Закон про основи охорони здоров’я громадян України наклав обмеження на медпрацівників - українська
Обмеження, про які йдеться у статті 74 закону, стосуються спілкування лікарів та працівників аптек з представниками компаній-виробників ліків та медичних виробів. Навколо цієї статті законопроекту в процесі його обговорення точилися гарячі суперечки.
Обмеження, що накладаються на медичних працівників та фармацевтичних працівників при здійсненні ними професійної діяльності
1. Медичні працівники та керівники медичних організацій не мають права:
1) приймати від організацій, які займаються розробкою, виробництвом та (або) реалізацією лікарських препаратів, медичних виробів, організацій, які мають права на використання торговельного найменування лікарського засобу, організацій оптової торгівлі лікарськими засобами, аптечних організацій (їх представників, інших фізичних та юридичних осіб, що здійснюють свою діяльність від імені цих організацій) (далі відповідно - компанія, представник компанії) подарунки, кошти (за винятком винагород за договорами при проведенні клінічних досліджень лікарських препаратів, клінічних випробувань медичних виробів, у зв'язку із здійсненням медичним працівником педагогічної та (або) наукової діяльності), у тому числі на оплату розваг, відпочинку, проїзду до місця відпочинку, а також брати участь у розважальних заходах, які проводяться за рахунок коштів компаній, представників компаній;
2) укладати з компанією, представником компанії угоду про призначення або рекомендацію пацієнтам лікарських препаратів, медичних виробів (за винятком договорів щодо проведення клінічних досліджень лікарських препаратів, клінічних випробувань медичних виробів);
3)одержувати від компанії, представника компанії зразки лікарських препаратів, медичних виробів для вручення пацієнтам (крім випадків, пов'язаних із проведенням клінічних досліджень лікарських препаратів, клінічних випробувань медичних виробів);
4) надавати при призначенні курсу лікування пацієнтові недостовірну, неповну або спотворену інформацію про лікарські препарати, що використовуються, про медичні вироби, у тому числі приховувати відомості про наявність у обігу аналогічних лікарських препаратів, медичних виробів;
2. Фармацевтичні працівники та керівники аптечних організацій не мають права:
1) приймати подарунки, кошти, у тому числі на оплату розваг, відпочинку, проїзду до місця відпочинку, та брати участь у розважальних заходах, що проводяться за рахунок коштів компанії, представника компанії;
2) отримувати від компанії, представника компанії зразки лікарських засобів, медичних виробів для вручення населенню;
3) укладати з компанією, представником компанії угоду про пропозицію населенню певних лікарських засобів, медичних виробів;
4) надавати населенню недостовірну, неповну або спотворену інформацію про наявність лікарських препаратів, що мають однакову міжнародну непатентовану назву, медичних виробів, у тому числі приховувати інформацію про наявність лікарських препаратів та медичних виробів, які мають нижчу ціну.
3. За порушення вимог цієї статті медичні та фармацевтичні працівники, керівники медичних організацій та керівники аптечних організацій, а також компанії, представники компаній несуть відповідальність, передбачену законодавством України.
Юрій Мигачов, доктор юридичнихнаук, професор:
- правовий статус медичного працівника в першу чергу визначається його правосуб'єктністю та юридичною відповідальністю, що випливає звідси; встановленими законом правами і обов'язками, що належать до правовідносин, що розвивається. Таким чином, у законодавстві потрібно детальніше встановити статус медичного працівника - його права, обов'язки та відповідальність. Однак у Федеральному законі "Про основи охорони здоров'я громадян в Україні" насамперед зроблено спробу детально викласти заборони щодо діяльності медичних працівників. При цьому слід зазначити, що зазначені заборони багато в чому подібні до заборон для державних службовців, які містяться в законодавстві про державну службу. Проте медичні працівники державними службовцями не є.
У зв'язку з цим у КпАП Україна є необхідним запровадити конкретні склади, що деталізують адміністративну відповідальність за невиконання медичними працівниками конкретних обмежень, а не робити у статті КпАП Україна просто загальне посилання на невиконання медичними працівниками обмежень як підстави адміністративної відповідальності. Це сприяло б дотриманню прав та законних інтересів як пацієнтів, так і медиків, мало б профілактичну функцію запобігання правопорушенням.
Георгій Голухов, член-кореспондент РАМН, доктор медичних наук, головний лікар московської міської лікарні N31:
Євгенія Борисович, кандидат медичних наук, заступник головного лікаря з клініко-експертної роботи санкт-петербурзької Маріїнської лікарні:
- Для нас взаємини лікарів із представниками компаній проблемою не є. У будь-якому випадку вони звертаються передусім до керівництва лікарні. Ходити іпропонувати можна багато, але які б свої продукти вони не пропонували, закупівлі все одно здійснюються відповідно до Переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів та виділених на це коштів. А при створенні формулярних списків рішення приймає формулярна комісія, яка виходить насамперед із діючої речовини препарату. Крім того, всі ліки, будь-яке обладнання та навіть витратні матеріали ми закуповуємо за конкурсом – преференцій якоїсь однієї компанії бути не може.
На різних наукових конференціях для компаній головне завдання – інформувати про свою продукцію, а для нас участь у подібних заходах – можливість підвищити свою поінформованість. До того ж, участь лікарів у таких заходах, особливо міжнародних, підвищує престиж лікувального закладу в очах наших пацієнтів, тому таку можливість лікарі завжди мають.
Катерина Тюлькіна, доктор медичних наук, головний лікар московської клінічної лікарні N15 ім. Філатова:
- Практично всі керівники підрозділів нашої лікарні – доктори медичних наук, мають свої кафедри чи викладають у медичних вузах, постійно займаються науковою та педагогічною діяльністю, беруть участь у конгресах. Наша клініка - база багатьох клінічних досліджень, у тому числі міжнародних. Природно, у процесі роботи ми спілкуємося з представниками різних компаній, але це суворо регламентовано законами і укладеними договорами. Звичайно, ми докладно вивчимо статтю 74 та визначимо порядок спілкування.
Анатолій Ривкін, доктор медичних наук, заслужений лікар РФ, головний лікар санкт-петербурзької міської лікарні N31:
- Я вважаю, за нинішніх умов, коли заробітна плата не дозволяє багатьом лікарям купувати книги поспеціальності, виписувати наукові журнали, брати участь у конференціях, за які треба зробити солідний і часто неадекватний внесок, спілкування з представниками медичних компаній дозволяє отримувати нову інформацію. Звичайно, йдеться про компанії з гарною репутацією, а не про ті, що поширюють БАДи чи якусь підозрілу продукцію. Якби наші лікарі спілкувалися з такими "просвітителями", я б їх покарав.
Отже, медичні представники необхідні, але потрібні і цивілізовані форми спілкування з ними. Вони не повинні бути "коробейниками" з готовою продукцією, вони повинні нести нам інформацію, у тому числі і щодо клінічних випробувань, побічних ефектів нових ліків тощо.
Думаю, я видам наказ, який регулює ці контакти - не частіше за одну зустріч на тиждень у певний час. Щодо участі лікарів у наукових та освітніх заходах компаній, я це лише вітаю. Коли лікар побуває на такому заході, це не лише розширює кругозір, а й підвищує його самооцінку, мотивацію до роботи. А особисто мене, як головного лікаря, "мотивувати" на якісь "особливі" взаємини з окремо взятою компанією безглуздо - головлікар не приймає рішення про закупівлю ліків чи обладнання одноосібно. Що саме потрібно закупити, визначається стандартами лікування, формулярними списками, переліками тощо.
Мадіна Плієва, директор з юридичних питань AIPM:
Ненад Павлетич, президент компанії "АстраЗенека Україна":
Як інноваційна компанія ми прагнемо забезпечити медичних працівників актуальною науковою інформацією та відповідно активно розвиваємо інноваційні шляхи її поширення серед професійних аудиторій. Для цього ми використовуємо широкий спектр high-tech рішень: дистанційні онлайн-консультації,вебінари та закриті інтернет-дискусії для лікарів, персоналізовані інтернет-платформи для адміністраторів охорони здоров'я та багато іншого.
При цьому значимість медичних представників для нашого бізнесу залишається незмінно високою незалежно від форматів взаємодії з медичною спільнотою. Як було зазначено вище, функція медичного представника, насамперед, - освітня. А обсяг інформаційно-просвітницької роботи безпосередньо залежить не так від рівня державного контролю, як від обсягу інноваційних досліджень та розробок усередині компанії.
Олександр Биков, кандидат медичних наук, директор департаменту роботи з державними та громадськими структурами, "Ново Нордіск", Україна:
- Незважаючи на банальність питання, що здається, зважене і неупереджене обговорення практики взаємин медичної спільноти, виробників ліків і пацієнтів зустрічається в українському суспільстві нечасто. Громадська дискусія напередодні прийняття закону зводилася переважно до тиражування штампів з твердженнями про безумовно порочну сутність фармацевтичного бізнесу.
Новий закон у преамбулі чітко визначає, що його метою є регулювання відносин, що виникають у сфері охорони здоров'я громадян в Україні, права та обов'язки людини, громадянина, окремих груп населення, медичних організацій, індивідуальних підприємців та керівників охорони здоров'я для забезпечення громадського здоров'я. Однак ця мета повинна досягатися таким чином, щоб жодною мірою не перешкоджати розвитку фармацевтичної промисловості та науки. При цьому навряд чи хтось оскаржуватиме факт, що саме фармацевтичні компанії мають найбільш широкі й глибокі знання про своєпродукті тому є для суспільства найголовнішим джерелом інформації про ліки.
Хочеться сподіватися, що реалізація нового закону сприятиме досягненню консенсусу на основі етичних норм та принципів з урахуванням взаємних прав та обов'язків. Однак слід враховувати, що глобалізація та конвергенція суспільства призводить до зміни патріархального устрою в лікуванні. Не применшуючи фігури лікаря, слід брати до уваги той факт, що Інтернет та потік інформації призведе до виникнення нових відносин у системі координат, де діють лікарі, пацієнти, виробники. Вже зараз ми бачимо тренд на трансформацію компаній від простого виробництва лікарських препаратів до розробки комплексних програм вирішення актуальних проблем охорони здоров'я, як інсульти, діабет, серцево-судинні захворювання, психічні розлади. Поява та впровадження в практику таргетної терапії та індивідуалізації, можна навіть сказати, персоналізації лікування, вимагатиме все більш і більш прямого та відкритого спілкування як між лікарем та виробником, так у перспективі з включенням у цей інформаційний ланцюг і самого пацієнта.
Закон ясно говорить, що інформація не повинна вводити в оману шляхом спотворення, перебільшення, неправильного розміщення акцентів, замовчування або інших прийомів, що допускають двозначність. Звичайно, добре було б, якщо пацієнтські та лікарські асоціації, наукові медичні товариства підключилися б до розробки етичних норм для своїх членів, щоб спільно відрегулювати ці взаємини та виробити зведення правил, механізми розумного адміністрування. Однак це можливо за умови, що фармацевтичний ринок буде відкритим, прозорим та ліберальним. Фармацевтичні компанії у цьому зацікавлені не менше, ніж керівництвокраїни та галузі, суспільство, лікарі та пацієнти (а може, правильніше сказати у зворотному порядку: суспільство, держава, лікарі в цьому зацікавлені не менше, ніж фармацевтичні компанії). Дотримання етичних норм при просуванні на ринку лікарських засобів, що виключають конфлікт інтересів, є життєво важливою умовою для фармацевтичної промисловості у виконанні її місії з надання допомоги хворим.