Винорелбін – інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Інструкція по застосуванню:

Винорелбін – алкалоїд, протипухлинний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма – концентрат для приготування розчину для інфузій: прозора рідина від світло-жовтого до безбарвного кольору (по 1 мл або 5 мл у скляному флаконі, у картонній пачці 1 або 10 флаконів).

В 1 мл концентрату містяться:

діюча речовина: винорелбіну дитартрат – 13,85 мг, що відповідає 10 мг винорелбіну;
Допоміжний компонент: вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Винорелбіна показано для монотерапії та в поєднанні з іншими протипухлинними засобами:

недрібноклітинний рак легені у поширеній неоперабельній стадії;
рефрактерна або прогресуюча форма поширеного раку молочної залози після хіміотерапії, що включає антрацикліни.

Протипоказання

З обережністю слід призначати Винорелбін хворим з дихальною недостатністю, пригніченням кістковомозкового кровотворення (у тому числі на тлі попередньої променевої або хіміотерапії), явищами кишкової непрохідності в анамнезі, нейропатією в анамнезі, при запорах, супутньому лікуванні.

Спосіб застосування та дозування

Готовий розчин препарату призначений виключно для внутрішньовенного (в/в) струминного повільного (5-10 хвилин) або краплинного (протягом 20-30 хвилин) введення.

Дозу та режим введення лікар визначає для кожного пацієнта індивідуально.

Рекомендоване дозування для монотерапії: з розрахунку 25–30 мг на 1 м 2 поверхні тіла 1 раз на 7 днів. Після кожного введення препарату, щоб промити вену хворому слід додатково ввести 250 мл 0,9%розчину хлориду натрію.

Максимальна разова доза – 60 мг, у тому числі для хворих із площею поверхні тіла понад 2 м 2 .

Режим дозування слід коригувати на підставі гематологічних показників, одержаних у результаті досліджень у день чергового введення препарату. Рівень зниження дози Винорелбіна залежить від кількості нейтрофілів у крові:

1500 клітин/мкл та вище: 100% від звичайної дози;
1499-1000 клітин/мкл: 50% від звичайної дози;
нижче 1000 клітин/мкл: процедуру скасовують. Через 7 днів проводять повторний аналіз визначення кількості нейтрофілів. При послідовній відміні трьох щотижневих процедур застосування препарату слід відмінити.

Якщо в період лікування на тлі нейтропенії у хворого з'явилася лихоманка та/або сепсис або через низький вміст нейтрофілів було пропущено дві щотижневі процедури введення поспіль, дозу наступних введень слід знизити. Від попередньої дози у відсотковому співвідношенні вона повинна становити:

1500 клітин/мкл та вище: 75%;
1499-1000 клітин/мкл: 37,5%;
нижче 1000 клітин/мкл: препарат скасовують.

Якщо на фоні лікування у хворого розвинулася гіпербілірубінемія, дозу наступних введень слід зменшити залежно від рівня концентрації загального білірубіну.

Рекомендований відсоток зниження початкової дози винорелбіну:

менше 34,2 мкмоль/л: 100%;
35,9-51,3 мкмоль/л: 50%;
більше 51,3 мкмоль/л: 25%.

Хворим у похилому віці корекція дози не потрібна.

Побічна дія

з боку органів кровотворення: анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія; при пригніченні кістково-мозкового кровотворення – розвиток вторинних інфекцій, підвищення температури тілабільше 38 ° C, септицемія, сепсис; вкрай рідко – ускладнена септицемія (зокрема зі смертю);
з боку системи травлення: нудота, блювання, стоматит, анорексія, діарея, запор, скорочене збільшення рівня концентрації білірубіну, панкреатит, підвищення активності печінкових ферментів;
з боку імунної системи: рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;
з боку нервової системи: головний біль, парестезія, гіперестезія, біль в області щелеп, випадання або зниження глибоких сухожильних рефлексів, автономна нейропатія, периферична нейропатія, парез кишечника, слабкість у ногах; рідко – минущі важкі парестезії з моторними та сенсорними симптомами, паралітична непрохідність кишечника;
із боку органів дихання: бронхоспазм, задишка, гострий респіраторний дистрес-синдром; на тлі комбінованої терапії з мітоміцином – інтерстиційна пневмонія;
з боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, припливи крові до обличчя, похолодання кінцівок, виражена гіпотонія, ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда, стенокардія), набряк легень, колапс; дуже рідко – серцебиття, порушення серцевого ритму, тахікардія;
дерматологічні реакції: шкірні висипання, алопеція;
місцеві реакції: у місці ін'єкції – біль, печіння та/або почервоніння, флебіт, зміна кольору вени; у разі екстравазації – запалення підшкірно-жирової клітковини з можливим некрозом прилеглих тканин;
інші: лихоманка, слабкість, біль різної локалізації (у тому числі абдомінальний біль, біль у суглобах, м'язах, кістках, біль у ділянці грудної клітки, у спині, в ділянці новоутворень), алергічні реакції, гіпонатріємія, підвищення рівня вмісту креатиніну,геморагічний цистит; синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.

особливі вказівки

Призначення та лікування Винорелбіном повинен проводити лікар-онколог з досвідом роботи з протипухлинними препаратами.

Перед кожною процедурою введення препарату у хворого необхідно визначати рівень гемоглобіну, число нейтрофілів, лейкоцитів, тромбоцитів, оскільки застосування цитостатичних засобів має проводитись під суворим контролем.

Незважаючи на те, що вміст флакона після порушення герметичності або готовий розчин препарату зберігає фізичну та хімічну стабільність при кімнатній температурі протягом 24 годин, концентрат слід використовувати після відкриття упаковки негайно.

Хворим із симптомами нейротоксичності другого ступеня та вище терапію препаратом скасовують.

У разі вираженого порушення функції печінки слід зменшити дозу.

Поява на тлі терапії задишки, гіпоксії, кашлю невстановленої етіології може бути симптомом легеневої токсичності, тому потрібне ретельне обстеження для визначення причини нездужання.

У період лікування та протягом трьох місяців після відміни препарату хворим дітородного віку необхідно використовувати надійні протизаплідні засоби.

Не відмічено посилення гематотоксичності, кількість нейтрофілів відновлюється протягом 5–7 днів після їх максимального зниження.

Хворим із порушеною функцією нирок потрібне посилене медичне спостереження.

У разі екстравазації слід негайно припинити введення препарату, залишок дози необхідно ввести до іншої вени.

Не допускати потрапляння розчину у вічі, при ненавмисному потраплянні їх слід негайно ретельно промити водою.

Лікарськевзаємодія

При одночасному застосуванні Винорелбіну:

цитостатики сприяють взаємному посиленню побічних ефектів, особливо розвитку мієлосупресії;
мітоміцин підвищує ризик розвитку гострої дихальної недостатності;
паклітаксел підвищує ймовірність нейротоксичності;
інгібітори та індуктори цитохрому Р450 викликають порушення фармакокінетики винорелбіну;
променева терапія призводить до радіосенсибілізації.

Прийом препарату після променевої терапії може спричинити розвиток повторних променевих реакцій.

Аналогами Винорелбіна є Велбін, Навельбін, Цитувін, Вінельбін.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати при температурі 2–8 °C у захищеному від світла місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю!

Вчені з Оксфордського університету провели ряд досліджень, в ході яких дійшли висновку, що вегетаріанство може бути шкідливим для людського мозку, оскільки призводить до зниження його маси. Тому вчені рекомендують не виключати повністю зі свого раціону рибу та м'ясо.

Людина, яка приймає антидепресанти, в більшості випадків знову страждатиме на депресію. Якщо ж людина впоралася з пригніченістю самотужки, вона має всі шанси назавжди забути про цей стан.

Якби ваша печінка перестала працювати, смерть настала б протягом доби.

Для того щоб сказати навіть найкоротші і прості слова, ми залучимо 72 м'язи.

У нашому кишечнику народжуються, живуть та вмирають мільйони бактерій. Їх можна побачититільки при сильному збільшенні, але, якби вони зібралися разом, то помістилися б у звичайній чашці кави.

Препарат від кашлю «Терпінкод» є одним із лідерів продажів, зовсім не через свої лікувальні властивості.

Шлунок людини непогано справляється із сторонніми предметами та без лікарського втручання. Відомо, що шлунковий сік здатний розчиняти навіть монети.

Печінка – це найважчий орган у нашому тілі. Її середня вага складає 1,5 кг.

Робота, яка людині не до душі, набагато шкідливіша для її психіки, ніж відсутність роботи взагалі.

На думку багатьох учених, вітамінні комплекси практично марні для людини.

Карієс – це найпоширеніше інфекційне захворювання у світі, змагатися з яким не може навіть грип.

Стоматологи з'явилися нещодавно. Ще в 19 столітті виривати хворі зуби входило до обов'язків звичайного перукаря.

Коли закохані цілуються, кожен з них втрачає 6,4 ккалорій на хвилину, але вони обмінюються майже 300 видами різних бактерій.

Люди, які звикли регулярно снідати, набагато рідше страждають на ожиріння.

Освічена людина менше схильна до захворювань мозку. Інтелектуальна активність сприяє утворенню додаткової тканини, що компенсує хвору.

Проблеми з прикусом має більшість людей. І хоча це явище не унікальне, ігнорувати його не варто. Неправильний прикус загрожує наслідками, і справа н.