Закон про трансплантацію
ПРО ТРАНСПЛАНТАЦІЮ ОРГАНІВ І (АБО) ТКАНИНИЙ ЛЮДИНИ
Цей Закон визначає умови та порядок трансплантації органів та (або) тканин людини, спираючись на сучасні досягнення науки та медичної практики, а також враховуючи рекомендації Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я.
Трансплантація (пересадка) органів та (або) тканин людини є засобом порятунку життя та відновлення здоров'я громадян і має здійснюватися на основі дотримання законодавства України та прав людини відповідно до гуманних принципів, проголошених міжнародною спільнотою.
Умови та порядок трансплантації органів та (або) тканин людини.
Трансплантація органів та (або) тканин від живого донора або трупа може бути застосована лише у випадку, якщо інші медичні засоби не можуть гарантувати збереження життя хворого (реципієнта) або відновлення здоров'я.
Вилучення органів та (або) тканин у живого донора допустиме лише у випадку, якщо його здоров'ю за висновком консиліуму лікарів - фахівців не буде завдано значної шкоди.
Трансплантація органів та (або) тканин допускається виключно за згодою живого донора і, як правило, за згодою реципієнта.
Операції з трансплантації органів та (або) тканин реципієнтам проводяться на основі медичних показань відповідно до загальних правил проведення хірургічних операцій.
Перелік органів та (або) тканин людини - об'єктів трансплантації.
Об'єктами трансплантації можуть бути серце, легеня, нирка, печінка, кістковий мозок та інші органи та (або) тканини, перелік яких визначається Міністерством охорони здоров'я України спільно з українською академією медичних наук.
Дія цього Закону не поширюється наоргани, їх частини та тканини, що мають відношення до процесу відтворення людини, що включають репродуктивні тканини (яйцеклітину, сперму, яєчники, яєчка або ембріони), а також на кров та її компоненти.
Обмеження кола живих донорів.
Вилучення органів та (або) тканин для трансплантації не допускається у живого донора, який не досяг 18 років (за винятком випадків пересадки кісткового мозку) або визнаного в установленому порядку недієздатним.
Вилучення органів та (або) тканин не допускається, якщо встановлено, що вони належать особі, яка страждає на хворобу, яка становить небезпеку для життя та здоров'я реципієнта. Вилучення органів та (або) тканин для трансплантації у осіб, які перебувають у службовій чи іншій залежності від реципієнта, не допускається.
Примус будь-якою особою живого донора до згоди на вилучення у нього органів та (або) тканин тягне за собою кримінальну відповідальність відповідно до законодавства України.
Установи охорони здоров'я, що здійснюють паркан, заготівлю та трансплантацію органів та (або) тканин людини.
Забір та заготівля органів та (або) тканин людини дозволяється лише у державних установах охорони здоров'я.
Трансплантація органів та (або) тканин людини дозволяється у спеціалізованих закладах охорони здоров'я.
Перелік закладів охорони здоров'я, які здійснюють паркан, заготівлю та трансплантацію органів та (або) тканин людини, а також правила їх діяльності затверджуються Міністерством охорони здоров'я України спільно з українською академією медичних наук.
Медичний висновок про необхідність трансплантації органів та (або) тканин людини.
Медичний висновок про необхідність трансплантації органів та (або) тканин людини дається консиліумомлікарів відповідної установи охорони здоров'я у складі лікаря, хірурга, анестезіолога, а при необхідності лікарів інших спеціальностей на підставі інструкції Міністерства охорони здоров'я України.
Згода реципієнта на трансплантацію органів та (або) тканин людини.
Трансплантація органів та (або) тканин людини здійснюється за письмовою згодою реципієнта. При цьому реципієнт повинен бути попереджений про можливі ускладнення для здоров'я у зв'язку з майбутнім оперативним втручанням. Якщо реципієнт не досяг 18 років або визнано в установленому порядку недієздатним, така пересадка здійснюється за письмовою згодою його батьків або законного представника.
Пересадка органів та (або) тканин реципієнту без його згоди або без згоди його батьків або законного представника провадиться у виняткових випадках, коли зволікання у проведенні відповідної операції загрожує життю реципієнта, а отримати таку згоду неможливо.
Дія міжнародних договорів.
Якщо міжнародним договором, у якому бере участь Україна, встановлені інші правила, ніж ті, що зазначені у цьому Законі, діють правила міжнародного договору.
Вилучення органів та (або) тканин у трупа для трансплантації.
Презумпція згоди на вилучення органів та (або) тканин.
Вилучення органів та (або) тканин у трупа не допускається, якщо заклад охорони здоров'я на момент вилучення повідомлено про те, що за життя дана особа або її близькі родичі або законний представник заявили про свою незгоду на вилучення його органів та (або) тканин після смерті для трансплантації реципієнту
Визначення моменту смерті.
Органи та (або) тканини можутьбути вилучені у трупа для трансплантації, якщо є безперечні докази факту смерті, зафіксованого консиліумом лікарів-спеціалістів.
Висновок про смерть дається на основі констатації незворотної загибелі всього головного мозку (смерть мозку), встановленої відповідно до процедури, затвердженої Міністерством охорони здоров'я України.
У діагностиці смерті у разі передбачуваного використання як донора померлого забороняється участь трансплантологів та членів бригад, які забезпечують роботу донорської служби та оплачуються нею.
Дозвіл на вилучення органів та (або) тканин у трупа.
Вилучення органів та (або) тканин у трупа провадиться з дозволу головного лікаря закладу охорони здоров'я за умови дотримання вимог цього Закону.
У разі, коли потрібне проведення судово-медичної експертизи, дозвіл на вилучення органів та (або) тканин у трупа має бути дано також судово-медичним експертом з повідомленням про це прокурора.
Вилучення органів та (або) тканин у живого донора для трансплантації.
Умови вилучення органів та (або) тканин у живого донора.
Вилучення органів та (або) тканин у живого донора для трансплантації реципієнту допускається за дотриманням таких умов:
якщо донор попереджено про можливі ускладнення для його здоров'я у зв'язку з майбутнім оперативним втручанням щодо вилучення органів та (або) тканин;
якщо донор вільно та свідомо у письмовій формі висловив згоду на вилучення своїх органів та (або) тканин;
якщо донор пройшов всебічне медичне обстеження і є висновок консиліуму лікарів - фахівців щодо можливості вилучення у нього органів та (або) тканин для трансплантації.
Вилучення у живого донораорганів допускається, якщо він перебуває з реципієнтом у генетичному зв'язку, за винятком випадків пересадки кісткового мозку.
Донор, який виявив згоду на пересадку своїх органів та (або) тканин, має право:
вимагати від установи охорони здоров'я повної інформації про можливі ускладнення для його здоров'я у зв'язку з майбутнім оперативним втручанням щодо вилучення органів та (або) тканин;
отримувати безкоштовне лікування, у тому числі медикаментозне, у закладі охорони здоров'я у зв'язку із проведеною операцією.
Обмеження при пересадці органів та (або) тканин у живого донора.
У живого донора може бути вилучений для трансплантації парний орган, частина органу або тканина, відсутність яких не спричиняє незворотного розладу здоров'я.
Відповідальність закладу охорони здоров'я та його персоналу.
Відповідальність за розголошення відомостей про донора та реципієнта.
Лікарям та іншим співробітникам закладу охорони здоров'я забороняється розголошувати відомості про донора та реципієнта.
Розголошення таких відомостей тягне за собою відповідальність відповідно до законодавства України.
Неприпустимість продажу органів та (або) тканин людини.
Установі охорони здоров'я, якій дозволено проводити операції із забору та заготівлі органів та (або) тканин у трупа, забороняється здійснювати їх продаж.
Дія цього Закону не поширюється на препарати та пересадочні матеріали, для виготовлення яких використані тканинні компоненти.
Відповідальність закладу охорони здоров'я.
Якщо здоров'ю донора або реципієнта завдано шкоди, пов'язаної з порушенням умов та порядку вилучення органів та (або) тканин або умов та порядку трансплантації, передбачених цим Законом,установа охорони здоров'я несе матеріальну відповідальність перед зазначеними особами у порядку, встановленому законодавством України.
Президент України
Москва, Будинок Рад України.
«ПРО ВНЕСЕННЯ ДОПОЛНЕНЬ У ЗАКОН Укаїни «ПРО ТРАНСПЛАНТАЦІЮ ОРГАНІВ І (АБО) ТКАНИНИЙ ЛЮДИНИ»
Прийнято Державною Думою 24 травня 2000 року
1. Абзац другий преамбули доповнити словами «при цьому інтереси людини повинні превалювати над інтересами суспільства чи науки».
доповнити новою частиною першою такого змісту:
«Вилучення органів та (або) тканин у живого донора для їх трансплантації може здійснюватися тільки в інтересах здоров'я реципієнта та у разі відсутності придатних для трансплантації органів та (або) тканин трупа чи альтернативного методу лікування, ефективність якого можна порівняти з ефективністю трансплантації органів та (або) ) тканин.»;
частини першу та другу вважати відповідно частинами другою та третьою.
Стаття 2.Запропонувати Президенту України і доручити Уряду України привести свої нормативні правові акти у відповідність до цього Закону.
Президент України В. Путін
«ПРО ВНЕСЕННЯ ДОПОЛНЕНЬ У ЗАКОН Укаїни «ПРО ТРАНСПЛАНТАЦІЮ ОРГАНІВ І (АБО) ТКАНИНИЙ ЛЮДИНИ»
Прийнято Державною Думою 24 травня 2000 року
1. Абзац другий преамбули доповнити словами ", у своїй інтереси людини мають превалювати інтересами суспільства чи науки".
доповнити новою частиною першою такого змісту:
«Вилучення органів та (або) тканин у живого донора для їх трансплантації може здійснюватися тільки в інтересах здоров'я реципієнта та у разі відсутності придатних для трансплантації органів та (або) тканин трупа чи альтернативного методу лікування, ефективністьякого можна порівняти з ефективністю трансплантації органів та (або) тканин.»;
частини першу та другу вважати відповідно частинами другою та третьою.
Стаття 2. Запропонувати Президенту України і доручити Уряду України привести свої нормативні правові акти у відповідність до цього Федерального закону.