Вермокс інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис Vermox

Власник реєстраційного посвідчення:

Вироблено:

Контакти для звернень:

Лікарська форма

реєстр. №: П N013647/01 від 29.12.11- БезстроковоДата перереєстрації: 21.08.18

Вермокс

Форма випуску, упаковка та склад Вермокс

Пігулки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою, з написом "VERMOX" на одній стороні та ризиком на іншій, з легким характерним запахом.

1 таб.
мебендазол	100 мг

Допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, сахарінат натрію, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Антигельмінтний препарат широкого спектра дії. Найбільш ефективний щодо Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella.

Викликаючи незворотне порушення утилізації глюкози, виснажує запаси глікогену в тканинах гельмінтів, перешкоджає синтезу клітинного тубуліна, а також гальмує синтез АТФ.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Зв'язування мебендазолу з білками плазми становить 90-95%. Нерівномірно розподіляється в органах, накопичується у жировій тканині, печінці, личинках гельмінтів. V d становить 1-2 л/кг.

У печінці метаболізується до 2-амінопохідного, що не має антигельмінтної активності.

T 1/2 3-6 год. Більше 90% дозививодиться через кишечник у незміненому вигляді. Частина, що всмокталася (5-10%), виводиться нирками.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

У пацієнтів з порушенням функції печінки, порушеннями обміну речовин, утрудненням відтоку жовчі може спостерігатись підвищення концентрації мебендазолу у плазмі крові.

Показання для застосування.

ентеробіоз;
аскаридоз;
анкілостомідоз (анкілостомоз, некатороз);
стронгілоїдоз;
трихоцефальоз;
трихінельоз;
теніоз (як при моноінвазії, так і при змішаних гастроінтестинальних гельмінтоз);
ехінококоз (при неможливості оперативного лікування).

Коди МКБ-10

Код МКЛ-10	Показання
B67	Ехінококоз
B68	Теніоз
B75	Трихінельоз
B76	Анкілостомідоз
B76.0	Анкілостомоз
B76.1	Некатороз
B77	Аскаридоз
B78	Стронгілоїдоз
B79	Трихуроз (трихоцефальоз)
B80	Ентеробіоз
B81.4	Кишкові гельмінтози змішаної етіології

Режим дозування

Всередину із невеликою кількістю води. Таблетки можна розжовувати або ковтати повністю. Для дітей молодшого віку перед застосуванням необхідно потовкти таблетку.

Рекомендується проводити одночасне лікування всіх членів сім'ї. Під час лікування жодних спеціальних заходів, таких як дотримання особливої дієти або прийом проносних засобів, не потрібне.

Дорослі та діти старше 3 років

При ентеробіозі – одноразово по 100 мг (1 таб.). Оскільки дуже часто виникає повторнеЗараження (реінфекція) Enterobius vermicularis, рекомендується повторити лікування через 2-4 тижні.

При аскаридозі, трихоцефалізі, анкілостомозі, некаторозі та змішаних гельмінтозах дорослим та пацієнтам старше 3 років (незалежно від маси тіла та віку) - 200 мг/добу (1 таб. вранці та 1 таб. увечері); курс лікування 3 дні.

При теніозі, стронгілоїдозі дорослим - 400 мг на добу (2 таб. вранці та 2 таб. увечері); курс лікування 3 дні. Дітям старше 3 років 200 мг на добу (1 таб. вранці та 1 таб. увечері); курс лікування 3 дні.

Дорослі та діти віком від 14 років

При ехінококозі в перші 3 дні – по 500 мг 2 рази на добу, у наступні 3 дні дозу збільшують до 500 мг 3 рази на добу; надалі дозу підвищують до 1000 -1500 мг 3 рази на добу. Середня тривалість лікування ехінококозу, спричиненого Echinococcus granulosus, становить 4-6 тижнів, спричиненого Echinococcus multilocularis – до 2 років.

При трихінельозі - в 1-й день по 200-300 мг 3 рази на добу, у 2-й день по 200-300 мг 4 рази на добу, а з 3 по 14 день - по 500 мг 3 рази на добу.

Побічна дія

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості за типом анафілактичних та анафілактоїдних реакцій.

Порушення з боку системи кровотворення: нейтропенія.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, дискомфорт у животі, діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, гепатит (при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу).

З боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, екзантема.

З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, сонливість, судоми у дітей грудноговіку.

Порушення з боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, гломерулонефрит (при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу).

Лабораторні та інструментальні дані: лейкопенія, анемія, еозинофілія (при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу).

Інші: випадання волосся (при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу).

Якщо будь-які побічні ефекти, що вказані в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.

Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до мебендазолу та інших компонентів препарату;
язвений коліт;
хвороба Крона;
печінкова недостатність;
дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми);
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування);
непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату при вагітності протипоказане.

Немає даних про те, чи виділяється мебендазол із грудним молоком. За необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування у дітей

особливі вказівки

У пацієнтів із цукровим діабетом необхідно контролювати концентрацію глюкози у крові.

При тривалому прийомі препарату необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію печінки та нирок.

Протягом доби після прийому забороняється вживання етанолу, жирної їжі, що не призначають проносне.

Обов'язково періодичне дослідження мазків анальної області та калу після закінчення лікування: терапія вважається ефективною за відсутності гельмінтів або їх яєць протягом 7 наступних днів.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або порушеним всмоктуванням глюкози/галактози не слід приймати цей препарат.

Результати досліджень розвитку синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу вказують на можливий зв'язок між їх виникненням та одночасним застосуванням мебендазолу та метронідазолу. Немає інших даних, що документують випадки такої лікарської взаємодії. Тому слід уникати одночасного застосування мебендазолу та метронідазолу.

Використання в педіатрії

Досвіду застосування препарату в дітей віком до 3 років, підтвердженого документальними свідченнями, немає. Однак отримано окремі повідомлення про виникнення судом у пацієнтів цієї вікової групи, тому застосування цієї лікарської форми препарату Вермокс для лікування дітей віком до 3 років протипоказане.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Пацієнтам слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами, оскільки під час лікування може виникати запаморочення та спостерігатися сонливість.

Передозування

Симптоми: колікоподібний біль у животі, нудота, блювання, діарея. При застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу – оборотні порушення функції печінки, гепатит, нейтропенія.

Лікування: необхідно видалити препарат із шлунка протягом першої години після прийому, викликавши блювоту або зробивши промивання шлунка, прийомактивованого вугілля. Специфічного антидоту немає, рекомендується симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

Препарат знижує потребу в інсуліні у пацієнтів із цукровим діабетом. Слід уникати сумісного застосування з ліпофільними речовинами.

Циметидин може підвищувати концентрацію мебендазолу в крові, карбамазепін та інші індуктори метаболізму – знижують, тому при цих комбінаціях слід контролювати концентрацію лікарських засобів у сироватці.

Необхідно уникати одночасного застосування мебендазолу та метронідазолу.

Умови зберігання Вермокс

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.