Амміфурин таблетки - офіційна інструкція із застосування, аналоги
ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Амміфурін ®
МНН або групувальна назва Аммі великий плодів фурокумарини&.
Хімічна назва: сума фурокумаринів - ізопімпінеліну (4,9-диметокси-7Н-фуро[3,2-g]-1-бензопіран-7-он), бергаптена (4-метокси-7Н-фуро[ 3,2-g]-1-бензопіран-7-он) і ксантотоксину (9-метокси-7Н-фуро[3,2-g]-1-бензопіран-7-он).
Лікарська форма:
Склад (на одну таблетку)
Опис Таблетки круглі двоопуклої форми світло-жовтого кольору з зеленуватим відтінком, з більш темними вкрапленнями, зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група Фотосенсибілізуючий засіб рослинного походження.
Код ATX: D05BA.
Фармакологічні властивості Амміфурін ® являє собою суму фурокумаринів: ізопімпінеліну, бергаптена і ксантотоксину, виділену з плодів амі великої — Ammi majus L. сімейства селери — Apiaceae. Фармакокінетика. Препарат є комплексом біологічно активних речовин (сума фурокумаринів) і у зв'язку з цим проведення фармакокінетичних досліджень не є можливим. Фармакодинаміка. Амміфурін ® має фотосенсибілізуючу дію.
Показання до застосування Застосовують у дорослих при вітіліго, гніздової та тотальної плішивості, псоріазі.
Протипоказання Непереносимість ультрафіолетового опромінення (УФО) та псораленів Захворювання, що супроводжуються підвищеною чутливістю до світла (альбінізм, системний червоний вовчак). У поєднанні з УФО за наступнихзахворюваннях: - туберкульоз; - тиреотоксикоз; - декомпенсовані ендокринні захворювання; -захворювання крові; - захворювання печінки (гепатит, цироз печінки); -захворювання нирок (нефрит); - захворювання серцево-судинної системи (хронічна серцева недостатність, гіпертонічна хвороба II-III ступеня); - захворювання центральної нервової системи (кахексія); - гострий гастрит, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки у стадії загострення; -панкреатит; - діабет; - вагітність та період грудного вигодовування; - катаракта; - множинні пігментні невуси; - доброякісні та злоякісні пухлини; - дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - вік до 18 років.
Спосіб застосування та дози Препарат призначають у поєднанні з ультрафіолетовим опроміненням (УФО). Препарат (20 мг) застосовують внутрішньо після їди, запиваючи молоком, у дозі 0,8 мг/кг, але не більше 80 мг (4 таблетки) на прийом одноразово за 2 години до УФО. Курсова доза препарату 100-150 таблеток (2-3 г). Повторні курси проводять з інтервалом 1-1,5 місяця. При псоріазі процедури проводять 4 рази на тиждень. УФ-опромінення починають з 1/2 біодози, поступово збільшують до 5-6 біодоз, що відповідає (залежно від індивідуальної чутливості хворого до УФ-випромінювання) тривалості опромінення від 1-2 хвилин до 10-15 хвилин. Загальна кількість опромінення складає 15-20 процедур. При вітіліго, гніздової та тотальної плішивості УФО проводять 3 рази на тиждень (через день) - 20-25 опромінення. Усього проводять 4–6 курсів.
Побічна дія Прийом препарату в поєднанні з УФО може супроводжуватися нудотою, відчуттям тяжкості в шлунку, запамороченням, головним болем, серцебиттям, кардіалгією. УУ цьому випадку застосування препарату слід припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами Препарат посилює дію інших фотосенсибілізаторів (у тому числі фотосенсибілізуючих харчових та косметичних засобів). Вказану терапію можна проводити на тлі загальноприйнятого медикаментозного лікування, що включає застосування пеніциліну, лідази, судинних препаратів, зовнішніх засобів.
Передозування (інтоксикація) препаратом При передозуванні сонячної та штучної УФ-радіації може виникнути гострий дерматит (еритема, набряк, можливі бульбашки). У цьому випадку застосування слід припинити до розв'язання явищ дерматиту. Лікування: симптоматичне.
Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні — Лікування препаратом проводити під наглядом лікаря. - При прийомі препарату всередину необхідно бути обережним при знаходженні під прямим сонячним промінням; протягом дня необхідно носити окуляри. — Необхідно бути обережними при вживанні продуктів і косметичних засобів, що містять фотосенсибілізуючі речовини. - При поширених формах захворювання прийом препарату внутрішньо комбінують з його зовнішньою аплікацією. Зовнішньо Амміфурін у вигляді 0,3% розчину наносять на осередки ураження за 1 годину до УФО. — Для уникнення УФ-опромінення мабуть здорової шкіри, що оточує вогнища ураження, при локальному впливі її змащують на відстані 1-2 см від меж ураження цинковою пастою або фотозахисним кремом. Після процедури цинкову пасту видаляють ватним тампоном, змоченим олією. - 1 таблетка препарату містить 0,079 г вуглеводів, що відповідає 0,01 ХЕ (хлібних одиниць). — При застосуванні препарату слід бути обережним при виконанні потенційнонебезпечних видів діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортом, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та/або оператора).
Форма випуску Таблетки 20 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 або 5 контурних коміркових упаковок № 10 разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
Умови зберігання У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек Без рецепту.
Виробник / Організація з прийому претензій від споживачів ЗАТ «Фармцентр ВІЛАР». 117216, Україна, м. Москва, вул. Гріна, 7.