ЗИННАТ® гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо, Інструкція із застосування ліків,
Інструкція від таблетки.
Головне меню
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
ЗІННАТ® гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
ІНСТРУКЦІЯ щодо застосування лікарського засобу для медичного застосування ЗІННАТ® / ZINNAT®
Реєстраційний номер: П N008779-140512Торгове найменування препарату: Зіннат® / Zinnat®.Міжнародне непатентоване або хімічне найменування: Цефуроксиму аксетил / Cefuroxime Axetil.Лікарська форма: гранули для приготування суспензії для вживання.
СКЛАД
1. Цефуроксиму аксетил і стеаринова кислота присутні у вигляді комплексу стеаринова кислота — цефуроксиму аксетил 15 % (SACA), кількість якого залежить від кількісного вмісту цефуроксиму аксетилу у вихідній субстанції. 2. Еквівалентно 125 мг цефуроксиму. 3. Еквівалентно 2,96% (вага/вага) цефуроксиму.
ОПИС Гранули у вигляді крупинок неправильної форми, різного розміру; але не більше ніж 3 мм білого або майже білого кольору. Під час розведення утворюється суспензія від білого до світло-жовтого кольору з характерним фруктовим запахом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА Антибіотик цефалоспорин.
Код АТХ: J01DC02.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакодинаміка Механізм дії Цефуроксиму аксетил є попередником цефуроксиму,який відноситься до цефалоспоринових антибіотиків II покоління: Цефуроксим активний щодо широкого спектра збудників, включаючи штами, що продукують β-лактамази. Цефуроксим має стійкість до дії бактеріальних β-лактамаз, тому ефективний щодо ампіцилінрезистентних або амоксицилінрезистентних штамів. Бактерицидна дія цефуроксиму пов'язана з пригніченням синтезу клітинної стінки бактерій внаслідок зв'язування з основними білками-мішенями. Цефуроксим зазвичай активний in vitro проти наступних мікроорганізмів:.Аероби грамнегативні: Haemophilus influenzae (у тому числі ампіцилінрезистентні штами); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella), Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують і не продукують пеніциліназ); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.Аероби грампозитивні: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують пеніциліназ, але виключаючи штами, стійкі до метициліну); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, які продукують пеніциліназ, але виключаючи штами, стійкі до метициліну); Streptococcus pyogenes (та інші бета-гемолітичні стрептококи); Streptococcus pneumoniae, Стрептококи групи В (Streptococcus agalactiae).Анаероби: Грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи види пологів Peptococcus spp. та Peptostreptococcus spp.); грампозитивні палички (включаючи види роду Clostridium spp.; крім Clostridium difficile, Propionibacterium spp.); грамнегативні палички (включаючи Bacteroides spp. і види роду Fusobacterium spp.), грамнегативні спірохети (включаючи Borellia spp.).spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов: Enterococcus (Streptococcus) faecalis , Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокінетика Всмоктування Максимальні сироваткові концентрації препарату (2 - 3 мг/л для дози 125 мг і 4-6 мг/л для дози 250 мг) спостерігаються приблизно через 2-3 години після прийому препарату після їди. Після прийому внутрішньо цефуроксиму аксетил повільно всмоктується із шлунково-кишкового тракту і швидко гідролізується в слизовій оболонці тонкої кишки та в крові з вивільненням цефуроксиму. Цефуроксим проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ), проходить через плаценту та проникає у грудне молоко. Оптимальне всмоктування за умови прийому препарату відразу після їжі. Розподіл З білком пов'язано 33 - 50% препарату. Метаболізм Цефуроксиму аксетил не метаболізується. Виведення Період напіввиведення становить 1 - 1,5 години. Виділяється шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Сироваткові рівні цефуроксиму знижуються при діалізі.
ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ
Препарат показаний для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефуроксиму бактеріями: • інфекції верхніх дихальних шляхів, ЛОР органів, такі як середній отит, синусит; тонзиліт та фарингіт; • інфекції нижніх дихальних шляхів, наприклад, пневмонія, гострий бактеріальний бронхіт та загострення хронічного бронхіту; • інфекції сечових шляхів, такі, як пієлонефрит, цистит та уретрит; • інфекції шкіри та м'яких тканин,наприклад, фурункульоз, піодермія та імпетиго; • гонорея, гострий неускладнений гонорейний уретрит та цервіцит; • лікування бореліозу Лайма на ранніх стадіях та профілактика пізніх стадій даного захворювання у дорослих та дітей віком від 12 років.
ПРОТИПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ
• гіперчутливість до цефалоспоринових, антибіотиків, пеніцилінів, карбапенемів та аспартаму; • фенілкетонурія; • дитячий вік до 3 місяців.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ
З обережністю слід застосовувати при нирковій недостатності, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі та при неспецифічному виразковому коліті), вагітності, у період лактації.
ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ ТА ЛАКТАЦІЇ
Вагітність Експериментальних доказів ембріопатичних та тератогенних ефектів цефуроксиму аксетилу немає, але так само, як і у разі застосування інших лікарських препаратів, його слід обережно призначати у перші місяці вагітності.Лактація Цефуроксим виділяється з грудним молоком, тому необхідно дотримуватися обережності при призначенні його жінкам, що годують.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Стандартний курс терапії становить близько 7 днів (від 5 до 10 днів). Для оптимального всмоктування суспензію Зіннат® слід приймати під час їжі. Дорослі При більшості інфекцій - по 250 мг двічі на день При інфекціях сечостатевої системи - по 125 мг двічі на день >При пієлонефриті - по 250 мг двічі на день При інфекціях нижніх відділів дихальних шляхів легкого та середнього ступеня тяжкості, наприклад бронхіті - по 250 мг двічі на день При більш тяжких інфекціях нижніх відділів дихальних шляхів або підозрі на пневмонію - по 500 мг двічі на день При неускладненій гонореї - по 1 г один раз на день При хворобі Лайма у дорослих та дітей старше 12 років - по 500 мг двічі на день протягом 20 днів