Звіт Відкритого дослідження ефективності та безпеки лікування препаратом «Синокром» (курс - 5
Мета дослідження:
оцінити ефективність застосування препарату «Синокром» при лікуванні посттравматичного деформуючого артрозу колінних суглобів, вплив препарату на вираженість симптомів останнього, визначити терміни ремісії захворювання та безпеку терапії. Визначити ефективність терапії на різних стадіях захворювання та можливість профілактичного застосування препарату в осіб з високими функціональними домаганнями до колінних суглобів.
Матеріали та методи:
У дослідницькій групі перебувало 30 амбулаторних пацієнтів - 7 жінок і 23 чоловіки віком від 19 до 56 років (табл.1), які страждають на посттравматичний деформуючий артроз 1-2 ст. за Kellgren-Lawrence. перенесли оперативну або діагностичну артроскопію з приводу пошкодження внутрішньосуглобових структур або внутрішньосуглобових переломів колінного суглоба з достовірно виявленим посттравматичним артрозом, що деформує, не раніше 2 міс. після операції, що пройшли курс первинного реабілітаційно-відновного лікування та мають ознаки захворювання. Тривалість захворювання (від травми колінного суглоба в анамнезі, що призвела до розвитку ДОА) становила від 1 до 8 років, при цьому 48% страждали на захворювання менше 3 років, 31% від 3 до 5 років, 21% від 5 років. Пацієнти з рентгенологічною стадією захворювання становили 63%, 2-ою рентгенологічною стадією за Kellgren-Lawrence 7% і 3-ою стадією 4%. У досліджувану групу не допускалися пацієнти з іншими видами вторинного деформуючого остеоартрозу, особи, які мають посттравматичний ОА та системні захворювання.сполучної тканини, хвороби накопичення, ендокринні та хронічні захворювання, здатні призводити до швидше розвитку ОА, як загального, так і місцевого характеру або що впливають на можливість суб'єктивної оцінки власного стану. У групу так само не допускалися пацієнти, які перенесли інфекційне запалення суглоба або мали значний позитивний титр антитіл в синовіальній рідині на один із звичайно тестованих інфекційних агентів.
Из исследования исключены пациенты с не корригированными ортопедическими нарушениями - варусная, вальгусная, ротационная деформация суставов более физиологической нормы, все виды некомпенсированной нестабильности коленного сустава, наличие поврежденных внутрисуставных структур, вызывающих динамические биомеханические нарушения, очаговых костно-хрящевых дефектов в нагружаемых зонах мыщелков бедра и большеберцовой кістки. Також виключені пацієнти, які отримували внутрішньосуглобові ін'єкції будь-яких препаратів або приймали пероральні хондропротектори протягом 6 міс. до проведення дослідження.
Оцінка стану пацієнта проводилася за допомогою ортопедичного огляду, заповнення опитувальників із застосуванням «Шкали результату травми та остеоартрозу колінного суглоба Knee Injury and osteoarthritis outcome score (KOOS)», застосування ВАШ. Застосовувалися променеві методи діагностики (УЗД, рентгенографія), гістологічне дослідження біопсійного матеріалу, обстеження в лабораторії біомеханіки за допомогою інструментальних тестів з оцінкою стану біля суглобових м'язів та процесів пасивних та активних рухів у колінному суглобі.
Критеріями виключення пацієнтів із дослідження були небажані місцеві прояви – реактивний синовіт суглоба, виражене загострення перебігу захворювання, не пов'язане з порушенням режиму.рухових навантажень, та загальними алергічними реакціями. Також з дослідження виключалися пацієнти з місцевими інфекційними проявами, що розвилися, і у разі загальних інфекційних захворювань під час курсу ін'єкційної терапії.