну астму в країні пов'язане з багатьма факторами, зокрема з постійно збільшується кількістю людей, які страждають на патології органів дихання, а також з повсюдно поширеним забрудненням навколишнього середовища.

Лікування БА - складна та багатостороння проблема. Згідно з міжнародними правилами, астма за тяжкістю симптомів поділяється на 4 ступені, що визначає тактику лікування цієї хвороби. При хіміотерапії різних ступенів тяжкості даного захворювання застосовуються, в основному, дві групи препаратів: це бронходилататори, що знімають спазм бронхів, та протизапальні засоби, які зменшують гіперемію та відмінність бронхів. Для лікування бронхіальної астми використовуються медикаменти в різноманітних лікарських формах: у вигляді розчинів для ін'єкцій, таблеток, капсул, аерозолів, порошків для інгаляцій.

При інтермітуючій астмі лікування зазвичай проводиться тільки інгаляційними β2 адреностимуляторами з короткою тривалістю дії, наприклад, сальбутамолом, вибірково стимулюючим адренорецептори гладкої мускулатури бронхів. Друга стадія – помірно виражена стійка астма. Переважна терапія – інгаляційні кортикостероїди (наприклад, беклометазон). На цій стадії такожефективно використання кромогліцієвої кислоти, недокромілу або теофіліну тривалої дії. При персистуючій астмі середньої тяжкості (3 стадія) показано застосування інгаляційних β2 адреностимуляторів пролонгованої дії, які можуть заміщатися теофіліном тривалої дії або β2 адреностимуляторами у вигляді таблеток або сиропів. Лікування тяжкої стійкої астми проводиться за допомогою інгаляційних та оральних кортикостероїдів з пролонгованою дією у вигляді таблеток або сиропу, β2 адреностимуляторів з пролонгованою дією. Можливе також використання теофіліну тривалої дії у вигляді сиропу або таблеток.

Переважна частина номенклатури життєво необхідних та найважливіших (ЖНВ) лікарських засобів, що використовуються для лікування бронхіальної астми, поставляється на вітчизняний ринок фірмами зарубіжних країн (Табл.1). Розподіл у регіонах світу імпортерів протиастматичних препаратів показав, що 74,5% від загальної кількості складають фірми європейських країн. Продукцію із СНД (Білоукраїнсії, України) пропонують п'ять підприємств - виробників (11,2% від загальної кількості). Найбільшу активність на території України виявляють відомі на українському ринку фірми Німеччини та Великобританії, які постачають відповідно 19 та 15 торгових найменувань протиастматичних препаратів у різноманітних лікарських формах (діаграма 1).

Перетворення фармацевтичного сектора вітчизняного ринку на відкриту систему спричинило значне зростання кількості зареєстрованих препаратів. Номенклатура ЖНО протиастматичних препаратів, що звертаються на фармацевтичному ринку РФ, зареєстровані МОЗ України станом на 01.01. 2004 р, налічує 91 торгове найменування. Але, як неодноразово зазначалося, розширення лікарськогоасортименту відбулося значною мірою за рахунок надходження на ринок препаратів, які є аналогами за складом, дозуванням, схемою застосування, іншими параметрами та відрізняються один від одного тільки торговими назвами. Наприклад, такий препарат, як кромогліцієва кислота представлений на українському ринку під чотирнадцятьма різними торговими назвами, амброксол, кетотифен, теофілін під 8.

Вітчизняні ЖНВ медикаменти, що використовуються для лікування бронхіальної астми, становлять 15,4 % від загальної кількості номенклатурних позицій, включених до «Перелік» і представлені такими лікарськими засобами: епінефрин (ін'єкційні розчини), сальбутамол (аерозоль), теофілін (тб.), амінофілін (тб., ін'єкційні розчини), будезонід (порошки д/ін'єкцій), кетотифен (тб, сироп).

Основними постачальниками вітчизняних ЖНВ протиастматичних препаратів є базові підприємства медичної промисловості. Якщо випуск адреналіну, сальбутамолу і теопека зосереджений переважно двох московських підприємствах, то виробництво еуфіліну здійснюється ще на 18 заводах галузі (табл. 2). Відомості про сумарні кількості обертових на внутрішньому ринку України препаратів аналізованої групи, вироблених на цих підприємствах у 2001-2003 рр. та їх лікарських формах, наведено в табл. 3. Наведені дані свідчать, що протягом 2001-2003 рр. сумарні поставки протиастматичних препаратів у різних лікарських формах, за винятком сиропів, збільшувалися. Так, постачання ін'єкційних розчинів із 44 млн. уп. № 10 зросли до 77 млн. уп. No 10; таблеток з 39 млн. уп. No 10 до 40,3 млн. уп. No 10; аерозолів з 5,4 млн. флаконів до 6,7 млн. флаконів.

Проте аналіз насиченості внутрішнього фармацевтичного ринку окремими лікарськими засобами,виробленими на підприємствах медичної промисловості за аналізований період, виявив суперечливу картину. Згідно з даними, представленими на діаграмі 2, відзначалося як збільшення, так і зниження рівня насичення ринку вітчизняними протиастматичними медикаментами. Так, обсяги поставок теопека (таблетки) коливалися незначно (3-10%), а ін'єкційних розчинів еуфіліну та аерозолів сальбутамолу характеризувалися стабільним зростанням; водночас спостерігалося зменшення поставок пероральних форм кетофена та еуфіліну. Але особливо значно у 2002 р. порівняно з 2001 р. знизилися поставки сиропів кетофена до 38,3 %. Сиропи кетофена, що ввозяться з Німеччини, Болгарії, Кіпру, в 2003 р. витіснили з ринку вітчизняний препарат, постачання якого з 2003 р. повністю припинено.

Для успішного лікування бронхіальної астми необхідний щоденний прийом лікарських препаратів протягом тривалого часу в різних лікарських формах. Проте асортимент вітчизняних препаратів, що випускаються на підприємствах медичної промисловості, обмежений і недостатній для задоволення життєвих потреб астматичних хворих. Так, наприклад, вітчизняний сальбутамол випускається тільки у вигляді аерозолів, для ефективного лікування астми препарат повинен бути і в пероральній формі і у вигляді ін'єкційних розчинів. Убогість асортименту вітчизняних препаратів є одним з основних факторів, що сприяють насиченню ринку країни імпортними дорогими медикаментами.

В Україні, на думку експертів, не лише зберігається, а й має тенденцію до збільшення «відкладеного» попиту населення на лікарські препарати. Згідно з прогнозами, у 2005 році витрати на профілактику та лікування астми порівняно з 1999 роком зростуть у всіх країнах на 20-30%. Це станетьсяза рахунок введення нових, дорожчих медикаментів, а також нових інгалюючих пристроїв.

Збільшення вартості курсу лікування за низької купівельної спроможності більшості населення України спричинить подальше погіршення здоров'я через неможливість хворих купувати ефективні лікарські засоби. Враховуючи вище сказане, необхідно розширити асортимент вітчизняних протиастматичних лікарських засобів, що поставляються, які могли б скласти конкуренцію дорогим імпортним медикаментам.

Обсяги поставок ЖНВ протиастматичних препаратів.