Вакцина проти ящуру типу а інактивована сорбована - патент Україна 2526570 - Лозовий Дмитро
Винахід відноситься до галузі ветеринарної вірусології та біотехнології та стосується вакцини проти ящуру типу А. Вакцина містить авірулентний та очищений антигенний матеріал із штаму вірусу Aphtae epizooticae, сем. Picornaviridae, роду Aphtovirus, серотипу A, депонованого в колекції ФДМ «ВГНКИ» під реєстраційним номером № 2045/Киргизія/2007-ДЕПА № 2045/Киргизія/2007-ДЕП, що містить у перевищуваній культурі клітин ВНК, 146S та 75S імуногенні компоненти вірусу ящуру, ад'юванти гідроксид алюмінію з сапоніном та підтримуюче середовище в ефективних співвідношеннях. Вакцина має високу імуногенність і здатна забезпечити ефективний захист від збудника інфекції ящуру, що циркулює в країнах Закавказзя, Центральної Азії, Близького та Далекого Сходу. 11 з.п. ф-ли, 14 табл., 1 мул, 4 ін.
Малюнки до патенту Україна 2526570
Винахід відноситься до галузі ветеринарної вірусології та біотехнології і може бути використане при розробці та виготовленні вакцини проти ящуру типу А інактивованої сорбованої.
Ящур – це гостре контагіозне вірусне захворювання парнокопитних тварин. Для нього характерна тенденція до широкого поширення та епізоотичної течії. Хвороба супроводжується великими втратами молока, м'яса та інших видів тваринницької продукції, ускладнює комерційні операції та господарську діяльність. Для забезпечення сталого благополуччя країни щодо ящуру в Україні реалізується система заходів, пріоритетними в якій є попередження занесення вірусу ящуру на територію, а в районах високого ступеня ризику – вакцинопрофілактика. В даний час в Україні та країнах СНД для імунізаціївеликої та дрібної рогатої худоби проти ящуру застосовують, як правило, інактивовані сорбовані, а для імунізації свиней – інактивовані емульсійні вакцини [1].
Технологія виготовлення протиящурної вакцини з інактивованого вірусу починається з підбору виробничих штамів на основі епізоотологічного аналізу динаміки ящуру в країні та суміжних державах. При створенні препаратів для специфічної профілактики використовують відповідні типи вірусу ящуру та підбирають штами з широким антигенним спектром усередині типу з вираженою перехресною імуногенністю. Штам з широким спектром імуногенності та відповідний вимогам регіону вибирають за допомогою його випробування в реакції перехресного захисту або частіше в реакції перехресної нейтралізації. Як правило, як виробничий штам використовується популяція вірусу, яка в сукупності з системою та умовами промислового культивування забезпечує гарантоване та високе накопичення 146S та 75S компонентів вірусу та отримання імуногенної вакцини.
Крім того, до виробничого штаму пред'являються вимоги стабільності вірусу в процесі очищення від тканинних компонентів та концентрування, а також збереження вірусу при інактивації та тривалому його зберіганні [2].
Збудник ящуру має значну антигенну варіабельність штамів у межах одного серотипу, яка виявляється в різні часові проміжки та на різних територіях і залежить від видового складу сприйнятливого поголів'я, його імунного статусу та безлічі інших різних факторів. Антигенна мінливість вірусу ящуру обумовлена замінами амінокислот у поліпептидних фрагментах (антигенних епітопах), що експонуються на поверхні капсидних білків [2, 3]. Зсуви антигенного спектру,відповідні оновленню структури нового польового штаму можуть варіювати від незначних, уловлюваних моноклональними антитілами, до суттєвих, що реєструються за допомогою традиційних поліклональних імуноглобулінів. Істотні зміни антигенних характеристик природного штаму з великою ймовірністю спричиняють ослаблення специфічного імунітету, індукованого негомологічним антигеном. Вони викликають також утруднення штаммоспецифічної діагностики.
В результаті виникає необхідність створення нових засобів діагностики та специфічної імунопрофілактики.
Відомі штами вірусу ящуру типу А, що використовувалися як виробничі на території СРСР та Україна протягом останніх 50 років.
До них належать такі штами: А7 № 103, виділений 1962 року в Куйбишевській області; А 7 № 2, виділений 1965 року в Таджицькій РСР; А № 717/73, виділений у 1973 році у Ставропольському краї.
Зазначені штами використовувалися для отримання діагностикумів та протиящурних вакцин, що застосовувалися у різних регіонах країни.
Однак після ліквідації ящуру, викликаного близькими їм в антигенному відношенні штамами вірусу, їх було знято з виробництва і в даний час підтримується лише в колекції штамів мікроорганізмів ФДБУ «ВНДІЗЖ» [1÷4].
Відома вакцина інактивована сорбована проти ящуру типу А, що містить активну речовину у вигляді авірулентного та очищеного антигенного матеріалу з гомологічного збудника інфекції штаму A 22 № 550, отриманого в чутливій біологічній системі, і цільові добавки у вигляді ад'юванта .
Штам А22 № 550 вірусу ящуру виділено в 1964 році в Азербайджані і використовується в Україні як виробничий процес.виготовлення засобів специфічної профілактики та діагностики, що застосовуються на всій території України та в країнах пострадянського простору [6, 7].
Відома інактивована сорбована вакцина зі штаму A (Грузія) 1999 № 1721 вірусу ящуру Aphtae epizooticae типу A, виділеного в 1999 році в Республіці Грузія [8].
Відома інактивована сорбована вакцина зі штаму № 1707 Вірменія-98 вірусу ящуру Aphtae epizooticae типу А [9].
Вакцина проти вірусу ящуру типу A із виробничого штаму A № 1707 «Вірменія-98», що застосовувався в буферній зоні Закавказзя.
Недоліки вакцин, виготовлених з даних штамів, полягають у недостатній антигенній та імуногенній активності щодо епізоотичних ізолятів вірусу ящуру типу A, що циркулюють в даний час у країнах Закавказзя, Центральної Азії та Близького Сходу (Туреччина, Іран тощо) через наявні істоти. відмінностей.
Найбільш близькою пропонованого винаходу за сукупністю істотних ознак є вакцина інактивована сорбована проти ящуру типу A, що містить активну речовину у вигляді авірулентного і очищеного антигенного матеріалу з штаму A (Грузія) 1999/ № 1721, отриманого в чутливій біологічній системі, ГОА з сапоніном та підтримуюче середовище у співвідношенні, мкг: