Аквадетрім - інструкція із застосування для дітей та дорослих, ціна
- Виробник:MEDANA PHARMA (Польща)
- Код АТХ:A11CC05
- Форма випуску:краплі
1. Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Вітамін D3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета.
Вітамін D3 є природною формою вітаміну D, яка утворюється у людини у шкірі під дією сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% вищою активністю. Колекальциферол грає істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів з кишечника, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює згортання крові. Вітамін D необхідний нормальної функції околощитовидных залоз, також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливаючи виробництва лімфокінів.
Нестача вітаміну D в їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонячному світлі, в період інтенсивного зростання дитини, призводить до рахіту, у дорослих до остеомаляції, у вагітних жінок можуть виникнути симптоми тетанії, порушення процесів кальцифікації кісткової тканини новонароджених . Підвищена потреба у вітаміні D виникає в жінок у період менопаузи, оскільки вони часто розвивається остеопороз, у зв'язку з гормональними порушеннями.
Фармакокінетика
Водний розчин вітаміну D3 всмоктується краще, ніжолійний розчин. У недоношених дітей відбувається недостатнє утворення та надходження жовчі до кишечника, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді масляних розчинів.
Після перорального застосування колекальциферол абсорбується у тонкій кишці. Метаболізується у печінці та нирках. Період напіввиведення колекальциферолу з крові становить кілька днів і може тривати у разі ниркової недостатності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр і молоко матері.
Виводиться нирками у незначній кількості, більша частина виводиться із жовчю. Вітамін D3 має властивість кумуляції.
2. показання до застосування
Профілактика та лікування дефіциту вітаміну D.
Профілактика та лікування рахіту, рахітоподібних захворювань, гіпокальціємічної тетанії, остеомаляції та захворювань кісток на метаболічній основі (таких як, гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз).
При комплексному лікуванні остеопорозу, зокрема постменопаузального.
3. Спосіб застосування
Препарат Аквадетрім приймати у ложці рідини.
1 крапля містить близько 500 МО вітаміну D3.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат використовується в наступних дозах:Профілактичні дози:
- доношені новонароджені з 4-х тижнів життя, до 2-3 років при правильному догляді та достатньому перебуванні на свіжому повітрі: 500 - 1000 ME (1-2 краплі) на добу;
- недоношені діти, з 4-х тижнів життя, близнюки, немовлята, які перебувають у поганих життєвих умовах: 1000 – 1500 ME (2-3 краплі) на добу. У літню пору року можна обмежити дозу до 500 ME (1 крапля) на добу.
- вагітні жінки: щоденна доза 500 ME (1 крапля) вітаміну D3 на час всього періоду вагітності, або прийом 1000 ME (2 краплі) на добу,починаючи з 28 тижня вагітності.
- у постменопаузальному періоді 500 - 1000 ME (1-2 краплі) на добу.
- при рахіті: щодня 2000 - 5000 ME (4-10 крапель), залежно від ступеня тяжкості рахіту (I, II, або III) та варіанта перебігу, протягом 4-6 тижнів, під ретельним контролем за клінічним станом та дослідженням біохімічних показників (кальцію, фосфору, лужної фосфатази) крові та сечі. Починати слід із 2000 ME протягом 3-5 днів. Потім, при хорошій переносимості, підвищують дозу до індивідуальної лікувальної дози (найчастіше 3000 ME). Доза 5000 ME призначається лише за виражених кісткових змін. При необхідності після одного тижня перерви можна повторити курс лікування. Лікування проводиться до отримання чіткого лікувального ефекту з наступним переходом на профілактичну дозу 500 - 1500 ME на добу.
- при лікуванні рахітоподібних захворювань: 20 000 – 30 000 ME на добу (40 – 60 крапель) залежно від віку, маси та тяжкості захворювання, під контролем біохімічних показників крові та аналізу сечі. Курс лікування 4-6 тижнів. Лікування проводиться під контролем лікаря.
- при комплексному лікуванні постменопаузального остеопорозу: 500 - 1000 ME (1-2 краплі) на добу.
- Дозування зазвичай призначається з урахуванням кількості вітаміну D, що надходить з їжею.
4. Побічні дії
Підвищена чутливість до компонентів препарату Аквадетриму, гіпервітаміноз D (симптоми гіпервітамінозу: втрата апетиту, нудота, блювання; головні, м'язові та суглобові болі; запори; сухість у порожнині рота; поліурія; слабкість; порушення психіки, у тому числі депресія; втрата маси тіла; порушення сну;підвищення температури;у сечі з'являється білок, лейкоцити,гіалінові циліндри; підвищення рівня кальцію в крові та його виділення із сечею; можливий кальциноз нирок, кровоносних судин, легень).
З появою ознак гіпервітамінозу D необхідно відмінити препарат, обмежити надходження кальцію, призначити вітаміни А, С та В.
5. Протипоказання
6. При вагітності та лактації
У період вагітності не слід застосовувати вітамін D3 у високих дозах через можливість прояву тератогенної дії у разі передозування.
З обережністю слід призначати вітамін D3 у жінок, які годують дитину груддю – препарат, який приймається у високих дозах матір'ю, може спричинити симптоми передозування у дитини.
У період вагітності та грудного вигодовування доза вітаміну D3 не повинна перевищувати 600 ME на добу.
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Протиепілептичні засоби, рифампіцин, колестірамін знижують реабсорбцію вітаміну D3.
Застосування одночасно з тіазидними діуретиками підвищує ризик прояву гіперкальціємії.
Одночасне застосування з серцевими глікозидами може посилювати їхню токсичну дію (підвищується ризик прояву порушень ритму серця).
8. Передозування
Симптоми передозування: зниження апетиту, нудота, блювання, запори, неспокій, спрага, поліурія, пронос, кишкова колька. Частими симптомами є головний біль, м'язові та суглобові болі, порушення психіки, у тому числі депресія, ступор, атаксія та прогресуюча втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок з альбінурією, еритроцитурією та поліурією, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією та підвищенням артеріального тиску. У важких випадках може виникнути помутніння рогівки, рідше набряк зорової сосочкинерва, запалення райдужної оболонки до розвитку катаракти. Можуть утворитися камені у нирках, відбувається процес кальцифікації м'яких тканин, у тому числі кровоносних судин, серця, легень та шкіри. Рідко розвивається холестатична жовтяниця.
Лікування: Перервати застосування препарату. Звернутися до лікаря. Приймати велику кількість рідини. За потреби може знадобитися госпіталізація.
9. Форма випуску
10. Умови зберігання
1 мл препарату Аквадетрім містить
колекальциферол (вітамін D3) 15 000 ME
Допоміжні речовини:макроголу гліцерилрицинолеат, сахароза, натрію гідрофосфату додекагідрат, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор анісовий, бензиловий спирт, вода очищена.
12. Умови відпустки з аптек
- Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter